Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen veren, kortikosteroidien ja niiden yhdistettyjen injektioiden vertailu lateraalisen epikondyliitin hoitoon

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Albert ÇAKAR, Istanbul Training and Research Hospital

Autologisen veren, kortikosteroidien ja niiden yhdistettyjen injektioiden vertailu lateraalisen epikondyliitin hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata autologista verta, kortikosteroidia ja niiden yhdistettyä injektiota lateraalisen epikondyliitin hoitoon. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Mikä näistä paljon käytetyistä lääkkeistä lateraalisen epikondyliitin hoidossa on tehokkaampi? Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtäläiseen hoitoryhmään (AB vs. CS vs. heidän yhdistelmänsä) suljetuilla kirjekuorilla, jotka oli valmistettu tietokonepohjaisella satunnaislukugeneraattorilla. AB-ryhmän potilaat saivat 1 ml autologista laskimoverta sekoitettuna 2 ml:aan 2-prosenttista prilokaiini-HCl:a, CS-ryhmän potilaat saivat 1 ml:n 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia sekoitettuna 2 ml:aan 2-prosenttista prilokaiini-HCl:a ja potilaat yhdistelmähoidossa. Ryhmä (AB+CS) sai 1 ml autologista laskimoverta, 1 ml 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia sekoitettuna 1 ml:aan 2-prosenttista prilokaiini-HCl:a. Kukin ryhmä sai saman määrän (3 ml) injektoitua materiaalia. Vanhempi kirjoittaja arvioi PRTEE- ja HGS-mittaukset ennen injektiota (perusarvot), päivänä 15, päivänä 30 ja päivänä 90, samalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla autologisen veren (AB) ja kortikosteroidi (CS) injektioiden ja niiden yhdistelmän tehokkuutta lateraalisen epikondyliitin (LE) hoidossa olettamalla, että yhdistetty lähestymistapa voisi tarjota välittömän oireiden häviämisen ja vähäisemmän uusiutumisen. Menetelmät: Yhteensä 120 potilasta, joilla oli diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti, jaettiin systemaattisesti kolmeen erilliseen terapeuttiseen injektioryhmään. AB-ryhmään kuuluville annettiin 1 ml autologista laskimoverta sekoitettuna 2 ml:aan 2-prosenttista prilokaiini-HCl:a. CS-kategorian osallistujille annettiin 1 ml 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia sekoitettuna 2 ml:aan 2-prosenttista prilokaiini-HCl:a. Samaan aikaan yhdistetyn ryhmän potilaat saivat seoksen, joka sisälsi kutakin 1 ml autologista laskimoverta ja 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia sekä 1 ml 2 % prilokaiini-HCl:a. Ennen pistosten saamista kaikista osallistujista suoritettiin kattava arviointi. Sen jälkeen seuranta-arvioinnit suoritettiin päivinä 15, 30 ja 90 käyttämällä potilaan arvioiman tenniskyynärpään arvioinnin (PRTEE) ja käden pitovoiman (HGS) mittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology,
      • İstanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - LE-potilaat, joiden vaivat jatkuivat yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on viimeaikainen trauma,
  2. Synnynnäinen tai neuromuskulaarinen sairaus tai yläraajan poikkeavuus
  3. Aiempi yläraajan leikkaus,
  4. Reumatautien historia,
  5. Kohdunkaulan levyn patologia tai rannekanavaoireyhtymä
  6. Systeeminen kortikosteroidihoito
  7. Mikä tahansa aikaisempi paikallinen injektiohoito
  8. Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt allergisia reaktioita paikallispuudutteita ja kortikosteroideja kohtaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Autologinen veren injektio sekoitettuna paikallispuudutteen kanssa
Autologisen veren injektioryhmälle annettiin 1 ml autologista laskimoverta sekoitettuna 2 ml:aan 2-prosenttista prilokaiini-HCl:a (Priloc %2, Vem, Turkki) ihonalaisesti.
Lääke: Autologinen veri
1 ml autologista laskimoverta
Lääke: Paikallinen anestesia
1 ml 2 % prilokaiini HCl
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio sekoitettuna paikallispuudutteen kanssa
Kortikosteroidi-injektiokategorialle annettiin 1 ml 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Turkki) sekoitettuna 2 ml:aan 2-prosenttista prilokaiini-HCl:a (Priloc %2, Vem, Turkki) ihonalaisesti.
Lääke: Paikallinen anestesia
1 ml 2 % prilokaiini HCl
Lääke: Kortikosteroidi
1 ml 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia
Active Comparator: Yhdistetty injektio sekoitettuna paikallispuudutteen kanssa
Yhdistetty injektioryhmä sai ihonalaisesti seoksen, joka sisälsi 1 ml autologista laskimoverta ja 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Turkki) sekä 1 ml 2-prosenttista prilokaiini-HCl:a (Priloc %2, Vem, Turkki).
Lääke: Autologinen veri
1 ml autologista laskimoverta
Lääke: Paikallinen anestesia
1 ml 2 % prilokaiini HCl
Lääke: Kortikosteroidi
1 ml 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioimat tenniskyynärpään arviointikyselyn (PRTEE) pisteet
Aikaikkuna: Ennen injektiota (perusarvot), päivänä 15, päivänä 30 ja päivänä 90

Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointikysely (PRTEE) koostuu kahdesta vaiheesta, kipu- ja toimintapisteistä.

Kipupisteet mitataan 5 kipukohteen summalla (50:stä) (paras pistemäärä = 0, huonoin pistemäärä = 50) Toimintopisteet mitataan 10 toimintokohteen summalla jaettuna kahdella (50:stä) ( Paras pistemäärä = 0, huonoin pistemäärä = 50) Kokonaispistemäärä mitataan kipu- ja toimintapisteiden summalla (paras pistemäärä = 0, huonoin pistemäärä = 100)
Ennen injektiota (perusarvot), päivänä 15, päivänä 30 ja päivänä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hand Grip Strength (HGS) -mittaukset
Aikaikkuna: Ennen injektiota (perusarvot), päivänä 15, päivänä 30 ja päivänä 90
Käden pitovoima (HGS) mitattiin digitaalisella käsidynamometrillä ennen ja päivänä 15, päivänä 30 ja päivänä 90 injektion jälkeen kaikilla potilailla.
Ennen injektiota (perusarvot), päivänä 15, päivänä 30 ja päivänä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert ÇAKAR, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR13734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset Autologinen veri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa