Beteendeträning för män som genomgår androgenbehandling för prostata (BETR-PC)

Experimentell: Beteendeträning (BET) för att introducera beteendemässiga färdigheter för att anta ett träningsprogram

Enarmad, ORBIT-prospektiv, multicenter, icke-blind klinisk prövning, genomförbarhetspilot. BET-interventionen kommer att levereras och förfinas under 12 veckor. Syftet med protokollet är att registrera män från samma representativa grupper av undertjänade män i grupper om 5-10, för att främja socialt stöd och gruppsammanhållning.

Beteende: Behavioural Exercise Training (BET) intervention

Introducera och förfina konceptet för träning och kardiovaskulär hälsa genom att börja gå eller cykla och ge beteenderådgivningssessioner för att främja stöd för adoption och underhåll av träning och för att felsöka barriärer. Under de första två veckorna kommer studieteamet att träffa deltagare två gånger per vecka (virtuellt) för att introducera interventionen, bekanta män med träningsprogrammet, träningsloggar, motståndsband för styrketräning. Kontakten kommer att minska till en gång per vecka under vecka 3-8 (totalt=10 kontakter under vecka 1-8). Beteenderådgivning kommer att tillhandahållas av PI eller studiekoordinatorn under 30-40 minuter före 20-30 minuter av en individuell eller gruppbaserad styrketräningsklass.

Genomförbarhet av prövning genom att bedöma rekryteringsgraden

Antalet deltagare som anmäler sig

Genomförbarhet av försök genom att bedöma retentionsgraden

Antalet deltagare som genomför mer än 80 % av de planerade bedömningarna

Acceptans av försöket genom att bedöma retentionsgraden

Antal deltagare som följer och fullföljer interventionen

Fysiska aktivitetsnivåer med accelerometri (ActivPAL, Actigraph)

En ActivPAL är en liten, tidigare validerad lårburen enhet som kontinuerligt mäter fysisk aktivitet, sitttid eller rörelse. En Actigraph är en liten handledsburen enhet som kontinuerligt mäter fysisk aktivitetsintensitet (d.v.s. träningsintensitet), sömntid eller rörelse.

Fysiska aktivitetsnivåer med hjälp av Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).

Genomsnittet av poängen för deltagare som använder GLTEQ är ett mått med tre punkter som används för att klassificera deltagarnas aktivitetsnivåer per vecka. Veckans fritidspoäng = (9 × Ansträngande) + (5 × Måttlig) + (3 × Lätt). Godin-skalans poäng = 24 enheter eller mer=aktiva, 14-23 enheter= måttligt aktiva och mindre än 14 enheter = otillräckligt aktiv/stillsittande.

Submaximal träningskapacitet bedömd med 6-minuters gångtestet.

Mäter förändringar på 6 minuters gångavstånd. Deltagaren har som mål att gå så snabbt, men säkert, som möjligt utan att springa under en period av 6 minuter.

Fysisk funktion bedömd med det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB).

Short Physical Performance Battery (Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett batteri med 3 tester (stående balans, gånghastighet och char stands) som kombineras för att bedöma övergripande fysisk funktion. Varje test bedöms på en skala från 1-4 där 4 reflekterar god funktion och 0 för dålig funktion. Totalpoäng på 10 eller mindre reflekterar rörlighetsbegränsningar.

Underkroppens styrka bedömd med ett 30 sekunders stolstativtest.

Deltagarna kommer först att uppmanas att stå från sittande läge utan att använda armarna. Om de kan utföra uppgiften kommer de att bli ombedda att stå upp och sätta sig ner så många gånger som möjligt under en 30 sekunders period. Ju fler stolställningar desto bättre styrka i underkroppen.

Överkroppens styrka bedömd med en greppstyrka dynamometer.

Greppstyrkan kommer att bedömas med en isometrisk handtagsdynamometer medan deltagaren sitter med huvudet rakt fram. Armbågen ska vara böjd i 90 graders vinkel och handleden ska vara i mittbensläge. Deltagaren ska anstränga sig maximalt och snabbt (ca 1 sekund) och två försök ska göras växelvis med varje hand, med minst 30 sekunder mellan försöken för samma hand (antecknat i kilogram).

Self-efficacy för träning med hjälp av EXSE-skalan för att bedöma socioekologiska modellkonstruktioner som flernivåfaktorer associerade med fysiska aktivitetsnivåer och beteendemönster

Exercise Self-Efficacy Scale bedömer en individs tro på deras förmåga att fortsätta träna tre gånger i veckan med måttlig intensitet i 40+ minuter per pass i framtiden. För varje punkt anger deltagarna sitt självförtroende för att utföra beteendet på en 100-poängs procentskala som består av 10-punktssteg, från 0% (inte alls säker) till 100% (mycket säker). Den totala styrkan för varje mått på själveffektivitet beräknas sedan genom att summera konfidensvärdena och dividera med det totala antalet föremål på skalan, vilket resulterar i ett maximalt möjlig effektpoäng på 100.

Socialt stöd för träningsskala för att bedöma socioekologiska modellkonstruktioner som flernivåfaktorer associerade med fysiska aktivitetsnivåer och beteendemönster

Bedömning av nivån på stödet som individer som gör förändringar i hälsobeteendet (träning) kände att de fick av familj och vänner.

Familjens deltagande: summa poster 11 - 16 och 20 - 23 Familjens belöningar och straff (en valfri skala): summa poster 17 - 19 Vändeltagande: summa posterna 11 - 16 och 20 - 23

Högre poäng återspeglar mer stöd.

Walk Score för att bedöma socioekologiska modellkonstruktioner som flernivåfaktorer associerade med fysiska aktivitetsnivåer och beteendemönster

Walk Score mäter gångbarheten för alla adresser med hjälp av ett patenterat system. För varje adress analyserar Walk Score hundratals gångvägar till närliggande bekvämligheter. Poäng delas ut baserat på avståndet till bekvämligheter i varje kategori. Bekvämligheter inom en 5 minuters promenad (0,25 miles) ges maximala poäng.

90-100 är en bra gångpoäng 70-89 är mycket gångbar 50-69 är något gångbar 0-49 är bilberoende

Bedöm hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) med hjälp av skalan Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACIT-fatigue)

FACIT-trötthetsskalan är en skala med 13 punkter som har använts flitigt i många studier för att bedöma cancerrelaterad trötthet

Poäng varierar från 0-52 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.

Bedöm sjukdomsspecifik livskvalitet (HRQL) med hjälp av 42-punkters Functional Assessment of Cancer Treatment-Prostate (FACT-P)

FACT-P-måttet består av FACT-General som bedömer fyra primära HRQOL-domäner: fysiskt välbefinnande, funktionellt välbefinnande, socialt välbefinnande och känslomässigt välbefinnande och en ytterligare komponent för prostataspecifika problem.

Poäng varierar från 0-156 med högre poäng som återspeglar bättre livskvalitet

Bedöm hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) med hjälp av MOS 36-post Short Form Health Survey (SF-36)

SF-36 är kanske det mest använda måttet på hälsotillstånd och inkluderar domäner av vitalitet och fysisk funktion.

SF-36 har 8 underdomäner (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, energi/trötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, smärta, allmän hälsa). Varje punkt i skalan poängsätts på ett intervall från 0 till 100 så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100, med 100 högre livskvalitet.

Bedöm hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fatigue Scale 4a

PROMIS - Trötthet är ett validerat självrapporterande mått på trötthet bland patienter som diagnostiserats med cancer och högre poäng indikerar en lägre trötthetsnivå. Alla poäng är på en T-poängfördelning med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.

Bedöm hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Physical Function Scale 4a

PROMIS - Fysisk funktion är ett validerat självrapporterande mått på fysisk funktion bland patienter som diagnostiserats med cancer och högre poäng indikerar bättre funktion. Alla poäng är på en T-poängfördelning med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.

Bedöm hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Anxiety Scale 4a

LÖFTE - Ångest är ett validerat självrapporterande mått på fysisk funktion hos patienter som diagnostiserats med cancer och högre poäng tyder på bättre funktion. Alla poäng är på en T-poängfördelning med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.

Bedöm hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Depression Skala 4a

PROMIS - Depression är ett validerat självrapporterande mått på fysisk funktion hos patienter som diagnostiserats med cancer och högre poäng indikerar bättre funktion. Alla poäng är på en T-poängfördelning med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.

Bedöm hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance Scale 4a

PROMIS - Sömnstörning är ett validerat självrapporterande mått på fysisk funktion bland patienter som diagnostiserats med cancer och högre poäng indikerar bättre funktion. Alla poäng är på en T-poängfördelning med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.

Bedöm hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) med hjälp av sociala bestämningsfaktorer för hälsa

Social Determinants of Health (SDOH) frågeformulär är ett självadministrativt frågeformulär som används för att undersöka utbildnings- och inkomstvariabler i relation till kardiovaskulär risk. Frågeformuläret administreras vid grundbesöket. Vi kommer också att fråga om svårt att betala för grunder och erfarenhet av rasdiskriminering vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesök.