Valutazione di Xpert MTB/RIF Ultra nelle feci e nelle urine per migliorare la diagnosi di tubercolosi nei bambini

Questo studio trasversale multicentrico ha avuto luogo negli ospedali di Malakal da novembre 2019 a dicembre 2023 e presso l’ospedale nazionale Simão Mendes tra luglio 2019 e aprile 2020. I bambini con presunta tubercolosi sono stati sottoposti a valutazione clinica e di laboratorio.

Popolazione dello studio, procedure cliniche e di laboratorio I bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni sono stati considerati casi presunti di tubercolosi se mostravano tosse persistente per più di 2 settimane, febbre inspiegabile per più di 1 settimana o segni di tubercolosi extrapolmonare come: deformità gibbosa della colonna vertebrale , linfoadenopatia, meningite subacuta, addome disteso con ascite, diarrea per più di due settimane, articolazioni ingrossate indolori o versamento pleurico.

Casi presunti di tubercolosi sono stati identificati anche dopo una settimana di ricovero ospedaliero, caratterizzati da basso aumento di peso nonostante il trattamento nutrizionale, polmonite persistente o tosse nonostante un'adeguata terapia antibiotica, febbre persistente (> 38°C) e affaticamento persistente o aggravato. I pazienti sono stati sottoposti a screening per la tubercolosi in base alla loro storia medica e alla presentazione clinica, compresi i contatti con la tubercolosi, il precedente trattamento per la tubercolosi o l'infezione nota da HIV; l'esame fisico è stato condotto in tutti i pazienti e includeva parametri antropometrici rilevanti (circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC), punteggi z peso per altezza (WHZ) e/o indice di massa corporea (BMI) per i punteggi z dell'età). Tutti i pazienti con stato HIV sconosciuto sono stati testati per l'HIV e sono stati testati per almeno un campione polmonare o extrapolmonare (considerato come gold standard) e un campione di feci e uno di urina.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una valutazione diagnostica e sono stati inclusi in tre diverse categorie: TBC confermata (pazienti che avevano un Xpert MTB/RIF Ultra positivo in uno dei campioni); TBC non confermata (diagnosi clinica di tubercolosi senza conferma microbiologica); TBC improbabile (diagnosi alternativa con risposta adeguata a trattamenti alternativi e trattamento della tubercolosi non iniziato).

I campioni respiratori includevano aspirato nasofaringeo, lavanda gastrica o espettorato spontaneo; i campioni extrapolmonari includevano puntura linfonodale, aspirato di pus e fluidi ascetici, pleurici o cerebrospinali. Sono state raccolte anche le feci e le urine di tutti i pazienti. Tutti i campioni sono stati mantenuti a una temperatura compresa tra 2 e 8ºC fino al trattamento, che è stato effettuato entro 24 ore. Xpert MTB/RIF Ultra è stato eseguito su tutti i campioni raccolti.

A Malakal, MSF ha sostenuto il programma contro la tubercolosi in collaborazione con il Ministero della Salute (MoH) durante tutta la durata dello studio. A Bissau, tutti i risultati sono stati comunicati al Ministero della Salute responsabile dell’inizio del trattamento.