Hálux Abductus Valgus e Extensor Hallux Longus; Tratamento por cirurgia MIS (HAV-EHL-MIS)
"Hallux Abductus Valgus e Extensor Hallux Longus: Relação entre eles, avaliação pré e pós-operatória, plataforma de pressão e tratamento por cirurgia MIS"
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a relação entre Hallux Abductus Valgus (HAV) e a hiperextensão do tendão Extensor Hallucis Longus (EHL). O estudo tem como objetivo compreender a eficácia da cirurgia MIS no tratamento de deformidades do pé como HAV e avaliar o impacto da hiperextensão do tendão EHL nesta condição.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Como a hiperextensão do tendão EHL se correlaciona com a presença e gravidade do HAV?
- Qual é a eficácia da cirurgia MIS na correção de deformidades do HAV e na abordagem de questões relacionadas à hiperextensão do tendão EHL? Os participantes deste estudo serão submetidos a avaliação pré-cirúrgica para avaliar a gravidade do HAV e medir a extensão da hiperextensão do tendão EHL usando análise de plataforma de pressão e outras medidas clínicas relevantes. Durante a cirurgia MIS, os participantes receberão tratamento direcionado à correção do HAV, possivelmente envolvendo tenotomia parcial.
Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar indivíduos submetidos à cirurgia MIS para correção do HAV com um grupo de controle que não recebeu esta intervenção. A comparação visa avaliar os efeitos da cirurgia MIS na correção do HAV e na relação entre a hiperextensão do tendão EHL e a deformidade.
Este estudo se esforça para esclarecer a relação entre a hiperextensão do tendão HAV e EHL, a eficácia da cirurgia MIS na abordagem dessas questões e, potencialmente, abrir caminho para técnicas cirúrgicas aprimoradas no tratamento de patologias do pé.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo principal: Analisar a eficácia da tenotomia incompleta em zig-zag do EHL combinada com cirurgia minimamente invasiva do pé para a correção do hálux abduzido valgo (HAV) moderado e grave.
Objetivos Secundários:
Compare as alterações de pressão plantar pré-cirúrgicas e pós-cirúrgicas. Determine os valores da American Orthopaedic Foot & Ankle Society Scale (escala AOFAS) antes e depois da cirurgia.
Compare a melhora nos resultados pós-cirúrgicos dos ângulos: HAV, Ângulo Intermetatarsal (AIM), Ângulo de Conjunto Articular Proximal (PASA), Ângulo de Conjunto Articular Distal (DASA) e o ângulo metatarsofalângico do primeiro raio (projeção lateral).
Materiais e Métodos: O desenho de estudo escolhido é experimental, controlado, não randomizado, longitudinal, analítico e prospectivo. Os indivíduos que atenderem aos critérios de seleção serão atribuídos de forma não aleatória a dois grupos diferentes: o "Grupo de Cirurgia Minimamente Invasiva com Tenotomia EHL em Zig-zag" e o "Grupo de Cirurgia Minimamente Invasiva sem Tenotomia EHL em Zig-zag". Após a cirurgia será realizado um acompanhamento com controle radiológico, onde serão medidos os ângulos pós-cirúrgicos e avaliadas as pressões plantares.
Resultados: Os investigadores esperam alcançar um alongamento eficaz e seguro do extensor longo do hálux em todos os pacientes com HAV e hiperextensão do primeiro dedo do pé.
Conclusões: Os resultados do estudo indicarão que a tenotomia em zigue-zague do extensor longo do hálux é uma técnica segura, eficaz e rápida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante
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Ondara, Alicante, Espanha, 03760
- Levante Salud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na articulação metatarsofalângica do dedão do pé causada pelo HAV.
- Hallux Abductus Valgus moderado e grave.
- Formato metatarso incorreto do 2º, 3º e 4º raios devido ao HAV.
- Ter entre 20 e 90 anos.
- Pacientes sem osteoartrite.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já foram submetidos à cirurgia para Hallux Abductus Valgus.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com coagulopatias, diabetes ou doenças de risco (ASA lll, ASA lV).
- Pacientes com tratamentos farmacológicos de alto risco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Grupo de Cirurgia Minimamente Invasiva com Tenotomia EHL em Ziguezague
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Procedimentos minimamente invasivos para o Hálux Abducto Valgo e tenotomia em zigue-zague para o extensor longo do hálux.
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Grupo 2
Grupo de Cirurgia Minimamente Invasiva sem Tenotomia EHL em Zig-zag
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Procedimentos minimamente invasivos para o Hallux Abductus Valgus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Radiográfico
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses
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Flat Panel é um sistema de radiografia de digitalização direta que nos fornece a imagem em dois segundos.
Os investigadores realizarão radiografias dorso-plantares e oblíquas laterais dos pés dos pacientes.
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Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Plataforma de pressão
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses
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É uma ferramenta que nos permite conhecer a distribuição das pressões na sola do pé, tanto estática como dinâmica.
Oferece uma gama de cores na pegada do paciente de acordo com a baropressão captada.
Isso nos ajudará a determinar a mudança nas pressões plantares pré-cirúrgicas e pós-cirúrgicas.
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Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses
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Sociedade Ortopédica Americana de Pé e Tornozelo
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses
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Este questionário incorpora fatores subjetivos e objetivos que são pontuados por meio de uma escala numérica e descrevem variáveis de função, alinhamento e dor.
A pontuação varia de 0 a 100 dependendo do grau de limitação do paciente.
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Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maffulli N, Longo UG, Marinozzi A, Denaro V. Hallux valgus: effectiveness and safety of minimally invasive surgery. A systematic review. Br Med Bull. 2011;97:149-67. doi: 10.1093/bmb/ldq027. Epub 2010 Aug 14.
- Marijuschkin I, Souza ML, Diaz JLG, Carvalho P. Percutaneous Hallux Valgus: An Algorithm for the Surgical Treatment. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2021 Aug;56(4):504-512. doi: 10.1055/s-0040-1721367. Epub 2021 Aug 30.
- Restuccia G, Lippi A, Sacchetti F, Citarelli C, Casella F, Benifei M. Percutaneous Hallux Valgus Correction: Modified Reverdin-Isham Osteotomy, Preliminary Results. Surg Technol Int. 2017 Dec 22;31:263-266.
- Bauer T, Biau D, Lortat-Jacob A, Hardy P. Percutaneous hallux valgus correction using the Reverdin-Isham osteotomy. Orthop Traumatol Surg Res. 2010 Jun;96(4):407-16. doi: 10.1016/j.otsr.2010.01.007. Epub 2010 May 20.
- Botezatu I, Marinescu R, Laptoiu D. Minimally invasive-percutaneous surgery - recent developments of the foot surgery techniques. J Med Life. 2015;8 Spec Issue(Spec Issue):87-93.
- Biz C, Fosser M, Dalmau-Pastor M, Corradin M, Roda MG, Aldegheri R, Ruggieri P. Functional and radiographic outcomes of hallux valgus correction by mini-invasive surgery with Reverdin-Isham and Akin percutaneous osteotomies: a longitudinal prospective study with a 48-month follow-up. J Orthop Surg Res. 2016 Dec 5;11(1):157. doi: 10.1186/s13018-016-0491-x.
- Lu J, Zhao H, Liang X, Ma Q. Comparison of Minimally Invasive and Traditionally Open Surgeries in Correction of Hallux Valgus: A Meta-Analysis. J Foot Ankle Surg. 2020 Jul-Aug;59(4):801-806. doi: 10.1053/j.jfas.2019.03.021.
- Bia A, Guerra-Pinto F, Pereira BS, Corte-Real N, Oliva XM. Percutaneous Osteotomies in Hallux Valgus: A Systematic Review. J Foot Ankle Surg. 2018 Jan-Feb;57(1):123-130. doi: 10.1053/j.jfas.2017.06.027. Epub 2017 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCV/2022-2023/035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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