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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06236178
Comparaison du sang autologue, des corticostéroïdes et de leur injection combinée pour le traitement de l'épicondylite latérale
Comparaison du sang autologue, des corticostéroïdes et de leur injection combinée pour le traitement de l'épicondylite latérale : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer le sang autologue, les corticostéroïdes et leur injection combinée pour traiter l'épicondylite latérale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Lequel de ces médicaments très utilisés dans le traitement de l'épicondylite latérale est le plus efficace ? Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes de traitement égaux (AB versus CS versus leur combinaison) avec des enveloppes scellées préparées par un générateur de nombres aléatoires informatisé. Les patients du groupe AB ont reçu 1 ml de sang veineux autologue mélangé à 2 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2 %, les patients du groupe CS ont reçu 1 ml de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone mélangé à 2 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2 % et les patients du groupe combiné. Le groupe (AB + CS) a reçu 1 ml de sang veineux autologue, 1 ml de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone mélangé à 1 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2%. Chaque groupe a reçu une quantité égale de (3 ml) de matériau injecté. Les mesures PRTEE et HGS ont été évaluées avant l'injection (valeurs de base), aux jours 15, 30 et 90, de la même manière par l'auteur principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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İstanbul, Turquie, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital, Department of Orthopedics and Traumatology,
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İstanbul, Turquie, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1-Patients atteints de LE dont les plaintes ont persisté pendant plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de traumatisme récent,
- Maladie congénitale ou neuromusculaire ou anomalie du membre supérieur
- Chirurgie antérieure du membre supérieur,
- Antécédents de maladies rhumatismales,
- Antécédents de pathologie du disque cervical ou de syndrome du canal carpien
- Traitement systémique aux corticostéroïdes
- Tout traitement antérieur par injection locale
- Patients ayant des antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux et aux corticostéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Injection de sang autologue mélangée à un anesthésique local
Le groupe d'injection de sang autologue a reçu 1 ml de sang veineux autologue mélangé à 2 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2 % (Priloc % 2, Vem, Turquie) par voie sous-cutanée.
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1 ml de sang veineux autologue
1 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2 %
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Comparateur actif: Injection de corticostéroïdes mélangée à un anesthésique local
La catégorie Corticostéroïde Injection a reçu 1 ml de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Turquie) mélangé avec 2 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2 % (Priloc % 2, Vem, Turquie) par voie sous-cutanée.
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1 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2 %
1 ml de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone
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Comparateur actif: Injection combinée mélangée à un anesthésique local
Le groupe d'injection combinée a reçu un mélange contenant 1 ml chacun de sang veineux autologue et 40 mg d'acétate de méthylprednisolone (Prednol-L 40 mg, Mustafa Nevzat, Turquie), ainsi que 1 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2 % (Priloc % 2, Vem, Turquie) par voie sous-cutanée.
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1 ml de sang veineux autologue
1 ml de chlorhydrate de prilocaïne à 2 %
1 ml de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores du questionnaire d'évaluation du tennis elbow évalués par les patients (PRTEE)
Délai: Avant l'injection (valeurs de base), aux jours 15, 30 et 90
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Le questionnaire d'évaluation du tennis elbow évalué par les patients (PRTEE) comprend 2 étapes, la douleur et le score fonctionnel. Le score de douleur est mesuré par la somme des 5 éléments de douleur (sur 50) (meilleur score = 0, pire score = 50) Le score de fonction est mesuré par la somme des 10 éléments de fonction, divisé par 2 (sur 50) ( Meilleur score = 0, pire score = 50) Le score total est mesuré par la somme des scores de douleur et de fonction (meilleur score = 0, pire score = 100) |
Avant l'injection (valeurs de base), aux jours 15, 30 et 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la force de préhension (HGS)
Délai: Avant l'injection (valeurs de base), aux jours 15, 30 et 90
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La force de préhension de la main (HGS) a été mesurée avec un dynamomètre numérique à main avant et aux jours 15, 30 et 90 après l'injection chez tous les patients.
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Avant l'injection (valeurs de base), aux jours 15, 30 et 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert ÇAKAR, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Maladies musculo-squelettiques
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- Blessures au bras
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- Blessures au coude
- Coude de tennis
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
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- Anesthésiques locaux
Autres numéros d'identification d'étude
- TR13734
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