Test-Retest und Erfahrungen bei der Bilanzbewertung mit dem Mini-BESTest
Gleichgewichtsbewertung bei Personen mit chronischen Schmerzen: eine explorative Studie zu den psychometrischen Eigenschaften des Mini-BESTest
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften einer klinischen Gleichgewichtsbewertungsskala, dem Mini-BESTest, zu testen sowie Erfahrungen und Überzeugungen über Gleichgewicht und das Testen des Gleichgewichts zu untersuchen. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:
- Wie hoch ist die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Mini-BESTest-Gleichgewichtsbewertungsskala für Personen mit Langzeitschmerzen?
- Welche subjektiven Überzeugungen und Erfahrungen hat der Einzelne über sein eigenes Gleichgewicht und den Gleichgewichtstest mit dem Mini-BESTest?
Es werden zwei Proben der Teilnehmer mitgeliefert. Eine Probe für a) die Test-Retest-Auswertung oder b) ein Interview während und nach der Durchführung des Mini-BESTest.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen mit chronischen Schmerzen, d. h. Schmerzen > 3 Monate, berichten von Gleichgewichtsstörungen und Stürzen im Alltag. Wie sich das Gleichgewicht auf das tägliche Funktionieren auswirkt und wie man Personen mit Gleichgewichtsstörungen erkennt, ist weniger erforscht. Der Mini-BESTest hat bereits bei Personen mit chronischen Schmerzen eine ausreichende Konstruktvalidität gezeigt, die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde jedoch nicht untersucht. Es besteht auch Bedarf an Studien, die sich auf die eigenen Gleichgewichtserfahrungen und das getestete Gleichgewicht konzentrieren.
In dieser Beobachtungsstudie wollen wir die psychometrischen Eigenschaften des Mini-BESTest bei Personen mit chronischen Schmerzen untersuchen. Darüber hinaus ist es unser Ziel, individuelle subjektive Überzeugungen und Erfahrungen über das eigene Gleichgewicht und die Prüfung des Gleichgewichts zu erforschen.
Eine praktische Auswahl wird verwendet, um zwei Stichproben von Teilnehmern einzubeziehen. Eine Probe für die Test-Retest-Auswertung, im Folgenden Test-Retest-Teil der Studie genannt. Und ein Beispiel für ein „Think Aloud“-Interview, im Folgenden als Interviewteil der Studie bezeichnet. Zu Beginn werden die Teilnehmer in einen der beiden Teile aufgenommen.
Teilnehmer am Test-Retest-Teil werden innerhalb von ca. 2 Wochen zweimal mit dem Mini-BESTest bewertet, beim Baseline-Test und beim Re-Test. Die Aufnahme in die Test-Retest-Stichprobe wird fortgesetzt, bis mindestens 50 Personen ohne subjektive Erfahrung einer Verbesserung oder Verschlechterung des Gleichgewichtsstatus zwischen dem ersten und zweiten Mal gemäß dem Selbstbericht den Patienten-Global-Impression-of-Change (PGIC) messen. sind inklusive. Diese Stichprobe wird mit dem Ziel durchgeführt, die Testwiederholungszuverlässigkeit bei Einzelpersonen zu berechnen, ohne dass sich das Gleichgewicht zwischen den beiden Gelegenheiten subjektiv verändert.
In den Interviewteil werden etwa zehn bis zwanzig Personen einbezogen, die gleichzeitig laut denken, d. h. laut denken während des Gleichgewichtstests mit dem Mini-BESTest, und wiederkehrend laut denken, d. h. ein Interview nach der Gleichgewichtsbeurteilung. In den Interviews werden Fragen zu den Testerfahrungen der Teilnehmer mit dem Mini-BESTest und zu ihrer Bilanz behandelt.
Die Datenerhebung erfolgt mithilfe digitalisierter Fragebögen, körperlicher Leistungstests, eines strukturierten Interviews und Daten aus Krankenakten.
Statistische Tests werden verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit und die interne Konsistenz zu bewerten. Die Interviews werden mittels thematischer Analyse ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Uppsala, Schweden, 751 24
- Uppsala University and University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Schmerzdauer von 3 Monaten oder mehr
- ein Besuch zur Untersuchung oder Behandlung in der Schmerzklinik
Ausschlusskriterien:
- Akutversorgung im Zusammenhang mit einer aktiven Krebsbehandlung erhalten
- Palliativpflege erhalten
- kognitive Beeinträchtigungen haben
- Analphabet in der schwedischen Sprache
- Rollstuhlfahrer oder bettlägerige Personen
- Derzeitige Teilnahme an einem der Rehabilitationsprogramme der Schmerzklinik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
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Selbstbericht, schwedische Version.
Das dynamische Gleichgewicht wird mit 14 Items gemessen, die von 0 = „Leistung nicht ausführen können oder Hilfe erfordern“ bis 2 = „normal“ reichen.
Alle Elemente werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die zwischen 0 und 28 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Ausgewogenheit widerspiegeln.
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Ausgangswert: 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
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Selbstbericht, mündliche Frage.
Die aktuelle Schmerzintensität wird mit einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 = „kein Schmerz“ und 10 = „Schmerz so schlimm wie möglich“ bedeutet.
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Ausgangswert: 2 Wochen
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Fallhäufigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
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Selbstauskunft, Frage zu Sturzhäufigkeiten im letzten Vorjahr und den letzten drei Wochen.
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Ausgangswert: 2 Wochen
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Skala für aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen (ABC).
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
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Selbstbericht, schwedische Version.
Das Gleichgewichtsvertrauen wird mit 16 Elementen gemessen, die von 0 = „Kein Vertrauen“ bis 100 = „Volles Vertrauen“ reichen.
Alle Elemente werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, die zwischen 0 und 100 liegt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Gleichgewichtsvertrauen bei der Ausführung von Aktivitäten widerspiegeln.
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Ausgangswert: 2 Wochen
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Sturzwirksamkeitsskala – international (FES-I)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
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Selbstbericht, schwedische Version.
Die Sturzangst wird mit 16 Items gemessen, die von 1 = „überhaupt nicht besorgt“ bis 4 = „sehr besorgt“ reichen.
Alle Items werden zu einem Gesamtscore zusammengefasst, der zwischen 16 und 64 liegt, wobei höhere Scores größere Bedenken hinsichtlich eines Sturzes widerspiegeln.
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Ausgangswert: 2 Wochen
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Numerische Bewertungsskalen (NRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstbericht.
Die Schmerzstärke wird anhand von vier Skalen gemessen, wobei die schlimmsten, geringsten, durchschnittlichen und aktuellen Schmerzen der letzten Woche bewertet werden.
Jede Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 = „kein Schmerz“ und 10 = „Schmerz so schlimm wie möglich“ bedeutet.
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Grundlinie
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Der Pain Disability Index (PDI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstbericht, schwedische Version.
Die schmerzbedingte Behinderung wird anhand von 7 Elementen gemessen, die familiäre/häusliche Pflichten, Erholung, soziale Aktivität, Beruf, Sexualverhalten, Selbstfürsorge und lebenserhaltende Aktivitäten messen.
Jeder Punkt reicht von 0 = „Keine Behinderung“ bis 10 = „Schwächste Behinderung“.
Alle sieben Punkte werden in einem Gesamtscore zusammengefasst, der zwischen 0 und 70 liegt, wobei höhere Scores eine stärkere Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen widerspiegeln.
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Grundlinie
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2-Punkte-Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ-2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstbericht, schwedische Version.
Die Schmerzselbstwirksamkeit wird mit 2 Items gemessen, die von 0 = „Überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 6 = „Völlig zuversichtlich“ reichen, wobei höhere kombinierte Werte auf stärkere Selbstwirksamkeitsüberzeugungen hinweisen.
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Grundlinie
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11-Punkte-Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11)
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstbericht, schwedische Version.
Die Angst vor Bewegung und erneuten Verletzungen wird anhand von 11 Items gemessen, die von 1 = „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „Stimme voll und ganz zu) reichen.
Es wird ein Gesamtwert zwischen 11 und 44 berechnet, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Bewegung hinweisen.
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Grundlinie
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Die Fragen des schwedischen Gesundheitsamtes zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstbericht.
Die Minuten körperlicher Aktivität bei geringer und mäßiger Intensität werden mit zwei Ordinalskalen gemessen.
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Grundlinie
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Frage zum Thema Bewegungsmangel vom schwedischen Gesundheits- und Sozialamt
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstbericht.
Stunden sitzenden Verhaltens, gemessen auf einer Ordinalskala.
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Grundlinie
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Das Time Line Follow-Back (TLFB) Strukturiertes Interview
Zeitfenster: Grundlinie
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Muster des Opioidkonsums (Art des Opioids, Dosis und Dauer) werden mithilfe eines strukturierten Interviews im Kalenderformat gemessen, wobei 4-Wochen-Intervalle verwendet werden, beginnend mit der letzten vollständigen Woche, Woche 1, wobei jeweils eine Woche rückwärts gearbeitet wird, wobei die Nutzungstage aufgezeichnet werden für jedes Opioid.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globaler Patienteneindruck der Veränderung (PGIC)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Selbstbericht.
Die Messung spiegelt die Überzeugungen der Teilnehmer darüber wider, ob sich das Gleichgewicht zwischen dem Ausgangswert und dem erneuten Test von Mini-BESTest geändert hat.
Der Teilnehmer gibt auf einer 7-Punkte-Skala an, ob er/sie das Gefühl hat, dass sich sein/ihr Gleichgewicht seit der letzten Sitzung der Studie verändert hat: „sehr stark verbessert“, „stark verbessert“, „geringfügig verbessert“, „keine Veränderung“. „minimal schlimmer“, „viel schlimmer“, „sehr viel schlimmer“.
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2 Wochen
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Änderung der Medikamente
Zeitfenster: 2 Wochen
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Selbstberichtsfragen zur Änderung der Medikation zwischen dem Ausgangswert und dem erneuten Test des Mini-BESTest.
Der Teilnehmer gibt an, ob sich die Art des Medikaments oder die Dosis seit dem letzten Studienbesuch geändert hat, den Namen des geänderten Medikaments und ob das Medikament „hinzugefügt“ oder „entfernt“ wurde und ob die Dosis „erhöht“ wurde. „vermindert“ oder wenn der Teilnehmer „nicht weiß“.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pernilla Åsenlöf, Professor, Uppsala University, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-04206-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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