Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af autologt blod, kortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitis

29. januar 2024 opdateret af: Albert ÇAKAR, Istanbul Training and Research Hospital

Sammenligning af autologt blod, kortikosteroider og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitis: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne autologt blod, kortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvilket af disse meget anvendte lægemidler til behandling af lateral epicondylitis er mere effektivt? Deltagerne blev tilfældigt fordelt i tre ligebehandlingsgrupper (AB versus CS versus deres kombination) med forseglede kuverter udarbejdet af en computerbaseret tilfældig talgenerator. Patienter i AB-gruppen modtog 1 ml autologt veneblod blandet med 2 ml 2 % prilocain-HCl, patienter i CS-gruppen fik 1 ml 40 mg methylprednisolonacetat blandet med 2 ml 2 % prilocain-HCl, og patienter i det kombinerede Gruppe (AB+CS) modtog 1 ml autologt veneblod, 1 ml 40 mg methylprednisolonacetat blandet med 1 ml 2% prilocain HCl. Hver gruppe modtog en lige stor mængde (3 ml) injiceret materiale. PRTEE- og HGS-målinger blev vurderet før injektionen (basislinjeværdier), på dag 15, dag 30 og dag 90 på samme måde af seniorforfatteren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​injektioner med autologt blod (AB) og kortikosteroid (CS) og deres kombination ved behandling af lateral epicondylitis (LE), idet den antog, at den kombinerede tilgang kunne tilbyde øjeblikkelig symptomopløsning og lavere recidiv. Metoder: I alt 120 patienter diagnosticeret med lateral epicondylitis blev systematisk fordelt på tre forskellige terapeutiske injektionsgrupper. De i AB-gruppen fik administreret 1 ml autologt veneblod blandet med 2 ml 2% prilocain HCl. Deltagerne i CS-kategorien fik 1 ml 40 mg methylprednisolonacetat blandet med 2 ml 2% prilocain HCl. I mellemtiden modtog patienter i den kombinerede gruppe en blanding indeholdende 1 ml hver af autologt venøst ​​blod og 40 mg methylprednisolonacetat sammen med 1 ml 2% prilocain HCl. Inden de fik deres respektive injektioner, blev der foretaget en omfattende vurdering af alle deltagere. Opfølgningsvurderinger blev efterfølgende udført på dag 15, 30 og 90 under anvendelse af målinger af patientvurderet tennisalbue-evaluering (PRTEE) og målinger af håndgrebsstyrke (HGS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology,
      • İstanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1-Patienter med LE, hvis klager varede i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med nylige traumer,
  2. Medfødt eller neuromuskulær sygdom eller abnormitet i overekstremiteterne
  3. Tidligere operation af øvre lemmer,
  4. Historie med gigtsygdom,
  5. Anamnese med cervikal disk patologi eller karpaltunnelsyndrom
  6. Systemisk kortikosteroidbehandling
  7. Enhver tidligere lokal injektionsbehandling
  8. Patienter med tidligere allergisk reaktion over for lokalbedøvelse og kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autolog blodinjektion blandet med lokalbedøvelse
Injektionsgruppen med autologt blod fik administreret 1 ml autologt veneblod blandet med 2 ml 2% prilocain HCl (Priloc %2,Vem,Tyrkiet) subkutant.
Medicin: Autologt blod
1 ml autologt veneblod
Medicin: Lokalbedøvelse
1 ml 2% prilocain HCl
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion blandet med lokalbedøvelse
Kortikosteroidinjektionskategori fik 1 ml 40 mg methylprednisolonacetat (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Tyrkiet) blandet med 2 ml 2% prilocain HCl (Priloc %2, Vem, Tyrkiet) subkutant.
Medicin: Lokalbedøvelse
1 ml 2% prilocain HCl
Medicin: Kortikosteroid
1 ml 40 mg methylprednisolonacetat
Aktiv komparator: Kombineret injektion blandet med lokalbedøvelse
Kombineret injektionsgruppe modtog en blanding indeholdende 1 ml hver af autologt veneblod og 40 mg methylprednisolonacetat (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Tyrkiet) sammen med 1 ml 2 % prilocain HCl (Priloc %2, Vem, Tyrkiet) subkutant.
Medicin: Autologt blod
1 ml autologt veneblod
Medicin: Lokalbedøvelse
1 ml 2% prilocain HCl
Medicin: Kortikosteroid
1 ml 40 mg methylprednisolonacetat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-vurderede tennisalbue evaluering spørgeskema (PRTEE) resultater
Tidsramme: Før injektionen (basislinjeværdier), på dag 15, dag 30 og dag 90

Patientvurderet tennisalbue-evalueringsspørgeskema (PRTEE) består af 2 trin, smerte- og funktionsscore.

Smertescore måles ved summen af ​​de 5 smertepunkter (ud af 50) (Bedste score = 0, værste score = 50) Funktionsscore måles ved summen af ​​de 10 funktionselementer, divideret med 2 (ud af 50) ( Bedste score = 0, dårligste score = 50) Den samlede score er målt ved summen af ​​smerte- og funktionsscore (Bedste score = 0, dårligste score = 100)
Før injektionen (basislinjeværdier), på dag 15, dag 30 og dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke (HGS) målinger
Tidsramme: Før injektionen (basislinjeværdier), på dag 15, dag 30 og dag 90
Håndgrebsstyrke (HGS) blev målt med et digitalt hånddynamometer før og på dag 15, dag 30 og dag 90 efter injektion hos alle patienter.
Før injektionen (basislinjeværdier), på dag 15, dag 30 og dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert ÇAKAR, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR13734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Autologt blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner