Trening ćwiczeń behawioralnych dla mężczyzn poddawanych terapii Androgen Depr z powodu prostaty Ca (BETR-PC)

Eksperymentalny: Trening ćwiczeń behawioralnych (BET) mający na celu wprowadzenie umiejętności behawioralnych w celu przyjęcia programu ćwiczeń

Jednoramienne, prospektywne dla ORBIT, wieloośrodkowe, niezaślepione badanie kliniczne, pilotażowy test wykonalności. Interwencja BET zostanie dostarczona i udoskonalona w ciągu 12 tygodni. Celem protokołu jest włączenie mężczyzn z tych samych reprezentatywnych grup mężczyzn znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w grupach liczących 5–10 osób, aby wspierać wsparcie społeczne i spójność grupy.

Behawioralne: Interwencja w zakresie treningu ćwiczeń behawioralnych (BET).

Wprowadź i udoskonalaj koncepcję ćwiczeń fizycznych i zdrowia układu krążenia poprzez rozpoczęcie chodzenia lub jazdy na rowerze oraz zapewnij sesje doradztwa behawioralnego, aby zapewnić wsparcie w przyjmowaniu i utrzymywaniu ćwiczeń fizycznych oraz usuwać bariery. Przez pierwsze dwa tygodnie zespół badawczy będzie spotykał się z uczestnikami dwa razy w tygodniu (wirtualnie), aby przedstawić interwencję, zapoznać mężczyzn z programem ćwiczeń, dziennikami ćwiczeń, taśmami oporowymi do treningu siłowego. Kontakt spadnie do raz w tygodniu w tygodniach 3-8 (ogółem = 10 kontaktów w tygodniach 1-8). Doradztwo behawioralne będzie prowadzone przez kierownika badania lub koordynatora badania na 30–40 minut przed 20–30 minutami indywidualnych lub grupowych zajęć treningu siłowego.

Możliwość przeprowadzenia próby poprzez ocenę wskaźnika rekrutacji

Liczba zarejestrowanych uczestników

Możliwość przeprowadzenia próby poprzez ocenę wskaźnika retencji

Liczba uczestników, którzy ukończyli ponad 80% zaplanowanych ocen

Akceptowalność badania poprzez ocenę wskaźnika retencji

Liczba uczestników, którzy przystąpili do interwencji i ją ukończyli

Poziomy aktywności fizycznej z wykorzystaniem akcelerometrii (ActivPAL, Actigraph)

ActivPAL to małe, wcześniej zatwierdzone urządzenie noszone na udzie, które w sposób ciągły mierzy aktywność fizyczną, czas siedzenia i ruch. Actigraph to małe urządzenie noszone na nadgarstku, które w sposób ciągły mierzy intensywność aktywności fizycznej (tj. intensywność ćwiczeń), czas snu lub ruch.

Poziomy aktywności fizycznej przy użyciu Kwestionariusza Ćwiczeń Godina-Leisure Time (GLTEQ).

Średnia wyników uczestników korzystających z GLTEQ to trzyelementowa miara używana do klasyfikacji tygodniowego poziomu aktywności uczestnika. Wynik tygodniowej aktywności w czasie wolnym = (9 × Intensywny) + (5 × Umiarkowany) + (3 × Lekki). Wynik w skali Godina = 24 jednostki lub więcej = aktywny, 14-23 jednostki = umiarkowanie aktywny i mniej niż 14 jednostek = niewystarczająco aktywny / siedzący tryb życia.

Submaksymalna wydolność wysiłkowa oceniana za pomocą testu 6-minutowego marszu.

Pomiar zmian w ciągu 6 minut spacerem. Uczestnik ma za cel chodzić tak szybko, ale bezpiecznie, jak to możliwe, bez biegania przez okres 6 minut.

Sprawność fizyczna oceniana za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB).

Krótki akumulator wydolności fizycznej (Krótki akumulator wydolności fizycznej (SPPB) to zestaw 3 testów (równowaga stojąca, prędkość chodu i stojaki na chary), które łączy się w celu oceny ogólnej sprawności fizycznej. Każdy test jest oceniany w skali od 1 do 4, gdzie 4 oznacza dobre funkcjonowanie, a 0 słabe. Ogólne wyniki wynoszące 10 lub mniej odzwierciedlają ograniczenia mobilności.

Siła dolnych partii ciała oceniana za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle.

Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o wstanie z pozycji siedzącej bez użycia rąk. Jeśli uda im się wykonać zadanie, zostaną poproszeni o wstawanie i siadanie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Im większa liczba stojaków na krzesła, tym lepsza jest siła dolnej części ciała.

Siła górnej części ciała oceniana za pomocą dynamometru siły chwytu.

Siła chwytu będzie oceniana za pomocą dynamometru izometrycznego, gdy uczestnik siedzi z głową skierowaną przed siebie. Łokieć powinien być zgięty pod kątem 90 stopni, a nadgarstek powinien znajdować się w pozycji środkowo podatnej. Uczestnik powinien wysilać się maksymalnie i szybko (około 1 sekundy) oraz wykonać po dwie próby na zmianę każdą ręką, zachowując odstęp co najmniej 30 sekund pomiędzy próbami na tę samą rękę (rejestrowany w kilogramach).

Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach przy użyciu skali poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (EXSE) w celu oceny konstrukcji modelu socjoekologicznego jako wielopoziomowych czynników związanych z poziomem aktywności fizycznej i wzorcami zachowań

Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach ocenia przekonania danej osoby o jej zdolności do kontynuowania ćwiczeń trzy razy w tygodniu z umiarkowaną intensywnością przez ponad 40 minut na sesję w przyszłości. W przypadku każdej pozycji uczestnicy wyrażają swoją pewność co do wykonania danego zachowania na 100-punktowej skali procentowej składającej się z 10-punktowych przyrostów, od 0% (całkowity brak pewności) do 100% (wysoki poziom pewności). Następnie oblicza się całkowitą siłę każdej miary poczucia własnej skuteczności, sumując wskaźniki pewności i dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji na skali, uzyskując maksymalny możliwy wynik skuteczności wynoszący 100.

Wsparcie społeczne dla skali ćwiczeń do oceny konstruktów modelu socjoekologicznego jako wielopoziomowych czynników związanych z poziomem aktywności fizycznej i wzorcami zachowań

Ocena poziomu wsparcia, jakie osoby dokonujące zmian w zachowaniu zdrowotnym (ćwiczenia) odczuwały od rodziny i przyjaciół.

Udział rodziny: suma pozycji 11–16 i 20–23 Nagrody i kary rodzinne (skala opcjonalna): suma pozycji 17–19 Udział znajomych: suma pozycji 11–16 i 20–23

Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie.

Walk Score do oceny konstrukcji modelu socjoekologicznego jako wielopoziomowych czynników związanych z poziomem aktywności fizycznej i wzorcami zachowań

Walk Score mierzy możliwość przejścia dowolnego adresu za pomocą opatentowanego systemu. Dla każdego adresu Walk Score analizuje setki tras pieszych do pobliskich obiektów. Punkty są przyznawane na podstawie odległości do udogodnień w każdej kategorii. Maksymalną liczbę punktów otrzymują udogodnienia znajdujące się w promieniu 5 minut spacerem (0,25 mil).

90-100 to dobry wynik na spacer 70-89 można bardzo łatwo dojść pieszo 50-69 można w pewnym stopniu dojść pieszo 0-49 zależy od samochodu

Ocenić jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) za pomocą skali funkcjonalnej oceny leczenia raka-zmęczenia (FACIT-fatigue)

Skala zmęczenia FACIT to 13-elementowa skala, która była szeroko stosowana w wielu badaniach do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową

Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Oceń jakość życia specyficzną dla choroby (HRQL) za pomocą 42-punktowej oceny funkcjonalnej leczenia raka prostaty (FACT-P)

Miara FACT-P składa się z FACT-General, który ocenia cztery główne domeny HRQOL: dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie funkcjonalne, dobrostan społeczny i dobrostan emocjonalny, a także dodatkowy element dotyczący problemów związanych z prostatą.

Wyniki wahają się od 0 do 156, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia

Oceń jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) za pomocą 36-punktowego krótkiego formularza stanu zdrowia MOS (SF-36)

Skala SF-36 jest prawdopodobnie najpowszechniej stosowaną miarą stanu zdrowia i obejmuje obszary witalności i sprawności fizycznej.

SF-36 ma 8 subdomen (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energia/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia). Każda pozycja skali jest oceniana w skali od 0 do 100, tak że najniższy i najwyższy możliwy wynik to odpowiednio 0 i 100, co oznacza wyższą jakość życia o 100.

Oceń jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) za pomocą Systemu Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Skala Zmęczenia 4a

PROMIS – Zmęczenie to potwierdzona samoopisowa miara zmęczenia wśród pacjentów, u których zdiagnozowano raka, a wyższe wyniki wskazują na niższy poziom zmęczenia. Wszystkie wyniki znajdują się na rozkładzie T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.

Oceń jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) za pomocą Systemu Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Skala Funkcji Fizycznych 4a

PROMIS — Sprawność fizyczna to potwierdzona samoopisowa miara sprawności fizycznej pacjentów, u których zdiagnozowano raka, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wszystkie wyniki znajdują się na rozkładzie T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.

Oceń jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) za pomocą Systemu Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Skala Lęku 4a

PROMIS – Lęk jest potwierdzoną samoopisową miarą funkcjonowania fizycznego pacjentów, u których zdiagnozowano raka, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wszystkie wyniki znajdują się na rozkładzie T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.

Oceń jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) za pomocą Systemu Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Skala Depresji 4a

PROMIS – Depresja jest potwierdzoną samoopisową miarą sprawności fizycznej pacjentów, u których zdiagnozowano raka, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wszystkie wyniki znajdują się na rozkładzie T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.

Oceń jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) – Skala zaburzeń snu 4a

PROMIS – zaburzenia snu to potwierdzona samoopisowa miara sprawności fizycznej pacjentów, u których zdiagnozowano raka, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wszystkie wyniki znajdują się na rozkładzie T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.

Oceń jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL) za pomocą społecznych determinantów zdrowia

Kwestionariusz Społecznych Determinantów Zdrowia (SDOH) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do badania zmiennych dotyczących wykształcenia i dochodów w odniesieniu do ryzyka sercowo-naczyniowego. Kwestionariusz jest podawany podczas wizyty początkowej. Podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach zapytamy również o trudności z płaceniem za podstawy i doświadczenia związane z dyskryminacją rasową.