Forbedring av søvn hos barn med nevroutviklingsforstyrrelser: Pulserende strømstimulering versus melatonin

Bakgrunn: Barn med nevroutviklingsforstyrrelser som cerebral parese (CP) og autistisk spektrumforstyrrelse har dårlig søvn. Dårlig søvn hos disse barna kan føre til forverret spastisitet, økt omsorgsbyrde og dårligere livskvalitet. Bruk av Melatonin er en vanlig behandling for søvn, men det er ikke nyttig i søvnvedlikehold. Flere sedaterende farmakologiske alternativer har bivirkninger hvis de gis på lang sikt. En sikker og ikke-invasiv intervensjon som kan forbedre søvn hos barn med nevroutviklingsforstyrrelse er nødvendig. De siste årene har ikke-invasiv hjernestimulering som transkraniell elektrisk stimulering (TES) dukket opp som en potensiell behandling for å forbedre søvn hos voksne pasienter med alvorlige depressive lidelser, bipolare lidelser, migrene og Parkinsons sykdom. Transcranial pulsed current stimulation (tPCS) er en form for TES som i økende grad har fått oppmerksomhet som en ny sikker og kostnadseffektiv behandlingsmodalitet for spastisitet hos barn med CP og for forbedring av gang hos voksne med Parkinsons sykdom.

Hypotese: tPCS er effektivt for å forbedre total søvntid (TST) hos barn med nevroutviklingsforstyrrelse.

Mål: Vi tar sikte på å objektivt evaluere om tPCS kan øke TST hos barn med nevroutviklingsforstyrrelse, sammenlignet med Melatonin.

Metodikk og analytisk tilnærming: Basert på 80 % effekt, alfa 0,05 og 20 % frafallsrate, er dette et enkeltsenter randomisert kontroll, crossover-forsøk som bruker Balaams design som registrerer 40 barn med nevroutviklingsforstyrrelse: Pasienter vil bli behandlet med hjemmebasert tPCSor Melatonin over 8 uker. Alle pasienter vil gjøre søvnaktigrafi og søvnspørreskjema ved å bruke Sleep Disturbance Scale for Children ved baseline og ved slutten av studien.

Klinisk betydning: tPCS kan tjene som et potensielt alternativ for farmakoterapi i behandling av søvnløshet hos barn med nevroutviklingsforstyrrelser. Dette kan endre klinisk praksis og forbedre kvaliteten på omsorgen for disse barna.