Evaluering av Xpert MTB/RIF Ultra i avføring og urin for å forbedre tuberkulosediagnose hos barn

Denne multisentriske tverrsnittsstudien fant sted ved Malakal sykehus fra november 2019 til desember 2023, og ved Simão Mendes nasjonalsykehus mellom juli 2019 og april 2020. Barn med presumptiv tuberkulose gjennomgikk klinisk og laboratorieevaluering.

Studiepopulasjon, kliniske prosedyrer og laboratorieprosedyrer Barn 6 måneder til 15 år ble ansett som presumptive tuberkulosetilfeller hvis de viste vedvarende hoste i mer enn 2 uker, uforklarlig feber i mer enn 1 uke eller tegn på ekstrapulmonal tuberkulose som: gibbøs deformitet av ryggraden , lymfadenopati, subakutt meningitt, utspilt mage med ascites, diaré i mer enn to uker, smertefrie forstørrede ledd eller pleural effusjon.

Presumptive tuberkulosetilfeller ble også identifisert etter en ukes innleggelse, preget av lav vektøkning til tross for ernæringsbehandling, vedvarende lungebetennelse eller hoste til tross for adekvat antibiotikabehandling, vedvarende feber (>38ºC) og vedvarende eller forverret tretthet. Pasienter ble screenet for tuberkulose basert på medisinsk historie og klinisk presentasjon, inkludert tuberkulosekontakter, tidligere tuberkulosebehandling eller kjent HIV-infeksjon; fysisk undersøkelse ble utført hos alle pasienter og inkluderte relevant antropometri (Mid-Upper-Arm Circumference (MUAC), Weight-for-height z-score (WHZ) og/eller kroppsmasseindeks (BMI) for alder z-skår). Alle pasienter med ukjent HIV-status ble testet for HIV og ble testet for minst én pulmonal eller ekstrapulmonal prøve (betraktet som gullstandard), og én avførings- og én urinprøve.

Alle pasientene gjennomgikk en diagnostisk evaluering og ble inkludert i tre ulike kategorier: Bekreftet TB (pasienter som hadde en Xpert MTB/RIF Ultra positiv i en av prøvene); Ubekreftet TB (klinisk TB-diagnose uten mikrobiologisk bekreftelse); Usannsynlig TB (alternativ diagnose med adekvat respons på alternative behandlinger, og TB-behandling ikke startet).

Respiratoriske prøver inkluderte nasofaryngeal aspirat, mageskylling eller spontant oppspytt; ekstrapulmonale prøver inkluderte lymfeknutepunktur, puss aspirat og asketiske, pleurale eller cerebrospinalvæsker. Avføring og urin ble også samlet inn fra alle pasienter. Alle prøvene ble oppbevart mellom 2 og 8 ºC til de ble behandlet, noe som ble gjort innen 24 timer. Xpert MTB/RIF Ultra ble utført i alle innsamlede prøver.

I Malakal støttet Leger Uten Grenser TB-programmet i samarbeid med Helsedepartementet (MoH) under hele studien. I Bissau ble alle resultater formidlet til MoH som var ansvarlig for behandlingsstart.