Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hallux Abductus Valgus och Extensor Hallux Longus; Behandling med MIS Surgery (HAV-EHL-MIS)

"Hallux Abductus Valgus och Extensor Hallux Longus: Relation Between Them, Preoperativ och Postoperativ Assessment, Pressure Platform and Treatment by MIS Surgery"

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka sambandet mellan Hallux Abductus Valgus (HAV) och hyperextension av extensor Hallucis Longus (EHL) senan. Studien syftar till att förstå effekten av MIS-kirurgi vid behandling av fotdeformiteter som HAV och att utvärdera effekten av EHL-senhyperextension på detta tillstånd.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Hur korrelerar hyperextension av EHL-senan med förekomsten och svårighetsgraden av HAV?
  • Vad är effektiviteten av MIS-kirurgi för att korrigera HAV-deformiteter och åtgärda problem relaterade till EHL-senhyperextension? Deltagarna i denna studie kommer att genomgå en pre-kirurgisk utvärdering för att bedöma svårighetsgraden av HAV och mäta omfattningen av EHL-senhyperextension med hjälp av tryckplattformsanalys och andra relevanta kliniska åtgärder. Under MIS-operationen kommer deltagarna att få behandling inriktad på att korrigera HAV, eventuellt med partiell tenotomi.

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra individer som genomgår MIS-operation för HAV-korrigering med en kontrollgrupp som inte får denna intervention. Jämförelsen syftar till att bedöma effekterna av MIS-kirurgi på både HAV-korrigering och sambandet mellan EHL-senhyperextension och deformiteten.

Denna studie strävar efter att belysa sambandet mellan HAV- och EHL-senhyperextension, effektiviteten av MIS-kirurgi för att ta itu med dessa problem, och potentiellt bana väg för förbättrade kirurgiska tekniker vid behandling av fotpatologier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudmål: Att analysera effektiviteten av ofullständig sicksack-tenotomi av EHL kombinerat med minimalt invasiv fotkirurgi för korrigering av måttlig och svår hallux abducts valgus (HAV).

Sekundära mål:

Jämför pre-kirurgiska och post-kirurgiska plantartrycksförändringar. Bestäm American Orthopedic Foot & Ankle Society Scale (AOFAS-skala) värden före och efter operation.

Jämför förbättringen av vinklar efter kirurgiska resultat: HAV, Intermetatarsal Angle (AIM), Proximal Articular Set Angle (PASA), Distal Articular Set Angle (DASA) och den metatarsofalangeala vinkeln för den första strålen (lateral projektion).

Material och metoder: Den valda studiedesignen är en experimentell, kontrollerad, icke-randomiserad, longitudinell, analytisk och prospektiv studie. Ämnen som uppfyller urvalskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas två olika grupper: "Minimally Invasive Surgery Group with Zig-zag EHL Tenotomy" och "Minimally Invasive Surgery Group without Zig-zag EHL Tenotomy." Efter operation kommer en uppföljning med radiologisk kontroll att göras där postoperativa vinklar mäts och plantartryck utvärderas.

Resultat: Utredarna förväntar sig att uppnå effektiv och säker förlängning av den långa halluxsträckaren hos alla patienter med HAV och hyperextension av första tån.

Slutsatser: Studieresultaten kommer att indikera att sicksack-tenotomi av den långa halluxsträckaren är en säker, effektiv och snabb teknik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alicante
      • Ondara, Alicante, Spanien, 03760
        • Levante Salud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen för detta projekt är män och kvinnor mellan 20 och 90 år gamla med hallux abductus valgus och första tån i hyperextension på ena eller båda fötterna. Försökspersonerna i urvalet kommer att vara patienter som opereras på privata kliniker som kommer på konsultation vid tidpunkten för studien. Metoden för att välja urvalet är icke-sannolik på grund av inkluderingen av frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i metatarsofalangealleden på stortån orsakad av HAV.
  • Måttlig och svår Hallux Abductus Valgus.
  • Felaktig metatarsal form av 2:a, 3:e och 4:e strålen på grund av HAV.
  • Var mellan 20 och 90 år.
  • Patienter utan artros.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare opererats för Hallux Abductus Valgus.
  • Gravida patienter.
  • Patienter med koagulopatier, diabetes eller risksjukdom (ASA lll, ASA lV).
  • Patienter med högriskfarmakologiska behandlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Minimalt invasiv kirurgigrupp med Zigzag EHL-tenotomi
Minimalt invasiva procedurer för Hallux Abductus Valgus och en sicksack-tenotomi för extensus hallux longus.
Grupp 2
Minimalt invasiv kirurgigrupp utan Zig-zag EHL Tenotomi
Minimalt invasiva procedurer för Hallux Abductus Valgus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenbild
Tidsram: Före operation, 2 månader, 6 månader
Flat Panel är ett direkt digitaliseringsröntgensystem som ger oss bilden på två sekunder. Utredarna kommer att utföra dorso-plantar och laterala sneda röntgenbilder av patientens fötter.
Före operation, 2 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryckplattform
Tidsram: Före operation, 2 månader, 6 månader
Det är ett verktyg som låter oss veta fördelningen av tryck på fotsulan, både statiskt och dynamiskt. Den erbjuder en rad färger i patientens fotavtryck beroende på det uppfångade barotrycket. Det kommer att hjälpa oss att bestämma förändringen i för- och postkirurgiskt plantartryck.
Före operation, 2 månader, 6 månader
American Orthopedic Foot and Ankel Society
Tidsram: Före operation, 2 månader, 6 månader
Detta frågeformulär innehåller subjektiva och objektiva faktorer som poängsätts med hjälp av en numerisk skala och beskriver variabler för funktion, anpassning och smärta. Poängen sträcker sig från 0 till 100 beroende på graden av begränsning hos patienten.
Före operation, 2 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCV/2022-2023/035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera