Migliorare il sonno dei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico: stimolazione con corrente pulsata rispetto alla melatonina

Background: i bambini con disturbi dello sviluppo neurologico come paralisi cerebrale (CP) e disturbi dello spettro autistico dormono poco. Uno scarso sonno in questi bambini può portare a un peggioramento della spasticità, a un aumento del carico di assistenza e a una peggiore qualità della vita. L'uso della melatonina è un trattamento comune per il sonno ma non è utile nel mantenimento del sonno. Opzioni farmacologiche più sedative hanno effetti collaterali se somministrate a lungo termine. È necessario un intervento sicuro e non invasivo in grado di migliorare il sonno nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico. Negli ultimi anni, la stimolazione cerebrale non invasiva come la stimolazione elettrica transcranica (TES) è emersa come potenziale trattamento per migliorare il sonno nei pazienti adulti con disturbi depressivi maggiori, disturbi bipolari, emicrania e morbo di Parkinson. La stimolazione transcranica con corrente pulsata (tPCS) è una forma di TES che ha guadagnato sempre più attenzione come nuova modalità di trattamento sicura ed economica per la spasticità nei bambini con paralisi cerebrale e per il miglioramento dell'andatura negli adulti con malattia di Parkinson.

Ipotesi: il tPCS è efficace nel migliorare il tempo totale di sonno (TST) nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico.

Obiettivo: Il nostro obiettivo è valutare oggettivamente se il tPCS può aumentare il TST nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico, rispetto alla melatonina.

Metodologia e approccio analitico: basato sull'80% di potenza, alfa 0,05 e tasso di abbandono del 20%, questo è uno studio crossover, randomizzato, controllato in un singolo centro che utilizza il disegno di Balaam che arruola 40 bambini con disturbi dello sviluppo neurologico: i pazienti saranno trattati con terapia domiciliare tPCSo Melatonina per 8 settimane. Tutti i pazienti eseguiranno l'attigrafia del sonno e un questionario sul sonno utilizzando la Sleep Disturbance Scale for Children al basale e alla fine dello studio.

Significato clinico: il tPCS potrebbe servire come potenziale alternativa alla farmacoterapia nel trattamento dell'insonnia nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico. Ciò potrebbe cambiare la pratica clinica e migliorare la qualità dell’assistenza per questi bambini.