Hallux Abductus Valgus et extenseur Hallux Longus ; Traitement par chirurgie MIS (HAV-EHL-MIS)
"Hallux Abductus Valgus et Extensor Hallux Longus : relation entre eux, évaluation préopératoire et postopératoire, plateforme de pression et traitement par chirurgie MIS"
Le but de cet essai clinique est d'étudier la relation entre Hallux Abductus Valgus (HAV) et l'hyperextension du tendon Extensor Hallucis Longus (EHL). L'étude vise à comprendre l'efficacité de la chirurgie MIS dans le traitement des déformations du pied comme le VHA et à évaluer l'impact de l'hyperextension du tendon EHL sur cette affection.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Comment l’hyperextension du tendon EHL est-elle corrélée à la présence et à la gravité du VHA ?
- Quelle est l’efficacité de la chirurgie MIS pour corriger les déformations du VHA et résoudre les problèmes liés à l’hyperextension du tendon EHL ? Les participants à cette étude subiront une évaluation pré-chirurgicale pour évaluer la gravité du VHA et mesurer l'étendue de l'hyperextension du tendon EHL à l'aide d'une analyse de plate-forme de pression et d'autres mesures cliniques pertinentes. Pendant la chirurgie MIS, les participants recevront un traitement visant à corriger le VHA, impliquant éventuellement une ténotomie partielle.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront les individus qui subissent une intervention chirurgicale MIS pour la correction du VHA avec un groupe témoin ne bénéficiant pas de cette intervention. La comparaison vise à évaluer les effets de la chirurgie MIS sur la correction du VHA et la relation entre l'hyperextension du tendon EHL et la déformation.
Cette étude vise à faire la lumière sur la relation entre l'hyperextension tendineuse du VHA et de l'EHL, l'efficacité de la chirurgie MIS pour résoudre ces problèmes, et potentiellement ouvrir la voie à des techniques chirurgicales améliorées dans le traitement des pathologies du pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal : Analyser l'efficacité de la ténotomie incomplète en zigzag de l'EHL associée à une chirurgie mini-invasive du pied pour la correction de l'hallux abducts valgus (HAV) modéré et sévère.
Objectifs secondaires :
Comparez les changements de pression plantaire pré-chirurgicale et post-chirurgicale. Déterminer les valeurs de l'échelle de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) avant et après l'opération.
Comparez l'amélioration des résultats post-chirurgicaux des angles : HAV, angle intermétatarsien (AIM), angle d'ensemble articulaire proximal (PASA), angle d'ensemble articulaire distal (DASA) et l'angle métatarsophalangien du premier rayon (projection latérale).
Matériels et méthodes : Le plan d'étude choisi est une étude expérimentale, contrôlée, non randomisée, longitudinale, analytique et prospective. Les sujets répondant aux critères de sélection seront attribués de manière non aléatoire à deux groupes différents : le « Groupe de chirurgie mini-invasive avec ténotomie EHL en zigzag » et le « Groupe de chirurgie mini-invasive sans ténotomie EHL en zigzag ». Après l'intervention chirurgicale, un suivi avec contrôle radiologique sera effectué, où les angles post-chirurgicaux seront mesurés et les pressions plantaires seront évaluées.
Résultats : Les enquêteurs s'attendent à obtenir un allongement efficace et sûr du long extenseur de l'hallux chez tous les patients atteints de VHA et d'hyperextension du premier orteil.
Conclusions : Les résultats de l'étude indiqueront que la ténotomie en zigzag du long extenseur de l'hallux est une technique sûre, efficace et rapide.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria Sanchis-Soria
- Numéro de téléphone: +34963637412
- E-mail: toya_sanchis@ucv.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria del Mar Aranda, Dra.
- E-mail: mariamar.aranda@ucv.es
Lieux d'étude
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Alicante
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Ondara, Alicante, Espagne, 03760
- Recrutement
- Levante Salud
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Contact:
- Rubén Lorca-Gutiérrez, Dr
- Numéro de téléphone: 966 477 635
- E-mail: info@levanteclinicgroup.com
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Contact:
- Rubén Lorca-Gutiérrez, Dr
- Numéro de téléphone: 690 281 692
- E-mail: info@levanteclinicgroup.com
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Sous-enquêteur:
- Rubén Lorca-Gutiérrez, Dr
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Sous-enquêteur:
- Victoria Sanchez-Soria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Douleur dans l'articulation métatarsophalangienne du gros orteil causée par le VHA.
- Hallux Abductus Valgus modéré et sévère.
- Forme métatarsienne incorrecte des 2e, 3e et 4e rayons due au VHA.
- Avoir entre 20 et 90 ans.
- Patients sans arthrose.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour Hallux Abductus Valgus.
- Patientes enceintes.
- Patients atteints de coagulopathies, de diabète ou de maladie à risque (ASA lll, ASA lV).
- Patients soumis à des traitements pharmacologiques à haut risque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Groupe de chirurgie mini-invasive avec ténotomie EHL en zigzag
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Procédures mini-invasives pour l'hallux abductus valgus et ténotomie en zigzag pour l'extensus hallux longus.
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Groupe 2
Groupe de chirurgie mini-invasive sans ténotomie EHL en zigzag
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Procédures mini-invasives pour l'hallux abductus valgus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Radiographique
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois
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Flat Panel est un système de radiographie à numérisation directe qui nous fournit l'image en deux secondes.
Les enquêteurs réaliseront des radiographies dorso-plantaires et obliques latérales des pieds des patients.
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Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plateforme de pression
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois
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C'est un outil qui nous permet de connaître la répartition des pressions sur la plante du pied, tant de manière statique que dynamique.
Il offre une gamme de couleurs dans l'empreinte du patient en fonction de la baropression capturée.
Cela nous aidera à déterminer l’évolution des pressions plantaires pré-chirurgicales et post-chirurgicales.
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Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois
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Société américaine du pied et de la cheville orthopédiques
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois
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Ce questionnaire intègre des facteurs subjectifs et objectifs qui sont notés à l'aide d'une échelle numérique et décrivent les variables de fonction, d'alignement et de douleur.
Le score varie de 0 à 100 selon le degré de limitation du patient.
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Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Publications et liens utiles
Publications générales
- Biz C, Fosser M, Dalmau-Pastor M, Corradin M, Roda MG, Aldegheri R, Ruggieri P. Functional and radiographic outcomes of hallux valgus correction by mini-invasive surgery with Reverdin-Isham and Akin percutaneous osteotomies: a longitudinal prospective study with a 48-month follow-up. J Orthop Surg Res. 2016 Dec 5;11(1):157. doi: 10.1186/s13018-016-0491-x.
- Marijuschkin I, Souza ML, Diaz JLG, Carvalho P. Percutaneous Hallux Valgus: An Algorithm for the Surgical Treatment. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2021 Aug;56(4):504-512. doi: 10.1055/s-0040-1721367. Epub 2021 Aug 30.
- Restuccia G, Lippi A, Sacchetti F, Citarelli C, Casella F, Benifei M. Percutaneous Hallux Valgus Correction: Modified Reverdin-Isham Osteotomy, Preliminary Results. Surg Technol Int. 2017 Dec 22;31:263-266.
- Bauer T, Biau D, Lortat-Jacob A, Hardy P. Percutaneous hallux valgus correction using the Reverdin-Isham osteotomy. Orthop Traumatol Surg Res. 2010 Jun;96(4):407-16. doi: 10.1016/j.otsr.2010.01.007. Epub 2010 May 20.
- Botezatu I, Marinescu R, Laptoiu D. Minimally invasive-percutaneous surgery - recent developments of the foot surgery techniques. J Med Life. 2015;8 Spec Issue(Spec Issue):87-93.
- Maffulli N, Longo UG, Marinozzi A, Denaro V. Hallux valgus: effectiveness and safety of minimally invasive surgery. A systematic review. Br Med Bull. 2011;97:149-67. doi: 10.1093/bmb/ldq027. Epub 2010 Aug 14.
- Lu J, Zhao H, Liang X, Ma Q. Comparison of Minimally Invasive and Traditionally Open Surgeries in Correction of Hallux Valgus: A Meta-Analysis. J Foot Ankle Surg. 2020 Jul-Aug;59(4):801-806. doi: 10.1053/j.jfas.2019.03.021.
- Bia A, Guerra-Pinto F, Pereira BS, Corte-Real N, Oliva XM. Percutaneous Osteotomies in Hallux Valgus: A Systematic Review. J Foot Ankle Surg. 2018 Jan-Feb;57(1):123-130. doi: 10.1053/j.jfas.2017.06.027. Epub 2017 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCV/2022-2023/035
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