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Hallux Abductus Valgus 및 Extensor Hallux Longus; MIS 수술에 의한 치료 (HAV-EHL-MIS)

2025년 2월 13일 업데이트: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

"외전외전모지와 장무반신근: 그들 사이의 관계, 수술 전과 수술 후 평가, 압력 플랫폼 및 MIS 수술에 의한 치료"

이 임상 시험의 목표는 외반외반(HAV)과 장무지신근(EHL) 힘줄의 과신전 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이 연구의 목표는 HAV와 같은 발 기형 치료에 있어 MIS 수술의 효능을 이해하고 EHL 힘줄 과신전이 이 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • EHL 힘줄의 과신전은 HAV의 존재 및 중증도와 어떤 상관관계가 있습니까?
  • HAV 기형을 교정하고 EHL 힘줄 과신전과 관련된 문제를 해결하는 데 있어 MIS 수술의 효과는 무엇입니까? 이 연구의 참가자는 수술 전 평가를 거쳐 HAV의 중증도를 평가하고 압력 플랫폼 분석 및 기타 관련 임상 측정을 사용하여 EHL 힘줄 과신전 정도를 측정합니다. MIS 수술 중에 참가자는 HAV 교정을 목표로 하는 치료를 받게 되며 부분 건절개술을 포함할 수도 있습니다.

비교 그룹이 있는 경우: 연구자들은 HAV 교정을 위해 MIS 수술을 받은 개인을 이 개입을 받지 않은 대조군과 비교할 것입니다. 비교는 HAV 교정과 EHL 힘줄 과신전과 기형 사이의 관계에 대한 MIS 수술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 HAV와 EHL 힘줄 과신전 사이의 관계, 이러한 문제를 해결하는 데 있어 MIS 수술의 효율성을 밝히고 잠재적으로 발 병리 치료에 있어 개선된 수술 기법의 길을 열어주기 위해 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적: 중등도 및 중증 외반외전외반(HAV) 교정을 위한 최소 침습 발 수술과 결합된 EHL의 불완전 지그재그 건절술의 효과를 분석하는 것입니다.

보조 목표:

수술 전과 수술 후 발바닥 압력 변화를 비교합니다. 미국 정형외과 발 및 발목 학회 척도(AOFAS 척도) 수술 전 및 수술 후 값을 결정합니다.

HAV, 중족골간 각도(AIM), 근위 관절 고정 각도(PASA), 원위 관절 고정 각도(DASA) 및 첫 번째 광선의 중족지절 각도(측면 투영)의 수술 후 각도 결과의 개선을 비교합니다.

재료 및 방법: 선택된 연구 설계는 실험적, 통제적, 비무작위화, 종단적, 분석적, 전향적 연구입니다. 선택 기준을 충족하는 피험자는 두 개의 서로 다른 그룹, 즉 "지그재그 EHL 건절개술을 사용한 최소 침습 수술 그룹"과 "지그재그 EHL 건절개술을 사용하지 않은 최소 침습 수술 그룹"에 무작위로 할당되지 않습니다. 수술 후에는 방사선학적 조절을 통한 추적 관찰이 수행되며, 수술 후 각도를 측정하고 발바닥 압력을 평가합니다.

결과: 연구자들은 HAV가 있고 첫 번째 발가락이 과신전된 모든 환자에서 긴 무지신근의 효과적이고 안전한 연장을 달성할 것으로 기대합니다.

결론: 연구 결과는 긴 무지신근의 지그재그 건절술이 안전하고 효과적이며 빠른 기술임을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Alicante
      • Ondara, Alicante, 스페인, 03760
        • Levante Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트의 대상 인구는 외반외전외반과 한쪽 또는 양쪽 발의 첫 번째 발가락이 과신전된 20~90세의 남성과 여성입니다. 표본의 피험자는 연구 당시 상담을 위해 오는 사립 진료소에서 수술을 받고 있는 환자입니다. 자원자를 포함하기 때문에 표본을 선택하는 방법은 비확률적입니다.

설명

포함 기준:

  • HAV로 인한 엄지발가락 중족지관절의 통증.
  • 중등도 및 중증 Hallux Abductus Valgus.
  • HAV로 인해 2번째, 3번째, 4번째 광선의 중족골 모양이 잘못되었습니다.
  • 20세에서 90세 사이여야 합니다.
  • 골관절염이 없는 환자.

제외 기준:

  • 이전에 Hallux Abductus Valgus 수술을 받은 환자.
  • 임신한 환자.
  • 응고 장애, 당뇨병 또는 위험 질환이 있는 환자(ASA lll, ASA lV).
  • 고위험 약물치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
지그재그 EHL 건절개술을 이용한 최소 침습 수술 그룹
절차: 외반외전(Halux Abductus Valgus)에 대한 최소 침습적 절차와 장외전근(extensus hallux longus)에 대한 지그재그 건절개술.
외반외전(Halux Abductus Valgus)에 대한 최소 침습적 절차와 장외전근(extensus hallux longus)에 대한 지그재그 건절개술.
그룹 2
지그재그 EHL 건절개술을 적용하지 않은 최소 침습 수술군
절차: Hallux Abductus Valgus에 대한 최소 침습적 절차.
Hallux Abductus Valgus에 대한 최소 침습적 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 촬영
기간: 수술 전, 2개월, 6개월
Flat Panel은 2초 만에 이미지를 제공하는 직접 디지털화 방사선 촬영 시스템입니다. 조사관은 환자 발의 등-발바닥 및 측면 경사 방사선 사진을 실시합니다.
수술 전, 2개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 플랫폼
기간: 수술 전, 2개월, 6개월
이는 발바닥에 가해지는 압력 분포를 정적 및 동적으로 알 수 있는 도구입니다. 캡처된 기압에 따라 환자의 발자국에 다양한 색상을 제공합니다. 이는 수술 전과 수술 후 발바닥 압력의 변화를 결정하는 데 도움이 됩니다.
수술 전, 2개월, 6개월
미국 정형외과 발 및 발목 학회
기간: 수술 전, 2개월, 6개월
이 설문지는 수치 척도를 사용하여 점수를 매기고 기능, 정렬 및 통증의 변수를 설명하는 주관적 및 객관적인 요소를 통합합니다. 점수의 범위는 환자의 제한 정도에 따라 0에서 100까지입니다.
수술 전, 2개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

수사관

  • 연구 책임자: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCV/2022-2023/035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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