Xpert MTB/RIF Ultran arviointi ulosteessa ja virtsassa lasten tuberkuloosidiagnoosin parantamiseksi

Tämä monikeskinen poikkileikkaustutkimus tehtiin Malakalin sairaaloissa marraskuusta 2019 joulukuuhun 2023 ja Simão Mendesin kansallissairaalassa heinäkuun 2019 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana. Lapsille, joilla oletettiin tuberkuloosia, tehtiin kliininen ja laboratorioarviointi.

Tutkimuspopulaatio, kliiniset ja laboratoriotoimenpiteet 6 kuukauden ja 15 vuoden ikäisten lasten katsottiin olevan oletettuja tuberkuloositapauksia, jos heillä oli jatkuvaa yskää yli 2 viikkoa, selittämätöntä kuumetta yli viikon tai keuhkojen ulkopuolisen tuberkuloosin merkkejä, kuten: selkärangan epämuodostunut epämuodostuma. , lymfadenopatia, subakuutti aivokalvontulehdus, laajentunut vatsa ja askites, yli kaksi viikkoa kestävä ripuli, kivuttomat nivelten suurentuneet nivelet tai keuhkopussin effuusio.

Oletettuja tuberkuloositapauksia tunnistettiin myös viikon sairaalahoidon jälkeen, joille on ominaista vähäinen painonnousu ravitsemushoidosta huolimatta, jatkuva keuhkokuume tai yskä riittävästä antibioottihoidosta huolimatta, jatkuva kuume (>38 ºC) ja jatkuva tai pahentunut väsymys. Potilaat seulottiin tuberkuloosin varalta heidän sairaushistoriansa ja kliinisen esityksensä perusteella, mukaan lukien tuberkuloosikontaktit, aikaisempi tuberkuloosihoito tai tunnettu HIV-infektio; fyysinen tutkimus suoritettiin kaikille potilaille, ja se sisälsi asiaankuuluvat antropometriset tiedot (keskivarren ympärysmitta (MUAC), painon ja pituuden z-pisteet (WHZ) ja/tai painoindeksin (BMI) iän z-pisteet). Kaikille potilaille, joilla oli tuntematon HIV-status, tehtiin HIV-testi, ja heiltä testattiin vähintään yksi keuhko- tai ekstrapulmonaalinen näyte (jota pidettiin kultastandardina) sekä yksi uloste- ja yksi virtsanäyte.

Kaikille potilaille tehtiin diagnostinen arviointi, ja heidät sisällytettiin kolmeen eri luokkaan: Vahvistettu tuberkuloosi (potilaat, joilla oli Xpert MTB/RIF Ultra -positiivinen yhdessä näytteestä); Vahvistamaton tuberkuloosi (kliininen tuberkuloosidiagnoosi ilman mikrobiologista vahvistusta); Epätodennäköinen tuberkuloosi (vaihtoehtoinen diagnoosi, jossa on riittävä vaste vaihtoehtoisille hoidoille, ja tuberkuloosin hoitoa ei ole aloitettu).

Hengitysnäytteisiin sisältyi nenä-nielun aspiraatti, mahahuuhtelu tai spontaani yskös; keuhkojen ulkopuolisiin näytteisiin sisältyi imusolmukkeiden puhkaisu, mätäaspiraatti ja askeettinen, keuhkopussin tai aivo-selkäydinneste. Kaikilta potilailta kerättiin myös uloste ja virtsa. Kaikki näytteet pidettiin 2-8 ºC:ssa, kunnes ne käsiteltiin, mikä tehtiin 24 tunnin sisällä. Xpert MTB/RIF Ultra suoritettiin kaikista kerätyistä näytteistä.

Malakalissa MSF tuki tuberkuloosiohjelmaa yhteistyössä terveysministeriön (HM) kanssa koko tutkimuksen ajan. Bissaussa kaikki tulokset ilmoitettiin MH:lle, joka vastasi hoidon aloittamisesta.