Förbättra sömn hos barn med neuroutvecklingsstörningar: pulserande strömstimulering kontra melatonin

Bakgrund: Barn med neuroutvecklingsstörning som cerebral pares (CP) och autistisk spektrumstörning har dålig sömn. Dålig sömn hos dessa barn kan leda till försämrad spasticitet, ökad vårdbörda och sämre livskvalitet. Användning av melatonin är en vanlig behandling för sömn men det är inte till hjälp för att underhålla sömnen. Mer sederande farmakologiska alternativ har biverkningar om de ges på lång sikt. En säker och icke-invasiv intervention som kan förbättra sömnen hos barn med neuroutvecklingsstörning behövs. På senare år har icke-invasiv hjärnstimulering som transkraniell elektrisk stimulering (TES) dykt upp som en potentiell behandling för att förbättra sömnen hos vuxna patienter med allvarliga depressiva sjukdomar, bipolära sjukdomar, migrän och Parkinsons sjukdom. Transkraniell pulsad strömstimulering (tPCS) är en form av TES som alltmer har fått uppmärksamhet som en ny säker och kostnadseffektiv behandlingsmodalitet för spasticitet hos barn med CP och för förbättring av gång hos vuxna med Parkinsons sjukdom.

Hypotes: tPCS är effektivt för att förbättra total sömntid (TST) hos barn med neuroutvecklingsstörning.

Syfte: Vi strävar efter att objektivt utvärdera om tPCS kan öka TST hos barn med neuroutvecklingsstörning jämfört med Melatonin.

Metodik och analytiskt tillvägagångssätt: Baserat på 80 % effekt, alfa 0,05 och 20 % bortfallsfrekvens, är detta en randomiserad kontroll, crossover-studie med ett enda center med hjälp av Balaams design som registrerar 40 barn med neuroutvecklingsstörning: Patienterna kommer att behandlas med hembaserade tPCSor Melatonin under 8 veckor. Alla patienter kommer att göra sömnaktigrafi och sömnfrågeformulär med hjälp av sömnstörningsskalan för barn vid baslinjen och i slutet av försöket.

Klinisk betydelse: tPCS skulle kunna fungera som ett potentiellt alternativ för farmakoterapi vid behandling av sömnlöshet hos barn med neuroutvecklingsstörningar. Detta kan förändra klinisk praxis och förbättra kvaliteten på vården för dessa barn.