Test-retest y experiencias durante la evaluación del equilibrio con el Mini-BESTest
Evaluación del equilibrio en personas con dolor crónico: un estudio exploratorio de las propiedades psicométricas del Mini-BESTest
El objetivo de este estudio observacional es probar las propiedades psicométricas de una escala de evaluación del equilibrio clínico, el Mini-BESTest, así como explorar experiencias y creencias sobre el equilibrio y la evaluación del equilibrio. Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Cuál es la confiabilidad test-retest de la escala de evaluación del equilibrio Mini-BESTest para personas con dolor prolongado?
- ¿Cuáles son las creencias y experiencias subjetivas del individuo sobre su propio equilibrio y la prueba de equilibrio con el Mini-BESTest?
Se incluirán dos muestras de los participantes. Una muestra para a) la evaluación test-retest ob) una entrevista durante y después de la realización del Mini-BESTest.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con dolor crónico, es decir, dolor > 3 meses, informan problemas de equilibrio y caídas en su vida cotidiana. Se ha estudiado menos cómo el equilibrio afecta el funcionamiento diario y cómo identificar a las personas con problemas de equilibrio. El Mini-BESTest ha demostrado previamente una validez de constructo adecuada en personas con dolor crónico; sin embargo, no se ha explorado la confiabilidad test-retest. También son necesarios estudios que se centren en las propias experiencias de equilibrio de la persona y en el equilibrio evaluado.
En este estudio observacional nuestro objetivo es examinar las propiedades psicométricas del Mini-BESTest en personas con dolor crónico. Además, nuestro objetivo es explorar creencias y experiencias subjetivas individuales sobre el propio equilibrio y la prueba del equilibrio.
Se utilizará una selección de conveniencia para incluir dos muestras de participantes. Una muestra para la evaluación test-retest, en adelante denominada parte test-retest del estudio. Y una muestra para una entrevista de pensamiento en voz alta, que en adelante se denominará parte del estudio de la entrevista. Al inicio, los participantes serán incluidos en una de las dos partes.
Los participantes en la parte de prueba y repetición serán evaluados con el Mini-BESTest en dos ocasiones, la línea de base y la nueva prueba dentro de aproximadamente 2 semanas. La inclusión a la muestra test-retest continuará hasta al menos 50 individuos sin experiencia subjetiva de mejora o deterioro en el estado del equilibrio entre la primera y la segunda ocasión, según la medida de autoinforme Impresión global de cambio del paciente (PGIC), están incluidos. Este muestreo se realiza con el propósito de calcular la confiabilidad test-retest en individuos sin cambios subjetivos en el equilibrio entre las dos ocasiones.
En la parte de la entrevista, se incluirán aproximadamente de diez a veinte personas para pensar en voz alta de forma simultánea, es decir, pensar en voz alta durante la prueba de equilibrio con el Mini-BESTest, y pensar en voz alta recurrente, es decir, una entrevista después de la evaluación del equilibrio. Las entrevistas cubrirán preguntas sobre la experiencia de los participantes en las pruebas con el Mini-BESTest y su equilibrio.
Los datos se recopilarán mediante el uso de cuestionarios digitalizados, pruebas de rendimiento físico, una entrevista estructurada y datos de registros médicos.
Se utilizarán pruebas estadísticas para evaluar la confiabilidad test-retest y la consistencia interna. Las entrevistas se analizarán mediante análisis temático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pernilla Åsenlöf, Professor
- Número de teléfono: +46704562831
- Correo electrónico: pernilla.aselof@uu.se
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 751 24
- Reclutamiento
- Uppsala University and University Hospital
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Contacto:
- Pernilla Åsenlöf
- Número de teléfono: +4618-471 47 68
- Correo electrónico: pernilla.asenlof@uu.se
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Investigador principal:
- Pernilla Åsenlöf, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- duración del dolor de 3 meses o más
- una visita para investigación o tratamiento en la clínica del dolor
Criterio de exclusión:
- recibir cuidados intensivos relacionados con el tratamiento activo del cáncer
- recibiendo cuidados paliativos
- tener deterioros cognitivos
- analfabeto en el idioma sueco
- usuarios de sillas de ruedas o postrados en cama
- Actualmente participando en cualquiera de los programas de rehabilitación en la clínica del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Autoinforme, versión sueca.
El equilibrio dinámico se mide con 14 ítems que van desde 0 = "incapaz o que requiere ayuda para desempeñarse" hasta 2 = "normal".
