Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie krwi autologicznej, kortykosteroidów i ich skojarzonych zastrzyków w leczeniu bocznego zapalenia nadkłykcia

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Albert ÇAKAR, Istanbul Training and Research Hospital

Porównanie krwi autologicznej, kortykosteroidów i ich skojarzonych zastrzyków w leczeniu bocznego zapalenia nadkłykcia: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie krwi autologicznej, kortykosteroidów i ich skojarzonych zastrzyków w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Który z tych powszechnie stosowanych leków w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego jest bardziej skuteczny? Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup o równym traktowaniu (AB, CS i ich kombinacja) z zapieczętowanymi kopertami przygotowanymi przez komputerowy generator liczb losowych. Pacjenci w grupie AB otrzymywali 1 ml autologicznej krwi żylnej zmieszanej z 2 ml 2% prylokainy HCl, pacjenci w grupie CS otrzymywali 1 ml 40 mg octanu metyloprednizolonu zmieszanego z 2 ml 2% prylokainy HCl, a pacjenci w grupie mieszanej Grupa (AB+CS) otrzymała 1 ml autologicznej krwi żylnej, 1 ml 40 mg octanu metyloprednizolonu zmieszanego z 1 ml 2% prylokainy HCl. Każda grupa otrzymała taką samą ilość (3 ml) wstrzykniętego materiału. Pomiary PRTEE i HGS oceniano przed wstrzyknięciem (wartości bazowe), w dniu 15, 30 i 90, w ten sam sposób przez starszego autora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było porównanie skuteczności zastrzyków autologicznej krwi (AB) i kortykosteroidów (CS) oraz ich połączenia w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego (LE), postawiając hipotezę, że połączone podejście może zapewnić natychmiastowe ustąpienie objawów i mniejszą częstość nawrotów. Metody: W sumie 120 pacjentów, u których zdiagnozowano boczne zapalenie nadkłykcia, systematycznie podzielono na trzy odrębne grupy terapeutyczne. Osobom z grupy AB podano 1 ml autologicznej krwi żylnej zmieszanej z 2 ml 2% prylokainy HCl. Uczestnikom kategorii CS podano 1 ml 40 mg octanu metyloprednizolonu zmieszanego z 2 ml 2% prylokainy HCl. Tymczasem pacjenci w grupie połączonej otrzymywali mieszaninę zawierającą po 1 ml autologicznej krwi żylnej i 40 mg octanu metyloprednizolonu wraz z 1 ml 2% prylokainy HCl. Przed otrzymaniem odpowiednich zastrzyków przeprowadzono wszechstronną ocenę wszystkich uczestników. Następnie w dniach 15, 30 i 90 przeprowadzono dalsze oceny, wykorzystując wskaźniki oceny łokcia tenisisty ocenianej przez pacjenta (PRTEE) i pomiary siły uścisku dłoni (HGS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology,
      • İstanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1-Pacjenci z LE, których dolegliwości utrzymywały się dłużej niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niedawnym urazem,
  2. Wrodzona lub nerwowo-mięśniowa choroba lub nieprawidłowość kończyny górnej
  3. przebyta operacja kończyny górnej,
  4. Historia chorób reumatycznych,
  5. Historia patologii krążka szyjnego lub zespołu cieśni nadgarstka
  6. Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami
  7. Wszelkie wcześniejsze zabiegi polegające na wstrzyknięciu miejscowym
  8. Pacjenci, u których w przeszłości występowała reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające i kortykosteroidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Autologiczny zastrzyk krwi zmieszany ze środkiem znieczulającym miejscowo
Grupie autologicznej wstrzyknięcia krwi podano podskórnie 1 ml autologicznej krwi żylnej zmieszanej z 2 ml 2% prylokainy HCl (Priloc%2, Vem, Turcja).
Lek: Krew autologiczna
1 ml autologicznej krwi żylnej
Lek: Znieczulenie miejscowe
1 ml 2% prylokainy HCl
Aktywny komparator: Zastrzyk kortykosteroidowy zmieszany ze środkiem znieczulającym miejscowo
W grupie otrzymującej kortykosteroidy podano podskórnie 1 ml 40 mg octanu metyloprednizolonu (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Turcja) zmieszanego z 2 ml 2% prylokainy HCl (Priloc% 2, Vem, Turcja).
Lek: Znieczulenie miejscowe
1 ml 2% prylokainy HCl
Lek: Kortykosteroid
1 ml 40 mg octanu metyloprednizolonu
Aktywny komparator: Połączony zastrzyk zmieszany ze środkiem znieczulającym miejscowo
Grupa otrzymująca łączone wstrzyknięcia otrzymała mieszaninę zawierającą po 1 ml autologicznej krwi żylnej i 40 mg octanu metyloprednizolonu (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Turcja) wraz z 1 ml 2% prylokainy HCl (Priloc% 2, Vem, Turcja) podskórnie.
Lek: Krew autologiczna
1 ml autologicznej krwi żylnej
Lek: Znieczulenie miejscowe
1 ml 2% prylokainy HCl
Lek: Kortykosteroid
1 ml 40 mg octanu metyloprednizolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza oceny łokcia tenisisty (PRTEE) ocenianego przez pacjenta
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem (wartości wyjściowe), w dniu 15, 30 i 90

Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty oceniany przez pacjenta (PRTEE) składa się z 2 etapów, oceny bólu i funkcji.

Wynik Bólu mierzy się jako sumę 5 elementów związanych z bólem (z 50) (Najlepszy Wynik = 0, Najgorszy Wynik = 50) Wynik Funkcyjny mierzy się jako sumę 10 elementów funkcji podzieloną przez 2 (z 50) ( Najlepszy wynik = 0, najgorszy wynik = 50) Całkowity wynik mierzony jest jako suma punktów bólu i funkcji (najlepszy wynik = 0, najgorszy wynik = 100)
Przed wstrzyknięciem (wartości wyjściowe), w dniu 15, 30 i 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary siły uścisku dłoni (HGS).
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem (wartości wyjściowe), w dniu 15, 30 i 90
Siłę uścisku dłoni (HGS) mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego przed i w dniu 15, dniu 30 i dniu 90 po wstrzyknięciu u wszystkich pacjentów.
Przed wstrzyknięciem (wartości wyjściowe), w dniu 15, 30 i 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert ÇAKAR, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR13734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krew autologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj