Teste-reteste e experiências durante avaliação de equilíbrio com o Mini-BESTest
Avaliação do equilíbrio em indivíduos com dor crônica: um estudo exploratório das propriedades psicométricas do Mini-BESTest
O objetivo deste estudo observacional é testar as propriedades psicométricas de uma escala de avaliação do equilíbrio clínico, o Mini-BESTest, bem como explorar experiências e crenças sobre equilíbrio e ser testado em equilíbrio. As principais questões de pesquisa são:
- Qual é a confiabilidade teste-reteste da escala de avaliação do equilíbrio Mini-BESTest para indivíduos com dor de longa duração?
- Quais são as crenças e experiências subjetivas do indivíduo sobre seu próprio equilíbrio e sobre o teste de equilíbrio com o Mini-BESTest?
Serão incluídas duas amostras de participantes. Uma amostra para a) avaliação teste-reteste ou b) entrevista durante e após a realização do Mini-BESTest.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com dor crônica, ou seja, dor > 3 meses, relatam problemas de equilíbrio e quedas no dia a dia. Como o equilíbrio afeta o funcionamento diário e como identificar indivíduos com problemas de equilíbrio são menos estudados. O Mini-BESTest já mostrou validade de construto adequada em indivíduos com dor crônica, porém a confiabilidade teste-reteste não foi explorada. Há também necessidade de estudos que tenham como foco as próprias experiências de equilíbrio da pessoa e o equilíbrio testado.
Neste estudo observacional pretendemos examinar as propriedades psicométricas do Mini-BESTest, em indivíduos com dor crônica. Além disso, pretendemos explorar crenças e experiências subjetivas individuais sobre o próprio equilíbrio e o teste de equilíbrio.
Uma seleção de conveniência será usada para incluir duas amostras de participantes. Uma amostra para avaliação teste-reteste, aqui denominada parte teste-reteste do estudo. E uma amostra para uma entrevista pensada em voz alta, aqui chamada de parte da entrevista do estudo. No início do estudo, os participantes serão incluídos em uma das duas partes.
Os participantes da parte teste-reteste serão avaliados com o Mini-BESTest em duas ocasiões, a linha de base e o reteste em aproximadamente 2 semanas. A inclusão na amostra teste-reteste continuará até pelo menos 50 indivíduos sem experiência subjetiva de melhora ou deterioração do estado de equilíbrio entre a primeira e a segunda ocasiões, de acordo com a medida de autorrelato da Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC), estão incluídos. Essa amostragem é feita com o objetivo de calcular a confiabilidade teste-reteste em indivíduos sem alteração subjetiva no equilíbrio entre as duas ocasiões.
Para a parte da entrevista, aproximadamente dez a vinte indivíduos serão incluídos para pensar em voz alta simultânea, ou seja, pensar em voz alta durante o teste de equilíbrio com o Mini-BESTest, e pensar em voz alta recorrente, ou seja, uma entrevista após a avaliação de equilíbrio. As entrevistas abordarão questões sobre a experiência dos participantes nos testes com o Mini-BESTest e seu equilíbrio.
Os dados serão coletados por meio de questionários digitalizados, testes de desempenho físico, entrevista estruturada e dados de prontuários médicos.
Testes estatísticos serão utilizados para avaliar a confiabilidade teste-reteste e a consistência interna. As entrevistas serão analisadas por meio de análise temática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 751 24
- Uppsala University and University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- duração da dor de 3 meses ou mais
- uma visita para investigação ou tratamento na clínica da dor
Critério de exclusão:
- recebendo cuidados intensivos relacionados ao tratamento ativo do câncer
- recebendo cuidados paliativos
- tendo deficiências cognitivas
- analfabeto na língua sueca
- usuários de cadeiras de rodas ou acamados
- atualmente participando de qualquer um dos programas de reabilitação na clínica da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de sistemas de avaliação de mini equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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Autorrelato, versão sueca.
O equilíbrio dinâmico é medido com 14 itens que variam de 0 = “incapaz ou necessitando de ajuda para realizar” a 2 = “normal”.
Todos os itens são somados até uma pontuação total que varia de 0 a 28, sendo que pontuações mais altas refletem melhor equilíbrio.
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Linha de base, 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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Autorrelato, pergunta oral.
A intensidade atual da dor é medida com uma escala que varia de 0 a 10, onde 0 = “sem dor” e 10 = “a pior dor possível”.
