评估粪便和尿液中的 Xpert MTB/RIF Ultra 以改善儿童结核病诊断

这项多中心横断面研究于 2019 年 11 月至 2023 年 12 月在马拉卡勒医院进行，并于 2019 年 7 月至 2020 年 4 月在西芒门德斯国立医院进行。 疑似结核病儿童接受了临床和实验室评估。

研究人群、临床和实验室程序 6 个月至 15 岁儿童如果表现出持续咳嗽超过 2 周、不明原因发烧超过 1 周或有肺外结核迹象，如：脊柱凸出畸形，则被视为结核疑似病例、淋巴结肿大、亚急性脑膜炎、腹胀伴腹水、腹泻两周以上、无痛性关节肿大、或胸腔积液。

入院一周后也发现了疑似结核病例，其特征是尽管进行了营养治疗，体重仍没有增加；尽管进行了充分的抗生素治疗，但仍出现持续性肺炎或咳嗽；持续发烧（>38°C）以及持续或加重的疲劳。 根据患者的病史和临​​床表现（包括结核病接触者、既往结核病治疗史或已知的艾滋病毒感染情况）对患者进行结核病筛查；对所有患者进行体格检查，包括相关的人体测量数据（中上臂周长（MUAC）、身高体重 z 分数（WHZ）和/或年龄 z 分数的体重指数（BMI））。 所有艾滋病毒状况不明的患者均接受了艾滋病毒检测，并检测了至少一份肺部或肺外样本（被视为金标准）以及一份粪便和一份尿液样本。

所有患者均接受了诊断评估，并分为三个不同类别： 确诊结核病（其中一个样本中 Xpert MTB/RIF Ultra 呈阳性的患者）；未确诊结核病（未经微生物学证实的临床结核病诊断）；不太可能是结核病（对替代治疗有足够反应的替代诊断，并且未开始结核病治疗）。

呼吸道样本包括鼻咽吸出物、洗胃液或自发痰；肺外样本包括淋巴结穿刺液、吸出脓液、腹水、胸膜液或脑脊液。 还收集了所有患者的粪便和尿液。 所有样本在处理前均保存在 2 至 8°C 之间，处理在 24 小时内完成。 对所有收集的样本进行了 Xpert MTB/RIF Ultra 测试。

在马拉卡勒，无国界医生在整个研究过程中与卫生部（MoH）合作支持结核病项目。 在比绍，所有结果均已通报给负责启动治疗的卫生部。