Todos los elementos se resumen en una puntuación total que oscila entre 0 y 28; las puntuaciones más altas reflejan un mejor equilibrio.
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Línea de base, 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Autoinforme, pregunta oral.
La intensidad del dolor actual se mide con una escala que va del 0 al 10, donde 0 = "sin dolor" y 10 = "dolor tan intenso como puede ser".
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Línea de base, 2 semanas
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Frecuencia de caída
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Autoinforme, pregunta sobre frecuencias de caídas durante el último año anterior y las últimas tres semanas.
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Línea de base, 2 semanas
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Escala de confianza en el equilibrio específico de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Autoinforme, versión sueca.
La confianza en el equilibrio se mide con 16 ítems que van desde 0 = "Sin confianza" hasta 100 = "Plena confianza".
Todos los elementos se resumen en una puntuación total, que oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor confianza en el equilibrio al realizar las actividades.
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Línea de base, 2 semanas
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Escala de eficacia de caídas - internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
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Autoinforme, versión sueca.
El miedo a caerse se mide con 16 ítems que van desde 1 = "Nada preocupado" hasta 4 = "Muy preocupado".
Todos los ítems se resumen en una puntuación total, que oscila entre 16 y 64, y las puntuaciones más altas reflejan más preocupaciones por las caídas.
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Línea de base, 2 semanas
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Escalas de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme.
La gravedad del dolor se mide con cuatro escalas donde se califica el peor, el mínimo, el promedio y el dolor actual durante la última semana.
Cada escala va del 0 al 10, donde 0 = "sin dolor" y 10 = "el dolor es tan intenso como puede ser".
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Base
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El índice de discapacidad por dolor (PDI)
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme, versión sueca.
La discapacidad relacionada con el dolor se mide con 7 ítems que miden las responsabilidades familiares/hogares, recreación, actividad social, ocupación, comportamiento sexual, autocuidado y actividades de soporte vital.
Cada elemento oscila entre 0 = "Sin discapacidad" y 10 = "Peor discapacidad".
Los siete ítems se resumen en una puntuación total, que oscila entre 0 y 70, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor interferencia del dolor con las actividades diarias.
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Base
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Cuestionario de autoeficacia del dolor de 2 ítems (PSEQ-2)
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme, versión sueca.
La autoeficacia ante el dolor se mide con 2 ítems que van desde 0 = "Nada seguro" a 6 = "Completamente seguro", y las puntuaciones combinadas más altas indican creencias de autoeficacia más fuertes.
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Base
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Escala Tampa de 11 ítems para kinesiofobia (TSK-11)
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme, versión sueca.
El miedo al movimiento y a volver a lesionarse se mide mediante 11 ítems que van desde 1 = 'No está en absoluto de acuerdo' hasta 4 = 'totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total que oscila entre 11 y 44, donde las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
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Base
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Las preguntas de la Agencia de Salud Pública de Suecia sobre la actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme.
Los minutos de actividad física de baja y moderada intensidad se miden con dos escalas ordinales.
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Base
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Pregunta sobre el sedentarismo de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme.
Horas de conducta sedentaria medidas en escala ordinal.
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Base
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Entrevista estructurada The Time Line Follow-Back (TLFB)
Periodo de tiempo: Base
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Los patrones de uso de opioides (tipo de opioide, dosis y duración) se medirán mediante una entrevista estructurada, formato de calendario, utilizando intervalos de 4 semanas comenzando con la semana completa más reciente, semana 1, retrocediendo una semana en el tiempo registrando los días de uso. por cada opioide.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión global de cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Autoinforme.
La medida refleja las creencias de los participantes sobre si el equilibrio ha cambiado entre el valor inicial y la nueva prueba de Mini-BESTest.
El participante indica si siente que su equilibrio ha cambiado desde la sesión anterior del estudio en una escala de 7 puntos, "mucho mejorado", "mucho mejorado", "mínimamente mejorado", "sin cambios", 'mínimamente peor', 'mucho peor', 'mucho peor'.
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2 semanas
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Cambio de medicación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Preguntas de autoinforme sobre cambios en la medicación entre el inicio y la nueva prueba del Mini-BESTest.
El participante indica si el tipo de medicamento o la dosis ha cambiado desde la visita anterior del estudio, el nombre del medicamento que cambia y si el medicamento ha sido "agregado" o "eliminado", así como si la dosis ha "aumentado". "disminuyó" o si el participante "no sabe".
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernilla Åsenlöf, Professor, Uppsala University, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04206-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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