Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra autologt blod, kortikosteroider och deras kombinerade injektioner för behandling av lateral epikondylit

29 januari 2024 uppdaterad av: Albert ÇAKAR, Istanbul Training and Research Hospital

Jämförelse av autologt blod, kortikosteroider och deras kombinerade injektion för behandling av lateral epikondylit: en randomiserad klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra autologt blod, kortikosteroider och deras kombinerade injektioner för behandling av lateral epikondylit. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Vilket av dessa mycket använda läkemedel vid behandling av lateral epikondylit är mer effektivt? Deltagarna fördelades slumpmässigt i tre likabehandlingsgrupper (AB kontra CS kontra deras kombination) med förseglade kuvert framställda av en datorbaserad slumptalsgenerator. Patienter i AB-gruppen fick 1 ml autologt venöst blod blandat med 2 ml 2 % prilokain HCl, patienter i CS-gruppen fick 1 ml 40 mg metylprednisolonacetat blandat med 2 ml 2 % prilokain HCl, och patienter i den kombinerade Gruppen (AB+CS) fick 1 ml autologt venöst blod, 1 ml 40 mg metylprednisolonacetat blandat med 1 ml 2% prilokain HCl. Varje grupp fick en lika stor mängd (3 ml) injicerat material. PRTEE- och HGS-mätningar bedömdes före injektionen (baslinjevärden), på dag 15, dag 30 och dag 90, på samma sätt av seniorförfattaren.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av injektioner med autologa blod (AB) och kortikosteroider (CS) och deras kombination vid behandling av lateral epikondylit (LE), med en hypotes om att det kombinerade tillvägagångssättet kan erbjuda omedelbar symptomlösning och lägre återfall. Metoder: Totalt 120 patienter diagnostiserade med lateral epikondylit fördelades systematiskt på tre distinkta terapeutiska injektionsgrupper. De i AB-gruppen administrerades 1 ml autologt venöst blod blandat med 2 ml 2% prilokain HCl. Deltagare i CS-kategorin fick 1 ml 40 mg metylprednisolonacetat blandat med 2 ml 2% prilokain HCl. Samtidigt fick patienter i den kombinerade gruppen en blandning innehållande 1 ml vardera av autologt venöst blod och 40 mg metylprednisolonacetat, tillsammans med 1 ml 2% prilokain HCl. Innan de fick sina respektive injektioner gjordes en omfattande bedömning av alla deltagare. Uppföljningsbedömningar genomfördes därefter på dagarna 15, 30 och 90, med hjälp av mätvärden för patientbedömd tennisarmbågsutvärdering (PRTEE) och mätningar av handgreppsstyrka (HGS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology,
      • İstanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1-Patienter med LE vars besvär kvarstod i mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en historia av nyligen traumatiserade,
  2. Medfödd eller neuromuskulär sjukdom eller abnormitet i den övre extremiteten
  3. Tidigare operationer i övre extremiteten,
  4. historia av reumatisk sjukdom,
  5. Historik av cervikal diskpatologi eller karpaltunnelsyndrom
  6. Systemisk kortikosteroidbehandling
  7. Eventuell tidigare lokal injektionsbehandling
  8. Patienter med tidigare allergisk reaktion mot lokalanestetika och kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autolog blodinjektion blandad med lokalbedövning
Injektionsgruppen för autologt blod administrerades 1 ml autologt venöst blod blandat med 2 ml 2% prilokain HCl (Priloc %2,Vem, Turkiet) subkutant.
1 ml autologt venöst blod
1 ml 2% prilokain HCl
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion blandad med lokalbedövning
Kortikosteroidinjektionskategorin gavs 1 ml 40 mg metylprednisolonacetat (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Turkiet) blandat med 2 ml 2% prilokain HCl (Priloc %2, Vem, Turkiet) subkutant.
1 ml 2% prilokain HCl
1 ml 40 mg metylprednisolonacetat
Aktiv komparator: Kombinerad injektion blandad med lokalbedövning
Kombinerad injektionsgrupp fick en blandning innehållande 1 ml vardera av autologt venöst blod och 40 mg metylprednisolonacetat (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Turkiet), tillsammans med 1 ml 2% prilokain HCl (Priloc %2, Vem, Turkiet) subkutant.
1 ml autologt venöst blod
1 ml 2% prilokain HCl
1 ml 40 mg metylprednisolonacetat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömda poäng för utvärdering av tennisarmbåge (PRTEE).
Tidsram: Före injektionen (baslinjevärden), på dag 15, dag 30 och dag 90

Patientbedömd tennisarmbågsenkät (PRTEE) består av 2 steg, smärt- och funktionspoäng.

Smärtpoäng mäts som summan av de 5 smärtposterna (av 50) (Bästa poäng = 0, Sämsta poäng = 50) Funktionspoäng mäts som summan av de 10 funktionsposterna, dividerat med 2 (av 50) ( Bästa poäng = 0, sämsta poäng = 50) Totalpoäng mäts som summan av smärt- och funktionspoäng (bästa poäng = 0, sämsta poäng = 100)

Före injektionen (baslinjevärden), på dag 15, dag 30 och dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handgreppsstyrka (HGS) mätningar
Tidsram: Före injektionen (baslinjevärden), på dag 15, dag 30 och dag 90
Handgreppsstyrkan (HGS) mättes med en digital handdynamometer före och på dag 15, dag 30 och dag 90 efter injektion hos alla patienter.
Före injektionen (baslinjevärden), på dag 15, dag 30 och dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Albert ÇAKAR, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera