Hallux abductus valgus y extensor hallux longus; Tratamiento mediante cirugía MIS (HAV-EHL-MIS)
"Hallux Abductus Valgus y Extensor Hallux Longus: Relación entre ellos, Evaluación Preoperatoria y Postoperatoria, Plataforma de Presión y Tratamiento mediante Cirugía MIS"
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la relación entre Hallux Abductus Valgus (HAV) y la hiperextensión del tendón Extensor Hallucis Longus (EHL). El estudio tiene como objetivo comprender la eficacia de la cirugía MIS en el tratamiento de deformidades del pie como el VHA y evaluar el impacto de la hiperextensión del tendón EHL en esta afección.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Cómo se correlaciona la hiperextensión del tendón EHL con la presencia y gravedad del VHA?
- ¿Cuál es la eficacia de la cirugía MIS para corregir las deformidades del VHA y abordar los problemas relacionados con la hiperextensión del tendón EHL? Los participantes en este estudio se someterán a una evaluación prequirúrgica para evaluar la gravedad de la VHA y medir el grado de hiperextensión del tendón EHL mediante análisis de plataforma de presión y otras medidas clínicas relevantes. Durante la cirugía MIS, los participantes recibirán un tratamiento dirigido a corregir el VHA, que posiblemente implique una tenotomía parcial.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán a las personas que se someten a una cirugía MIS para la corrección del VHA con un grupo de control que no recibe esta intervención. La comparación tiene como objetivo evaluar los efectos de la cirugía MIS tanto en la corrección de HAV como en la relación entre la hiperextensión del tendón EHL y la deformidad.
Este estudio intenta arrojar luz sobre la relación entre HAV y la hiperextensión del tendón EHL, la efectividad de la cirugía MIS para abordar estos problemas y potencialmente allanar el camino para mejores técnicas quirúrgicas en el tratamiento de patologías del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal: Analizar la efectividad de la tenotomía incompleta en zig-zag del EHL combinada con cirugía mínimamente invasiva del pie para la corrección del hallux abductos valgus (VHA) moderado y severo.
Objetivos secundarios:
Compare los cambios de presión plantar prequirúrgicos y posquirúrgicos. Determine los valores de la escala de la Sociedad Estadounidense de Ortopedia de Pie y Tobillo (escala AOFAS) antes y después de la cirugía.
Compare la mejora en los resultados posquirúrgicos de los ángulos: HAV, Ángulo Intermetatarsiano (AIM), Ángulo de fijación articular proximal (PASA), Ángulo de fijación articular distal (DASA) y el ángulo metatarsofalángico del primer radio (proyección lateral).
Materiales y Métodos: El diseño de estudio elegido es un estudio experimental, controlado, no aleatorizado, longitudinal, analítico y prospectivo. Los sujetos que cumplan con los criterios de selección serán asignados de forma no aleatoria a dos grupos diferentes: el "Grupo de cirugía mínimamente invasiva con tenotomía EHL en zig-zag" y el "Grupo de cirugía mínimamente invasiva sin tenotomía EHL en zig-zag". Luego de la cirugía se realizará un seguimiento con control radiológico, donde se medirán los ángulos posquirúrgicos y se evaluarán las presiones plantares.
Resultados: Los investigadores esperan lograr un alargamiento eficaz y seguro del extensor largo del hallux en todos los pacientes con VHA e hiperextensión del primer dedo del pie.
Conclusiones: Los resultados del estudio indicarán que la tenotomía en zig-zag del extensor largo del hallux es una técnica segura, eficaz y rápida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Ondara, Alicante, España, 03760
- Levante Salud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la articulación metatarsofalángica del dedo gordo del pie causado por VHA.
- Hallux abductus valgus moderado y severo.
- Forma metatarsiana incorrecta del 2.°, 3.° y 4.° radio debido a HAV.
- Tener entre 20 y 90 años.
- Pacientes sin artrosis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido sometidos previamente a una cirugía de Hallux Abductus Valgus.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con coagulopatías, diabetes o enfermedades de riesgo (ASA lll, ASA lV).
- Pacientes con tratamientos farmacológicos de alto riesgo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Grupo de Cirugía Mínimamente Invasiva con Tenotomía Zigzag EHL
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Procedimientos mínimamente invasivos para el Hallux Abductus Valgus y tenotomía en zig-zag para el extenso hallux longus.
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Grupo 2
Grupo de Cirugía Mínimamente Invasiva sin Tenotomía EHL en Zig-zag
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Procedimientos mínimamente invasivos para el Hallux Abductus Valgus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiográfico
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 2 meses, 6 meses
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Flat Panel es un sistema de radiografía de digitalización directa que nos proporciona la imagen en dos segundos.
Los investigadores realizarán radiografías dorsoplantares y oblicuas laterales de los pies de los pacientes.
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Preoperatorio, 2 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Plataforma de presión
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 2 meses, 6 meses
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Es una herramienta que nos permite conocer la distribución de presiones en la planta del pie, tanto de forma estática como dinámica.
Ofrece una gama de colores en la pisada del paciente según la baropresión captada.
Nos ayudará a determinar el cambio de las presiones plantares prequirúrgicas y posquirúrgicas.
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Preoperatorio, 2 meses, 6 meses
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Sociedad Americana de Pie y Tobillo Ortopédicos
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 2 meses, 6 meses
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Este cuestionario incorpora factores subjetivos y objetivos que se califican mediante una escala numérica y describen variables de función, alineación y dolor.
La puntuación oscila entre 0 y 100 dependiendo del grado de limitación del paciente.
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Preoperatorio, 2 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maffulli N, Longo UG, Marinozzi A, Denaro V. Hallux valgus: effectiveness and safety of minimally invasive surgery. A systematic review. Br Med Bull. 2011;97:149-67. doi: 10.1093/bmb/ldq027. Epub 2010 Aug 14.
- Marijuschkin I, Souza ML, Diaz JLG, Carvalho P. Percutaneous Hallux Valgus: An Algorithm for the Surgical Treatment. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2021 Aug;56(4):504-512. doi: 10.1055/s-0040-1721367. Epub 2021 Aug 30.
- Restuccia G, Lippi A, Sacchetti F, Citarelli C, Casella F, Benifei M. Percutaneous Hallux Valgus Correction: Modified Reverdin-Isham Osteotomy, Preliminary Results. Surg Technol Int. 2017 Dec 22;31:263-266.
- Bauer T, Biau D, Lortat-Jacob A, Hardy P. Percutaneous hallux valgus correction using the Reverdin-Isham osteotomy. Orthop Traumatol Surg Res. 2010 Jun;96(4):407-16. doi: 10.1016/j.otsr.2010.01.007. Epub 2010 May 20.
- Botezatu I, Marinescu R, Laptoiu D. Minimally invasive-percutaneous surgery - recent developments of the foot surgery techniques. J Med Life. 2015;8 Spec Issue(Spec Issue):87-93.
- Biz C, Fosser M, Dalmau-Pastor M, Corradin M, Roda MG, Aldegheri R, Ruggieri P. Functional and radiographic outcomes of hallux valgus correction by mini-invasive surgery with Reverdin-Isham and Akin percutaneous osteotomies: a longitudinal prospective study with a 48-month follow-up. J Orthop Surg Res. 2016 Dec 5;11(1):157. doi: 10.1186/s13018-016-0491-x.
- Lu J, Zhao H, Liang X, Ma Q. Comparison of Minimally Invasive and Traditionally Open Surgeries in Correction of Hallux Valgus: A Meta-Analysis. J Foot Ankle Surg. 2020 Jul-Aug;59(4):801-806. doi: 10.1053/j.jfas.2019.03.021.
- Bia A, Guerra-Pinto F, Pereira BS, Corte-Real N, Oliva XM. Percutaneous Osteotomies in Hallux Valgus: A Systematic Review. J Foot Ankle Surg. 2018 Jan-Feb;57(1):123-130. doi: 10.1053/j.jfas.2017.06.027. Epub 2017 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UCV/2022-2023/035
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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