Verbesserung des Schlafes von Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen: Impulsstromstimulation versus Melatonin

Hintergrund: Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen wie Zerebralparese (CP) und Autismus-Spektrum-Störung haben schlechten Schlaf. Schlechter Schlaf bei diesen Kindern kann zu einer Verschlechterung der Spastik, einer erhöhten Belastung der Pflegekräfte und einer schlechteren Lebensqualität führen. Die Verwendung von Melatonin ist eine gängige Schlafbehandlung, hilft jedoch nicht bei der Aufrechterhaltung des Schlafes. Stärker sedierende pharmakologische Optionen haben bei langfristiger Gabe Nebenwirkungen. Es bedarf einer sicheren und nicht-invasiven Intervention, die den Schlaf von Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen verbessern kann. In den letzten Jahren hat sich die nicht-invasive Hirnstimulation wie die transkranielle Elektrostimulation (TES) als potenzielle Behandlung zur Verbesserung des Schlafs bei erwachsenen Patienten mit schweren depressiven Störungen, bipolaren Störungen, Migräne und Parkinson-Krankheit herausgestellt. Die transkranielle gepulste Stromstimulation (tPCS) ist eine Form der TES, die als neuartige sichere und kostengünstige Behandlungsmethode für Spastik bei Kindern mit CP und zur Verbesserung des Gangs bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen hat.

Hypothese: tPCS verbessert wirksam die Gesamtschlafzeit (TST) bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen.

Ziel: Unser Ziel ist es, objektiv zu bewerten, ob tPCS im Vergleich zu Melatonin die TST bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen erhöhen kann.

Methodik und analytischer Ansatz: Basierend auf 80 % Leistung, Alpha 0,05 und 20 % Abbrecherquote handelt es sich um eine randomisierte Kontroll-Crossover-Studie mit einem einzigen Zentrum unter Verwendung des Balaam-Designs, an der 40 Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen teilnehmen: Die Patienten werden zu Hause behandelt tPCS oder Melatonin über 8 Wochen. Alle Patienten führen zu Studienbeginn und am Ende des Versuchs eine Schlafaktigraphie und einen Schlaffragebogen unter Verwendung der Schlafstörungsskala für Kinder durch.

Klinische Bedeutung: tPCS könnte als potenzielle Alternative zur Pharmakotherapie bei der Behandlung von Schlaflosigkeit bei Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen dienen. Dies könnte die klinische Praxis verändern und die Qualität der Betreuung dieser Kinder verbessern.