Ocena Xpert MTB/RIF Ultra w kale i moczu w celu poprawy diagnostyki gruźlicy u dzieci

To wieloośrodkowe badanie przekrojowe przeprowadzono w szpitalach Malakal od listopada 2019 r. do grudnia 2023 r. oraz w szpitalu krajowym Simão Mendes w okresie od lipca 2019 r. do kwietnia 2020 r. Dzieci z podejrzeniem gruźlicy poddano ocenie klinicznej i laboratoryjnej.

Populacja badania, procedury kliniczne i laboratoryjne Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 15 lat uznawano za przypadki gruźlicy z podejrzeniem, jeśli wykazywały utrzymujący się kaszel przez ponad 2 tygodnie, niewyjaśnioną gorączkę przez ponad 1 tydzień lub objawy gruźlicy pozapłucnej, takie jak: garbata deformacja kręgosłupa , powiększenie węzłów chłonnych, podostre zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, wzdęty brzuch z wodobrzuszem, biegunka utrzymująca się dłużej niż dwa tygodnie, bezbolesne powiększenie stawów lub wysięk opłucnowy.

Po tygodniu od przyjęcia do szpitala identyfikowano także przypuszczalne przypadki gruźlicy, charakteryzujące się niewielkim przyrostem masy ciała pomimo leczenia żywieniowego, utrzymującym się zapaleniem płuc lub kaszlem pomimo odpowiedniej antybiotykoterapii, utrzymującą się gorączką (>38°C) oraz uporczywym lub nasilonym zmęczeniem. Pacjentów badano pod kątem gruźlicy na podstawie ich historii medycznej i obrazu klinicznego, w tym kontaktów z gruźlicą, przebytego leczenia gruźlicy lub znanego zakażenia wirusem HIV; U wszystkich pacjentów przeprowadzono badanie fizykalne, które obejmowało odpowiednie parametry antropometryczne (obwód środkowego ramienia (MUAC), wskaźnik masy ciała do wzrostu (WHZ) i/lub wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku z punktacji). Wszyscy pacjenci o nieznanym statusie HIV zostali przebadani na obecność wirusa HIV oraz co najmniej jednej próbki płucnej lub pozapłucnej (uważanej za złoty standard) oraz jednej próbki kału i jednej próbki moczu.

Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie diagnostycznej i zostali zakwalifikowani do trzech różnych kategorii: Gruźlica potwierdzona (pacjenci, u których w jednej z próbek uzyskano dodatni wynik testu Xpert MTB/RIF Ultra); Gruźlica niepotwierdzona (rozpoznanie kliniczne gruźlicy bez potwierdzenia mikrobiologicznego); Mało prawdopodobna gruźlica (alternatywna diagnoza z odpowiednią odpowiedzią na alternatywne metody leczenia i nierozpoczęte leczenie gruźlicy).

Próbki z dróg oddechowych obejmowały aspirat nosowo-gardłowy, płukanie żołądka lub samoistną plwocinę; próbki pozapłucne obejmowały nakłucie węzłów chłonnych, aspirat ropy oraz płyn ascetyczny, opłucnowy lub mózgowo-rdzeniowy. Od wszystkich pacjentów pobrano także kał i mocz. Wszystkie próbki trzymano w temperaturze od 2 do 8°C do momentu przetworzenia, które odbyło się w ciągu 24 godzin. We wszystkich pobranych próbkach wykonano badanie Xpert MTB/RIF Ultra.

W Malakal MSF wspierało program gruźlicy we współpracy z Ministerstwem Zdrowia (MoH) przez cały czas trwania badania. W Bissau wszystkie wyniki przekazano Ministerstwu Zdrowia, które było odpowiedzialne za rozpoczęcie leczenia.