Forbedring af søvn hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser: Pulserende strømstimulering versus melatonin

Baggrund: Børn med neuroudviklingsforstyrrelser som cerebral parese (CP) og autistisk spektrumforstyrrelse har dårlig søvn. Dårlig søvn hos disse børn kan føre til forværring af spasticitet, øget plejebyrde og dårligere livskvalitet. Brug af Melatonin er en almindelig behandling for søvn, men det er ikke nyttigt i søvn vedligeholdelse. Flere sedaterende farmakologiske muligheder har bivirkninger, hvis de gives på længere sigt. Der er behov for en sikker og ikke-invasiv intervention, der kan forbedre søvnen hos børn med neuroudviklingsforstyrrelse. I de senere år er ikke-invasiv hjernestimulering såsom transkraniel elektrisk stimulation (TES) dukket op som en potentiel behandling til at forbedre søvn hos voksne patienter med svære depressive lidelser, bipolære lidelser, migræne og Parkinsons sygdom. Transcranial pulsed current stimulation (tPCS) er en form for TES, der i stigende grad har vundet opmærksomhed som en ny sikker og omkostningseffektiv behandlingsmodalitet for spasticitet hos børn med CP og til forbedring af gang hos voksne med Parkinsons sygdom.

Hypotese: tPCS er effektivt til at forbedre total søvntid (TST) hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser.

Formål: Vi sigter efter objektivt at evaluere, om tPCS kan øge TST hos børn med neuroudviklingsforstyrrelse sammenlignet med Melatonin.

Metode og analytisk tilgang: Baseret på 80 % power, alfa 0,05 og 20 % drop-out rate, er dette et enkelt center randomiseret kontrol, crossover forsøg, der bruger Balaams design, der tilmelder 40 børn med neuroudviklingsforstyrrelse: Patienter vil blive behandlet med hjemmebaseret tPCSor Melatonin over 8 uger. Alle patienter vil lave søvnaktigrafi og søvnspørgeskema ved hjælp af søvnforstyrrelsesskalaen for børn ved baseline og ved afslutningen af ​​forsøget.

Klinisk betydning: tPCS kunne tjene som et potentielt alternativ til farmakoterapi til behandling af søvnløshed hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser. Dette kan ændre klinisk praksis og forbedre kvaliteten af ​​plejen for disse børn.