Verbetering van de slaap van kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen: gepulseerde stroomstimulatie versus melatonine

Achtergrond: Kinderen met een neurologische ontwikkelingsstoornis zoals hersenverlamming (CP) en een autistische spectrumstoornis slapen slecht. Slechte slaap bij deze kinderen kan leiden tot verergering van de spasticiteit, een grotere belasting van de verzorgers en een slechtere kwaliteit van leven. Het gebruik van melatonine is een gebruikelijke slaapbehandeling, maar helpt niet bij het in stand houden van de slaap. Meer sederende farmacologische opties hebben bijwerkingen als ze langdurig worden gegeven. Er is behoefte aan een veilige en niet-invasieve interventie die de slaap bij kinderen met een neurologische ontwikkelingsstoornis kan verbeteren. De afgelopen jaren is niet-invasieve hersenstimulatie zoals transcraniële elektrische stimulatie (TES) naar voren gekomen als een potentiële behandeling om de slaap te verbeteren bij volwassen patiënten met depressieve stoornissen, bipolaire stoornissen, migraine en de ziekte van Parkinson. Transcraniële gepulseerde stroomstimulatie (tPCS) is een vorm van TES die steeds meer aandacht heeft gekregen als een nieuwe veilige en kosteneffectieve behandelingsmodaliteit voor spasticiteit bij kinderen met CP en voor verbetering van het looppatroon bij volwassenen met de ziekte van Parkinson.

Hypothese: tPCS is effectief in het verbeteren van de totale slaaptijd (TST) bij kinderen met een neurologische ontwikkelingsstoornis.

Doel: We streven ernaar om objectief te evalueren of tPCS de TST kan verhogen bij kinderen met een neurologische ontwikkelingsstoornis, vergeleken met melatonine.

Methodologie en analytische aanpak: Gebaseerd op een power van 80%, een alfa van 0,05 en een uitvalpercentage van 20%, is dit een gerandomiseerd gecontroleerd, cross-over onderzoek in één centrum, waarbij gebruik wordt gemaakt van het ontwerp van Bileam, waarbij 40 kinderen met een neurologische ontwikkelingsstoornis worden geïncludeerd: Patiënten zullen worden behandeld met thuisgebaseerde tPCSof Melatonine gedurende 8 weken. Alle patiënten zullen slaapactigrafie en slaapvragenlijst uitvoeren met behulp van de Sleep Disturbance Scale for Children bij aanvang en aan het einde van de proef.

Klinische betekenis: tPCS zou kunnen dienen als een potentieel alternatief voor farmacotherapie bij de behandeling van slapeloosheid bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen. Dit zou de klinische praktijk kunnen veranderen en de kwaliteit van de zorg voor deze kinderen kunnen verbeteren.