Utvärdering av Xpert MTB/RIF Ultra i avföring och urin för att förbättra tuberkulosdiagnostik hos barn

Denna multicentriska tvärsnittsstudie ägde rum på Malakals sjukhus från november 2019 till december 2023, och på Simão Mendes National Hospital mellan juli 2019 och april 2020. Barn med presumtiv TB genomgick klinisk utvärdering och laboratorieutvärdering.

Studiepopulation, kliniska och laboratorieprocedurer Barn 6 månader till 15 år ansågs vara presumtiva tuberkulosfall om de visade ihållande hosta i mer än 2 veckor, oförklarad feber i mer än 1 vecka eller tecken på extrapulmonell tuberkulos såsom: ryggradsmissbildning , lymfadenopati, subakut meningit, utspänd buk med ascites, diarré i mer än två veckor, smärtfria förstorade leder eller pleurautgjutning.

Presumtiva TB-fall identifierades också efter en veckas slutenvård, kännetecknade av låg viktökning trots näringsbehandling, ihållande lunginflammation eller hosta trots adekvat antibiotikabehandling, ihållande feber (>38ºC) och ihållande eller förvärrad trötthet. Patienter screenades för TB baserat på deras medicinska historia och kliniska presentation, inklusive TB-kontakter, tidigare TB-behandling eller känd HIV-infektion; fysisk undersökning utfördes hos alla patienter och inkluderade relevant antropometri (Mid-Upper-Arm Circumference (MUAC), Weight-for-height z-poäng (WHZ) och/eller body mass index (BMI) för ålder z-poäng). Alla patienter med okänd HIV-status testades för HIV och testades för minst ett pulmonellt eller extrapulmonellt prov (anses som guldstandard), och ett avförings- och ett urinprov.

Alla patienter genomgick en diagnostisk utvärdering och inkluderades i tre olika kategorier: Bekräftad TB (patienter som hade en Xpert MTB/RIF Ultra-positiv i ett av proverna); Obekräftad TB (klinisk TB-diagnos utan mikrobiologisk bekräftelse); Osannolik TB (alternativ diagnos med adekvat svar på alternativa behandlingar, och TB-behandling inte påbörjad).

Andningsprover inkluderade nasofarynxaspirat, magsköljning eller spontant sputum; extrapulmonella prover inkluderade lymfkörtelpunktion, pusaspirat och asketiska, pleurala eller cerebrospinalvätskor. Avföring och urin samlades också in från alla patienter. Alla prover hölls mellan 2 och 8ºC tills de behandlades, vilket gjordes inom 24 timmar. Xpert MTB/RIF Ultra utfördes i alla insamlade prover.

I Malakal stödde Läkare Utan Gränser TB-programmet i samarbete med hälsoministeriet (MoH) under hela studien. I Bissau kommunicerades alla resultat till MoH som ansvarade för behandlingsstart.