어린이의 결핵 진단을 개선하기 위한 대변 및 소변 내 Xpert MTB/RIF Ultra 평가

이 다중심 단면 연구는 2019년 11월부터 2023년 12월까지 말라칼 병원에서, 2019년 7월부터 2020년 4월까지 시망 멘데스 국립병원에서 진행되었습니다. 결핵으로 추정되는 아동은 임상 및 실험실 평가를 받았습니다.

연구 모집단, 임상 및 실험실 절차 6개월에서 15세 사이의 어린이가 2주 이상 지속적인 기침, 1주 이상 설명할 수 없는 발열 또는 척추의 만곡 기형과 같은 폐외 결핵 징후를 보이는 경우 추정 결핵 사례로 간주되었습니다. , 림프절병증, 아급성 수막염, 복수를 동반한 복부 팽창, 2주 이상 지속되는 설사, 무통증 관절 비대 또는 흉막삼출.

입원 1주일 후에 결핵 추정 사례도 확인되었으며, 영양 치료에도 불구하고 체중 증가가 적고, 적절한 항생제 치료에도 불구하고 지속적인 폐렴 또는 기침, 지속적인 발열(>38°C), 지속되거나 악화되는 피로가 특징입니다. 환자들은 결핵 접촉, 과거 결핵 치료 또는 알려진 HIV 감염을 포함하여 병력 및 임상 증상을 기반으로 결핵 검사를 받았습니다. 신체 검사는 모든 환자에서 수행되었으며 관련 인체 측정(MUAC(중간 상완 둘레), 신장 대비 체중 z 점수(WHZ) 및/또는 연령 z 점수에 대한 체질량 지수(BMI))이 포함되었습니다. HIV 상태를 알 수 없는 모든 환자는 HIV 검사를 받았으며 적어도 하나의 폐 또는 폐외 샘플(최적 표준으로 간주됨), 대변 및 소변 샘플 1개에 대해 검사를 받았습니다.

모든 환자는 진단 평가를 받았고 세 가지 다른 범주에 포함되었습니다. 확인된 결핵(샘플 중 하나에서 Xpert MTB/RIF Ultra positive를 보인 환자); 미확인 결핵(미생물학적 확인이 없는 임상적 결핵 진단); 가능성이 낮은 결핵(대체 치료에 대한 적절한 반응이 있고 결핵 치료가 시작되지 않은 대체 진단).

호흡기 샘플에는 비인두 흡인물, 위 세척액 또는 자연 객담이 포함되었습니다. 폐외 샘플에는 림프절 천자, 흡인성 고름, 고행액, 흉막액 또는 뇌척수액이 포함되었습니다. 모든 환자로부터 대변과 소변도 수집되었습니다. 모든 표본은 처리될 때까지 2~8°C 사이에 보관되었으며 처리는 24시간 이내에 완료되었습니다. 수집된 모든 샘플에 대해 Xpert MTB/RIF Ultra를 수행했습니다.

말라칼에서 국경없는의사회는 연구 기간 내내 보건부(MoH)와 협력하여 결핵 프로그램을 지원했습니다. 비사우에서는 모든 결과가 치료 개시를 담당하는 MoH에 전달되었습니다.