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Linha de base, 2 semanas
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Frequência de queda
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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Autorrelato, pergunta sobre frequências de quedas no último ano anterior e nas últimas três semanas.
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Linha de base, 2 semanas
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Escala de confiança do equilíbrio específico de atividades (ABC)
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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Autorrelato, versão sueca.
A confiança do equilíbrio é medida com 16 itens que variam de 0 = “Sem confiança” a 100 = “Total confiança”.
Todos os itens são somados até uma pontuação total, que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior confiança no equilíbrio durante a realização das atividades.
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Linha de base, 2 semanas
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Escala de Eficácia de Quedas - internacional (FES-I)
Prazo: Linha de base, 2 semanas
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Autorrelato, versão sueca.
O medo de cair é medido com 16 itens que variam de 1 = “Nada preocupado” a 4 = “Muito preocupado”.
Todos os itens são somados até uma pontuação total, que varia de 16 a 64, sendo que pontuações mais altas refletem mais preocupações com quedas.
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Linha de base, 2 semanas
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Escalas de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Linha de base
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Auto-relato.
A intensidade da dor é medida com quatro escalas onde são pontuadas a pior, a menor, a média e a dor atual durante a última semana.
Cada escala varia de 0 a 10, onde 0 = “sem dor” e 10 = “a pior dor possível”.
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Linha de base
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O Índice de Incapacidade de Dor (PDI)
Prazo: Linha de base
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Autorrelato, versão sueca.
A incapacidade relacionada à dor é medida com 7 itens que medem responsabilidades familiares/domésticas, recreação, atividade social, ocupação, comportamento sexual, autocuidado e atividades de suporte à vida.
Cada item varia de 0 = 'Sem deficiência' a 10 = 'Pior deficiência'.
Todos os sete itens são somados em uma pontuação total, que varia de 0 a 70, sendo que pontuações mais altas refletem maior interferência da dor nas atividades diárias.
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Linha de base
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Questionário de autoeficácia em dor de 2 itens (PSEQ-2)
Prazo: Linha de base
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Autorrelato, versão sueca.
A autoeficácia na dor é medida com 2 itens que variam de 0 = “Nada confiante” a 6 = “Totalmente confiante”, com pontuações combinadas mais altas indicando crenças de autoeficácia mais fortes.
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Linha de base
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Escala Tampa de 11 itens para Cinesiofobia (TSK-11)
Prazo: Linha de base
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Autorrelato, versão sueca.
O medo de movimento e de nova lesão é medido por 11 itens que variam de 1 = 'Não concordo em nada' a 4 = 'concordo totalmente).
Uma pontuação total é calculada variando de 11 a 44, onde pontuações mais altas indicam maior medo de movimento.
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Linha de base
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Perguntas da Agência de Saúde Pública da Suécia sobre atividade física
Prazo: Linha de base
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Auto-relato.
Minutos de atividade física de baixa e moderada intensidade são medidos com duas escalas ordinais.
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Linha de base
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Pergunta sobre sedentarismo do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar
Prazo: Linha de base
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Auto-relato.
Horas de comportamento sedentário medidas em escala ordinal.
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Linha de base
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Entrevista estruturada The Time Line Follow-Back (TLFB)
Prazo: Linha de base
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Os padrões de uso de opioides (tipo de opioide, dose e duração) serão medidos por meio de uma entrevista estruturada, formato de calendário, usando intervalos de 4 semanas, começando com a semana completa mais recente, semana 1, retrocedendo uma semana no momento, registrando os dias de uso para cada opioide.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão global de mudança do paciente (PGIC)
Prazo: 2 semanas
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Auto-relato.
A medida reflete as crenças do participante sobre se o equilíbrio mudou entre a linha de base e o novo teste do Mini-BESTest.
O participante indica se sente que o seu equilíbrio mudou desde a sessão anterior do estudo numa escala de 7 pontos, 'melhorou muito', 'melhorou muito', 'melhorou minimamente', 'sem alteração', 'minimamente pior', 'muito pior', 'muito pior'.
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2 semanas
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Mudança na medicação
Prazo: 2 semanas
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Perguntas de autorrelato sobre mudança de medicação entre o início e o reteste do Mini-BESTest.
O participante indica se o tipo de medicamento ou dose mudou desde a visita anterior do estudo, o nome do medicamento alterado e se o medicamento foi 'adicionado' ou 'removido', bem como se a dose 'aumentou', 'diminuiu' ou se o participante 'não sabe'.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernilla Åsenlöf, Professor, Uppsala University, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04206-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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