Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test-omtest och upplevelser under balansbedömning med Mini-BESTest

9 december 2025 uppdaterad av: Pernilla Asenlof, Uppsala University

Balansbedömning hos individer med kronisk smärta: en utforskande studie av psykometriska egenskaper hos Mini-BESTest

Målet med denna observationsstudie är att testa psykometriska egenskaper hos en klinisk balansbedömningsskala, Mini-BESTest, samt att utforska erfarenheter och föreställningar om balans och att bli balanstestad. De viktigaste forskningsfrågorna är:

  • Vilken är tillförlitligheten för test-omtestning av Mini-BESTest balansbedömningsskalan för individer med långvarig smärta?
  • Vad är individens subjektiva övertygelser och erfarenheter om sin egen balans och att balanstestas med Mini-BESTEST?

Dragprover av deltagare kommer att inkluderas. Ett prov för a) test-omtest-utvärderingen eller b) en intervju under och efter utförandet av Mini-BESTest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Individer med kronisk smärta, det vill säga smärta > 3 månader, rapporterar balansproblem och fall i sin vardag. Hur balans påverkar den dagliga funktionen och hur man identifierar individer med balansstörningar är mindre studerade. Mini-BESTest har tidigare visat adekvat konstruktionsvaliditet hos individer med kronisk smärta, men test-omtest-tillförlitligheten har inte undersökts. Det finns också ett behov av studier som har fokus på personens egna upplevelser av balans och den testade balansen.

I denna observationsstudie syftar vi till att undersöka de psykometriska egenskaperna hos Mini-BESTest, hos individer med kronisk smärta. Vidare strävar vi efter att utforska individuella subjektiva föreställningar och erfarenheter om egen balans och att bli balanstestad.

Ett bekvämlighetsurval kommer att användas för att inkludera två exempel på deltagare. Ett prov för test-omtest-utvärderingen, här efter kallad test-retest-delen av studien. Och ett prov för en tänk högt-intervju, här efter kallad intervjudelen av studien. Vid baslinjen kommer deltagarna att inkluderas i en av de två delarna.

Deltagare i test-omtest-delen kommer att bedömas med Mini-BESTest vid två tillfällen, baslinjen och omtestet inom cirka 2 veckor. Inkluderingen i test-omtestprovet kommer att fortsätta tills minst 50 individer utan subjektiv upplevelse av förbättring eller försämring av balansstatus mellan det första och andra tillfället, enligt självrapporteringsmåttet Patient global impression of change (PGIC), ingår. Denna sampling görs i syfte att beräkna test-re-test reliabilitet hos individer utan subjektiv förändring i balans mellan de två tillfällena.

Till intervjudelen kommer cirka tio till tjugo individer att inkluderas för att samtidigt tänka högt, d.v.s. tänka högt under balanstestning med Mini-BESTest, och återkommande tänka högt, det vill säga en intervju efter balansbedömningen. Intervjuerna kommer att täcka frågor om deltagarnas erfarenhet av testet med Mini-BESTest och deras balans.

Data kommer att samlas in med hjälp av digitaliserade frågeformulär, fysiska prestationstester, en strukturerad intervju och data från journaler.

Statistiska tester kommer att användas för att utvärdera test-omtest-tillförlitlighet och intern konsistens. Intervjuerna kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uppsala, Sverige, 751 24
        • Uppsala University and University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att omfatta individer med kronisk smärta som hänvisas till eller i specialiserad smärtvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • smärtvaraktighet på 3 månader eller mer
  • ett besök för utredning eller behandling på smärtkliniken

Exklusions kriterier:

  • få akut vård relaterad till aktiv cancerbehandling
  • får palliativ vård
  • har kognitiva funktionsnedsättningar
  • analfabeter i svenska språket
  • rullstolsburna eller sängbunden
  • nuvarande deltar i något av rehabiliteringsprogrammen på smärtkliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Självanmälan, svensk version. Dynamisk balans mäts med 14 poster som sträcker sig från 0 = "kan inte eller behöver hjälp att prestera" till 2 = "normalt". Alla poster summeras till en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28, med högre poäng som återspeglar bättre balans.
Baslinje, 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Självrapportering, muntlig fråga. Aktuell smärtintensitet mäts med en skala som sträcker sig från 0-10, där 0 = "ingen smärta" och 10 = "smärta så illa som möjligt".
Baslinje, 2 veckor
Fallfrekvens
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Självrapportering, fråga om fallfrekvenser under det senaste året och de senaste tre veckorna.
Baslinje, 2 veckor
Activities-Specific Balance Confidence (ABC) skala
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Självanmälan, svensk version. Balansförtroende mäts med 16 poster som sträcker sig från 0 = 'Ingen förtroende' till 100 = 'Fullt förtroende'. Alla poster summeras till ett totalpoäng, som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar högre balansförtroende när du gör aktiviteter.
Baslinje, 2 veckor
Falls Efficacy Scale - internationell (FES-I)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Självanmälan, svensk version. Rädsla för att falla mäts med 16 objekt som sträcker sig från 1 = 'Inte alls bekymrad' till 4 = 'Mycket bekymrad'. Alla poster summeras till ett totalpoäng, som sträcker sig från 16 till 64, med högre poäng som återspeglar mer oro för att falla.
Baslinje, 2 veckor
Numeriska värderingsskalor (NRS)
Tidsram: Baslinje
Självrapportering. Smärtans svårighetsgrad mäts med fyra skalor där värsta, minsta, genomsnittliga och aktuella smärtan under den senaste veckan bedöms. Varje skala sträcker sig från 0-10, där 0 = 'ingen smärta' och 10 = 'smärta så illa som möjligt'.
Baslinje
Pain Disability Index (PDI)
Tidsram: Baslinje
Självanmälan, svensk version. Smärtrelaterad funktionsnedsättning mäts med 7 poster som mäter familje-/hemansvar, rekreation, social aktivitet, yrke, sexuellt beteende, egenvård och livsuppehållande aktivitet. Varje objekt sträcker sig från 0 = 'Ingen funktionsnedsättning' till 10 = 'Värsta funktionshinder'. Alla sju poster sammanfattas i en totalpoäng, som sträcker sig från 0 till 70, med högre poäng som återspeglar högre störning av smärta i dagliga aktiviteter.
Baslinje
Pain Self-Efficacy Questionnaire med 2 punkter (PSEQ-2)
Tidsram: Baslinje
Självanmälan, svensk version. Smärtans själveffektivitet mäts med 2 punkter som sträcker sig från 0 = 'Inte alls säker' till 6 = 'Helt säker', med högre kombinerade poäng som indikerar starkare övertygelser om själveffektivitet.
Baslinje
11-delad Tampa-skala för kinesiofobi (TSK-11)
Tidsram: Baslinje
Självanmälan, svensk version. Rädsla för rörelse och återskador mäts med 11 punkter som sträcker sig från 1 = "Instämmer inte alls" till 4 = "instämmer helt). En totalpoäng beräknas från 11 till 44 där högre poäng indikerar högre rädsla för rörelse.
Baslinje
Folkhälsomyndighetens frågor om fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Självrapportering. Minuter av fysisk aktivitet på låg intensitet och måttlig intensitet mäts med två ordningsskalor.
Baslinje
Fråga om stillasittande från Socialstyrelsen
Tidsram: Baslinje
Självrapportering. Timmar av stillasittande beteende mätt på en ordinalskala.
Baslinje
The Time Line Follow-Back (TLFB) Strukturerad intervju
Tidsram: Baslinje
Mönster för opioidanvändning (typ av opioid, dos och varaktighet) kommer att mätas med hjälp av en strukturerad intervju, kalenderformat, med 4 veckors intervall som börjar med den senaste hela veckan, vecka 1, arbetar bakåt en vecka vid tidpunkten för registrering av användningsdagar för varje opioid.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient globalt intryck av förändring (PGIC)
Tidsram: 2 veckor
Självrapportering. Måttet återspeglar deltagarnas övertygelse om om balansen har förändrats mellan baslinjen och omtestet av Mini-BESTest. Deltagaren anger om han/hon upplever att hans/hennes balans har förändrats sedan föregående session i studien på en 7-gradig skala, "mycket mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", 'minimalt sämre', 'mycket värre', 'mycket mycket sämre'.
2 veckor
Förändring i medicinering
Tidsram: 2 veckor
Självrapporteringsfrågor om förändring av medicinering mellan baslinjen och omtestet av Mini-BESTest. Deltagaren anger om typen av läkemedel eller dos har ändrats sedan föregående studiebesök, namnet på läkemedelsbytet och om läkemedlet har "tillsatts" eller "tagits bort", samt om dosen har "ökats". 'minskad' eller om deltagaren 'inte vet'.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pernilla Åsenlöf, Professor, Uppsala University, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera