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使用 Mini-BESTest 进行平衡评估的重测和经验

2024年2月15日 更新者:Pernilla Asenlof、Uppsala University

慢性疼痛患者的平衡评估:Mini-BESTest 心理测量特性的探索性研究

这项观察性研究的目的是测试临床平衡评估量表(Mini-BESTest)的心理测量特性,并探索关于平衡和接受平衡测试的经验和信念。 主要研究问题是:

  • Mini-BESTest 平衡评估量表对于长期疼痛患者的重测信度是多少?
  • 个人对于自己的平衡以及使用 Mini-BESTest 进行平衡测试的主观信念和体验是什么?

将包括两个参与者样本。 一份样本用于 a) 重测评估或 b) 执行 Mini-BESTest 期间和之后的访谈。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

患有慢性疼痛(即疼痛超过 3 个月)的人会报告日常生活中出现平衡问题和跌倒。 平衡如何影响日常功能以及如何识别具有平衡障碍的个体的研究较少。 Mini-BESTest 此前已在患有慢性疼痛的个体中显示出足够的结构有效性,但是,重测可靠性尚未得到探索。 还需要进行研究,重点关注人自己的平衡体验和平衡测试。

在这项观察性研究中,我们的目的是检查 Mini-BESTest 在患有慢性疼痛的个体中的心理测量特性。 此外,我们的目标是探索个人关于自身平衡和平衡测试的主观信念和经验。

将使用便利选择来包括两个参与者样本。 用于重测评估的一个样本,以下称为研究的重测部分。 还有一个大声思考访谈的样本,下文将访谈称为研究的一部分。 在基线时,参与者将被纳入两个部分之一。

测试-重测部分的参与者将接受两次 Mini-BESTest 评估:基线测试和大约 2 周内的重新测试。 根据自我报告测量患者总体印象变化 (PGIC),纳入测试-重测样本将持续到至少 50 名个体在第一次和第二次之间没有平衡状态改善或恶化的主观体验,被包含在内。 进行这种抽样的目的是为了计算个体的重测可靠性,而不会主观改变两种情况之间的平衡。

对于面试部分,将包括大约十到二十个人进行同时出声思考,即在使用 Mini-BESTest 进行平衡测试期间出声思考,以及反复出声思考,即平衡评估后的面试。 访谈将涵盖有关参与者使用 Mini-BESTest 进行测试的体验及其平衡的问题。

将通过使用数字化问卷、体能测试、结构化访谈和医疗记录数据来收集数据。

统计测试将用于评估重测可靠性和内部一致性。 访谈将使用主题分析进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Uppsala、瑞典、751 24
        • 招聘中
        • Uppsala University and University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pernilla Åsenlöf, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将包括患有慢性疼痛的个体或接受专门疼痛护理的个体。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 疼痛持续时间3个月或以上
  • 到疼痛诊所进行检查或治疗

排除标准:

  • 接受与积极癌症治疗相关的紧急护理
  • 接受姑息治疗
  • 有认知障碍
  • 瑞典语文盲
  • 轮椅使用者或卧床不起的人
  • 目前正在参加疼痛诊所的任何康复计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
迷你平衡评估系统测试(Mini-BESTest)
大体时间:基线,2 周
自我报告,瑞典语版本。 动态平衡通过 14 个项目进行测量,范围从 0 =“无法或需要帮助来执行”到 2 =“正常”。 所有项目相加得出总分,分值范围为 0 到 28,分值越高说明平衡性越好。
基线,2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS)
大体时间:基线,2 周
自我报告,口头提问。 当前疼痛强度的测量范围为 0-10,其中 0 =“无疼痛”,10 =“疼痛至极”。
基线,2 周
跌倒频率
大体时间:基线,2 周
自我报告,询问去年和过去三周的跌倒频率。
基线,2 周
特定活动平衡置信度 (ABC) 量表
大体时间:基线,2 周
自我报告,瑞典语版本。 平衡置信度通过 16 个项目进行衡量,范围从 0 =“无置信度”到 100 =“完全置信度”。 所有项目相加为总分,分值范围为 0 到 100,分值越高,表明活动时的平衡信心越高。
基线,2 周
跌倒功效量表 - 国际 (FES-I)
大体时间:基线,2 周
自我报告,瑞典语版本。 对跌倒的恐惧通过 16 个项目来衡量,范围从 1 =“完全不担心”到 4 =“非常担心”。 所有项目相加得出总分,分值范围为 16 至 64,分值越高反映对跌倒的担忧程度越高。
基线,2 周
数字评定量表 (NRS)
大体时间:基线
自我报告。 疼痛严重程度通过四个等级来衡量,其中对过去一周最严重、最轻微、平均和当前疼痛进行评分。 每个等级范围为 0-10,其中 0 =“无疼痛”,10 =“疼痛至极”。
基线
疼痛障碍指数 (PDI)
大体时间:基线
自我报告,瑞典语版本。 与疼痛相关的残疾通过 7 个项目来衡量,包括家庭责任、娱乐、社交活动、职业、性行为、自我护理和生命支持活动。 每个项目的范围从 0 =“无残疾”到 10 =“最严重的残疾”。 所有七个项目都被总结为一个总分,其范围从0到70,分数越高反映出疼痛对日常活动的干扰越大。
基线
2 项疼痛自我效能问卷 (PSEQ-2)
大体时间:基线
自我报告,瑞典语版本。 疼痛自我效能感通过 2 个项目来衡量,范围从 0 =“完全没有信心”到 6 =“完全有信心”,综合分数越高表明自我效能信念越强。
基线
运动恐惧症 11 项坦帕量表 (TSK-11)
大体时间:基线
自我报告,瑞典语版本。 对移动和再次受伤的恐惧通过 11 个项目来衡量,范围从 1 =“完全不同意”到 4 =“完全同意”。 总分的计算范围为 11 至 44,分数越高表示对运动的恐惧程度越高。
基线
瑞典公共卫生局关于身体活动的问题
大体时间:基线
自我报告。 低强度和中等强度身体活动的分钟数用两个顺序量表来测量。
基线
瑞典国家健康与福利委员会关于久坐的问题
大体时间:基线
自我报告。 按顺序测量的久坐行为时间。
基线
时间线追踪 (TLFB) 结构化访谈
大体时间:基线
阿片类药物的使用模式(阿片类药物的类型、剂量和持续时间)将使用结构化访谈、日历格式进行测量,间隔 4 周,从最近完整的一周(第 1 周)开始,向后追溯一周,记录使用天数对于每种阿片类药物。
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间:2周
自我报告。 该衡量标准反映了参与者对于基线与 Mini-BESTest 重新测试之间的平衡是否发生变化的信念。 参与者表明他/她是否认为自上次研究以来他/她的平衡能力发生了变化,分 7 分制:“改善很大”、“改善很大”、“改善不大”、“没有变化”、 “稍微更糟”、“更糟”、“更糟”。
2周
改变用药
大体时间:2周
自我报告有关基线和 Mini-BESTest 重新测试之间药物变化的问题。 参与者指出自上次研究访视以来药物类型或剂量是否发生变化、变化药物的名称、药物是否已“添加”或“删除”以及剂量是否已“增加”, “减少”或参与者“不知道”。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pernilla Åsenlöf, Professor、Uppsala University, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月14日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-04206-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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