외측 상과염 치료를 위한 자가 혈액, 코르티코스테로이드 및 이들의 병용 주사 비교
2024년 1월 29일 업데이트: Albert ÇAKAR, Istanbul Training and Research Hospital
외측 상과염 치료를 위한 자가 혈액, 코르티코스테로이드 및 이들의 병용 주사 비교: 무작위 임상 시험
이번 임상시험의 목적은 외측상과염 치료에 있어 자가혈액과 코르티코스테로이드 및 이들의 병용주사제를 비교하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 외측 상과염 치료에 많이 사용되는 약물 중 어느 것이 더 효과적입니까? 참가자들은 컴퓨터 기반 난수 생성기로 준비된 봉인된 봉투를 사용하여 3개의 동일한 치료 그룹(AB 대 CS 대 이들의 조합)으로 무작위로 할당되었습니다. AB 그룹의 환자는 2% 프릴로카인 HCl 2ml와 혼합된 자가 정맥혈 1ml를 받았고, CS 그룹의 환자는 2% 프릴로카인 HCl 2ml와 혼합된 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg 1ml를 받았고, 복합 그룹의 환자는 40mg 메틸프레드니솔론 아세테이트 1ml를 받았습니다. 그룹(AB+CS)에는 자가 정맥혈 1ml, 2% 프릴로카인 HCl 1ml와 혼합된 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg 1ml를 투여했습니다. 각 그룹에는 동일한 양(3ml)의 주입된 물질이 투여되었습니다. PRTEE 및 HGS 측정은 주사 전(기준선 값), 15일, 30일, 90일에 수석 저자가 동일한 방식으로 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 외측 상과염(LE) 치료에 있어 자가 혈액(AB)과 코르티코스테로이드(CS) 주사의 효능과 이들의 병용 요법을 비교하고, 병용 접근법이 즉각적인 증상 해결과 낮은 재발을 제공할 수 있다는 가설을 세우는 것을 목표로 했습니다.
방법: 외측 상과염으로 진단된 총 120명의 환자를 체계적으로 세 가지 치료 주사군으로 분류했습니다.
AB군에는 2% prilocaine HCl 2ml를 혼합한 자가정맥혈 1ml를 투여하였다.
CS 범주의 참가자에게는 2% 프릴로카인 HCl 2ml와 혼합된 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg 1ml가 제공되었습니다.
한편, 결합군의 환자들은 자가 정맥혈 1ml와 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg, 2% 프릴로카인 HCl 1ml가 포함된 혼합물을 투여받았다.
각각의 주사를 맞기 전에 모든 참가자에 대한 종합적인 평가가 수행되었습니다.
이후 15일, 30일, 90일에 환자 평가 테니스 엘보우 평가(PRTEE)와 손 악력(HGS) 측정 지표를 활용하여 후속 평가를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology,
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İstanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 3개월 이상 증상이 지속되는 LE 환자
제외 기준:
- 최근 외상의 병력이 있는 환자,
- 선천성 또는 신경근 질환 또는 상지의 이상
- 이전 상지 수술,
- 류마티스 질환의 병력,
- 경추 디스크 병리 또는 수근관 증후군의 병력
- 전신 코르티코스테로이드 치료
- 이전의 국소 주사 치료
- 이전에 국소마취제 및 코르티코스테로이드에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소마취제를 혼합한 자가혈주사
자가혈주사군에는 2% prilocaine HCl(Priloc %2,Vem,Turkey) 2ml를 혼합한 자가정맥혈 1ml를 피하주사하였다.
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자가 정맥혈 1ml
2% 프릴로카인 HCl 1ml
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활성 비교기: 국소 마취제와 혼합된 코르티코스테로이드 주사
코르티코스테로이드 주사 카테고리에는 2% 프릴로카인 HCl(Priloc %2,Vem,Turkey) 2ml와 혼합된 40mg 메틸프레드니솔론 아세테이트(Prednol-L 40mg, Mustafa Nevzat, 터키) 1ml를 피하 투여했습니다.
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2% 프릴로카인 HCl 1ml
메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg 1ml
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활성 비교기: 국소마취제를 혼합한 복합주사
혼합주사군에는 자가정맥혈 각 1ml와 메틸프레드니솔론 아세테이트(Prednol-L 40mg,Mustafa Nevzat,Turkey) 40mg을 함유한 혼합물과 함께 2% prilocaine HCl(Priloc %2,Vem,Turkey) 1ml를 피하 투여하였다.
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자가 정맥혈 1ml
2% 프릴로카인 HCl 1ml
메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg 1ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 테니스 엘보우 평가 설문지(PRTEE) 점수
기간: 주사 전(기준 값), 15일, 30일, 90일
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환자 평가 테니스 엘보우 평가 설문지(PRTEE)는 통증 및 기능 점수의 2단계로 구성됩니다. 통증 점수는 5개 통증 항목(50점 만점)의 합으로 측정합니다. (최고 점수 = 0, 최악 점수 = 50) 기능 점수는 10개 기능 항목의 합을 2(50점 만점)로 나누어 측정합니다. 최고점수 = 0, 최저점수 = 50) 총점은 통증점수와 기능점수를 합산하여 계산한다(최고점수 = 0, 최저점수 = 100) |
주사 전(기준 값), 15일, 30일, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 악력(HGS) 측정
기간: 주사 전(기준 값), 15일, 30일, 90일
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손 악력(HGS)은 모든 환자에서 주사 전과 주사 후 15일, 30일, 90일에 디지털 손 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
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주사 전(기준 값), 15일, 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert ÇAKAR, MD, Istanbul Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TR13734
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자가혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Hope Biosciences Stem Cell Research FoundationHope Biosciences완전한