Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av autologt blod, kortikosteroider og deres kombinerte injeksjon for behandling av lateral epikondylitt

29. januar 2024 oppdatert av: Albert ÇAKAR, Istanbul Training and Research Hospital

Sammenligning av autologt blod, kortikosteroider og deres kombinerte injeksjon for behandling av lateral epikondylitt: en randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne autologt blod, kortikosteroider og deres kombinerte injeksjoner for behandling av lateral epikondylitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Hvilke av disse mye brukte legemidlene i behandling av lateral epikondylitt er mer effektive? Deltakerne ble tilfeldig fordelt i tre likebehandlingsgrupper (AB versus CS versus kombinasjonen deres) med forseglede konvolutter utarbeidet av en datamaskinbasert tilfeldig tallgenerator. Pasienter i AB-gruppen fikk 1 ml autologt veneblod blandet med 2 ml 2 % prilokain-HCl, pasienter i CS-gruppen fikk 1 ml 40 mg metylprednisolonacetat blandet med 2 ml 2 % prilokain-HCl, og pasienter i kombinert Gruppe (AB+CS) mottok 1 ml autologt veneblod, 1 ml 40 mg metylprednisolonacetat blandet med 1 ml 2 % prilokain HCl. Hver gruppe fikk en lik mengde (3 ml) injisert materiale. PRTEE- og HGS-målinger ble vurdert før injeksjonen (grunnlinjeverdier), på dag 15, dag 30 og dag 90, på samme måte av seniorforfatteren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tok sikte på å sammenligne effekten av autologe blod (AB) og kortikosteroid (CS) injeksjoner og deres kombinasjon ved behandling av lateral epikondylitt (LE), med en hypotese om at den kombinerte tilnærmingen kan gi umiddelbar symptomløsning og lavere tilbakefall. Metoder: Totalt 120 pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt ble systematisk fordelt på tre distinkte terapeutiske injeksjonsgrupper. De i AB-gruppen ble administrert 1 ml autologt venøst ​​blod blandet med 2 ml 2 % prilokain HCl. Deltakere i CS-kategorien fikk 1 ml 40 mg metylprednisolonacetat blandet med 2 ml 2 % prilokain HCl. I mellomtiden fikk pasienter i den kombinerte gruppen en blanding som inneholdt 1 ml hver av autologt veneblod og 40 mg metylprednisolonacetat, sammen med 1 ml 2 % prilokain HCl. Før de fikk sine respektive injeksjoner, ble det utført en omfattende vurdering av alle deltakerne. Oppfølgingsvurderinger ble deretter utført på dag 15, 30 og 90, ved å bruke beregninger av pasientvurdert tennisalbue-evaluering (PRTEE) og målinger av håndgrepsstyrke (HGS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology,
      • İstanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1-pasienter med LE hvis plager vedvarte i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med tidligere traumer,
  2. Medfødt eller nevromuskulær sykdom eller abnormitet i overekstremiteten
  3. Tidligere operasjoner i øvre lemmer,
  4. Historie med revmatisk sykdom,
  5. Historie med patologi i livmorhalsen eller karpaltunnelsyndrom
  6. Systemisk kortikosteroidbehandling
  7. Eventuell tidligere lokal injeksjonsbehandling
  8. Pasienter med tidligere allergisk reaksjon mot lokalbedøvelse og kortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Autolog blodinjeksjon blandet med lokalbedøvelse
Autolog blodinjeksjonsgruppe ble administrert 1 ml autologt venøst ​​blod blandet med 2 ml 2 % prilokain HCl (Priloc %2,Vem,Tyrkia) subkutant.
1 ml autologt veneblod
1 ml 2 % prilokain HCl
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjeksjon blandet med lokalbedøvelse
Kortikosteroidinjeksjonskategori ble gitt 1 ml 40 mg metylprednisolonacetat (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Tyrkia) blandet med 2 ml 2 % prilokain HCl (Priloc %2, Vem, Tyrkia) subkutant.
1 ml 2 % prilokain HCl
1 ml 40 mg metylprednisolonacetat
Aktiv komparator: Kombinert injeksjon blandet med lokalbedøvelse
Kombinert injeksjonsgruppe mottok en blanding som inneholdt 1 ml hver av autologt veneblod og 40 mg metylprednisolonacetat (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Tyrkia), sammen med 1 ml 2 % prilokain HCl (Priloc %2, Vem, Tyrkia) subkutant.
1 ml autologt veneblod
1 ml 2 % prilokain HCl
1 ml 40 mg metylprednisolonacetat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurderte tennisalbuevalueringsspørreskjema (PRTEE) score
Tidsramme: Før injeksjonen (grunnlinjeverdier), på dag 15, dag 30 og dag 90

Pasientvurdert tennisalbuevalueringsspørreskjema (PRTEE) består av 2 trinn, smerte- og funksjonsscore.

Smertepoeng måles ved summen av de 5 smertepostene (av 50) (Beste poengsum = 0, dårligste poengsum = 50) Funksjonspoeng måles ved summen av de 10 funksjonselementene, delt på 2 (av 50) ( Beste poengsum = 0, dårligste poengsum = 50) Total poengsum måles ved summen av smerte- og funksjonspoeng (beste poengsum = 0, dårligste poengsum = 100)

Før injeksjonen (grunnlinjeverdier), på dag 15, dag 30 og dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke (HGS) målinger
Tidsramme: Før injeksjonen (grunnlinjeverdier), på dag 15, dag 30 og dag 90
Håndgrepsstyrke (HGS) ble målt med et digitalt hånddynamometer før og på dag 15, dag 30 og dag 90 etter injeksjon hos alle pasienter.
Før injeksjonen (grunnlinjeverdier), på dag 15, dag 30 og dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert ÇAKAR, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt

Kliniske studier på Autologt blod

3
Abonnere