Bewertung von Xpert MTB/RIF Ultra in Stuhl und Urin zur Verbesserung der Tuberkulosediagnose bei Kindern

Diese multizentrische Querschnittsstudie fand von November 2019 bis Dezember 2023 in Malakal-Krankenhäusern und zwischen Juli 2019 und April 2020 im Simão Mendes National Hospital statt. Kinder mit vermuteter Tuberkulose wurden einer klinischen und Laboruntersuchung unterzogen.

Studienpopulation, klinische und Laborverfahren Kinder im Alter von 6 Monaten bis 15 Jahren galten als mutmaßliche Tuberkulosefälle, wenn sie länger als 2 Wochen anhaltenden Husten, länger als 1 Woche unerklärliches Fieber oder Anzeichen einer extrapulmonalen Tuberkulose wie z. B. eine gewölbte Deformation der Wirbelsäule aufwiesen , Lymphadenopathie, subakute Meningitis, aufgeblähter Bauch mit Aszites, Durchfall seit mehr als zwei Wochen, schmerzlose vergrößerte Gelenke oder Pleuraerguss.

Auch nach einer Woche stationärer Aufnahme wurden mutmaßliche Tuberkulosefälle identifiziert, die durch geringe Gewichtszunahme trotz Ernährungsbehandlung, anhaltende Lungenentzündung oder Husten trotz adäquater Antibiotikatherapie, anhaltendes Fieber (>38 °C) und anhaltende oder verstärkte Müdigkeit gekennzeichnet waren. Die Patienten wurden anhand ihrer Krankengeschichte und ihres klinischen Erscheinungsbildes auf Tuberkulose untersucht, einschließlich Tuberkulosekontakten, früherer Tuberkulosebehandlungen oder bekannter HIV-Infektion. Bei allen Patienten wurde eine körperliche Untersuchung durchgeführt, die relevante anthropometrische Daten umfasste (Mid-Upper-Arm Circumference (MUAC), Weight-for-Height-Z-Scores (WHZ) und/oder Body-Mass-Index (BMI) für Age-Z-Scores). Alle Patienten mit unbekanntem HIV-Status wurden auf HIV getestet und auf mindestens eine pulmonale oder extrapulmonale Probe (gilt als Goldstandard) sowie eine Stuhl- und eine Urinprobe untersucht.

Alle Patienten wurden einer diagnostischen Bewertung unterzogen und in drei verschiedene Kategorien eingeteilt: Bestätigte Tuberkulose (Patienten, bei denen in einer der Proben ein Xpert MTB/RIF Ultra positiv war); Unbestätigte Tuberkulose (klinische Tuberkulosediagnose ohne mikrobiologische Bestätigung); Unwahrscheinliche Tuberkulose (alternative Diagnose mit angemessenem Ansprechen auf alternative Behandlungen und nicht begonnene Tuberkulosebehandlung).

Zu den Atemwegsproben gehörten Nasen-Rachen-Aspirat, Magenspülung oder Sputum; Zu den extrapulmonalen Proben gehörten Lymphknotenpunktionen, Eiteraspirate sowie asketische, pleurale oder zerebrospinale Flüssigkeiten. Von allen Patienten wurden auch Stuhl und Urin gesammelt. Alle Proben wurden bis zur Verarbeitung, die innerhalb von 24 Stunden erfolgte, zwischen 2 und 8 °C aufbewahrt. Bei allen gesammelten Proben wurde Xpert MTB/RIF Ultra durchgeführt.

In Malakal unterstützte Ärzte ohne Grenzen das TB-Programm in Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium (MoH) während der gesamten Studie. In Bissau wurden alle Ergebnisse dem Gesundheitsministerium mitgeteilt, das für den Beginn der Behandlung verantwortlich war.