Entrenamiento con ejercicios conductuales para hombres sometidos a terapia de privación de andrógenos para el Ca de próstata (BETR-PC)

Experimental: Entrenamiento con ejercicios conductuales (BET) para introducir habilidades conductuales para adoptar un programa de ejercicios

Ensayo clínico de un solo brazo, ORBIT, prospectivo, multicéntrico, no ciego, piloto de viabilidad. La intervención BET se realizará y perfeccionará durante 12 semanas. El objetivo del protocolo es inscribir a hombres de los mismos grupos representativos de hombres desatendidos en grupos de 5 a 10, para fomentar el apoyo social y la cohesión grupal.

Conductual: Intervención de entrenamiento con ejercicios conductuales (BET)

Introducir y perfeccionar el concepto de ejercicio y salud cardiovascular iniciando la caminata o la bicicleta y brindando sesiones de asesoramiento conductual para fomentar el apoyo para la adopción y el mantenimiento del ejercicio, y para solucionar los obstáculos. Durante las primeras dos semanas, el equipo de estudio se reunirá con los participantes dos veces por semana (virtualmente) para presentar la intervención, familiarizar a los hombres con el programa de ejercicios, los registros de ejercicios y las bandas de resistencia para el entrenamiento de fuerza. El contacto se reducirá a una vez por semana durante las semanas 3 a 8 (total = 10 contactos en las semanas 1 a 8). El IP o el coordinador del estudio brindarán asesoramiento conductual durante 30 a 40 minutos antes de 20 a 30 minutos de una clase de entrenamiento de fuerza individual o grupal.

Viabilidad del ensayo mediante la evaluación de la tasa de reclutamiento.

El número de participantes que se inscriben.

Viabilidad de la prueba mediante la evaluación de la tasa de retención.

El número de participantes que completen más del 80% de las evaluaciones planificadas.

Aceptabilidad del ensayo mediante la evaluación de la tasa de retención.

Número de participantes que adhieren y completan la intervención.

Niveles de actividad física mediante acelerometría (ActivPAL, Actigraph)

Un ActivPAL es un dispositivo pequeño, previamente validado, que se coloca en el muslo y que mide continuamente la actividad física, el tiempo que pasa sentado o el movimiento. Un Actigraph es un pequeño dispositivo que se lleva en la muñeca y que mide continuamente la intensidad de la actividad física (es decir, la intensidad del ejercicio), el tiempo de sueño o el movimiento.

Niveles de actividad física mediante el Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin (GLTEQ).

El promedio de las puntuaciones de los participantes que utilizan el GLTEQ es una medida de 3 ítems que se utiliza para clasificar los niveles de actividad de los participantes por semana. Puntuación de actividad de ocio semanal = (9 × extenuante) + (5 × moderada) + (3 × ligera). La puntuación de la escala de Godin = 24 unidades o más = activo, 14-23 unidades = moderadamente activo y menos de 14 unidades = insuficientemente activo/sedentario.

Capacidad de ejercicio submáxima evaluada con la prueba de caminata de 6 minutos.

Medición de cambios en una distancia de 6 minutos a pie. El participante tiene como objetivo caminar lo más rápido pero seguro posible sin correr durante un período de 6 minutos.

Función física evaluada con la batería corta de rendimiento físico (SPPB).

Batería de rendimiento físico corto (La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es una batería de 3 pruebas (equilibrio de pie, velocidad de la marcha y soportes de carga) que se combinan para evaluar la función física general. Cada prueba se califica en una escala del 1 al 4, donde 4 refleja un buen funcionamiento y 0 un mal funcionamiento. Las puntuaciones generales de 10 o menos reflejan limitaciones de movilidad.

Fuerza de la parte inferior del cuerpo evaluada con una prueba de soporte en silla de 30 segundos.

Primero se pedirá a los participantes que se pongan de pie desde una posición sentada sin usar los brazos. Si pueden realizar la tarea, se les pedirá que se levanten y se sienten tantas veces como sea posible en un período de 30 segundos. Cuanto mayor sea el número de sillas, mejor será la fuerza de la parte inferior del cuerpo.

Fuerza de la parte superior del cuerpo evaluada con un dinamómetro de fuerza de agarre.

La fuerza de agarre se evaluará utilizando un dinamómetro de agarre isométrico mientras el participante está sentado con la cabeza mirando hacia adelante. El codo debe estar doblado en un ángulo de 90 grados y la muñeca debe estar en posición media. El participante debe esforzarse al máximo y rápidamente (aproximadamente 1 segundo) y se deben realizar dos intentos alternativamente con cada mano, con al menos 30 segundos entre intentos para la misma mano (registrados en kilogramos).

Autoeficacia para el ejercicio utilizando la escala de autoeficacia en el ejercicio (EXSE) para evaluar constructos del modelo socioecológico como factores multinivel asociados con niveles de actividad física y patrones de comportamiento

La Escala de Autoeficacia en el Ejercicio evalúa las creencias de un individuo sobre su capacidad para continuar haciendo ejercicio tres veces por semana a intensidades moderadas durante más de 40 minutos por sesión en el futuro. Para cada ítem, los participantes indican su confianza para ejecutar el comportamiento en una escala porcentual de 100 puntos compuesta por incrementos de 10 puntos, que van desde 0% (nada seguro) hasta 100% (altamente seguro). Luego se calcula la fuerza total para cada medida de autoeficacia sumando las calificaciones de confianza y dividiéndolas por el número total de ítems de la escala, lo que da como resultado una puntuación de eficacia máxima posible de 100.

Escala de apoyo social al ejercicio para evaluar constructos de modelos socioecológicos como factores multinivel asociados con niveles de actividad física y patrones de comportamiento

Evaluación del nivel de apoyo que las personas que realizaban cambios de comportamiento de salud (ejercicio) sentían que recibían de familiares y amigos.

Participación familiar: suma los elementos 11 - 16 y 20 - 23 Recompensas y castigos familiares (una escala opcional): suma los elementos 17 - 19 Participación de amigos: suma los elementos 11 - 16 y 20 - 23

Las puntuaciones más altas reflejan un mayor apoyo.

Walk Score para evaluar constructos de modelos socioecológicos como factores multinivel asociados con niveles de actividad física y patrones de comportamiento

Walk Score mide la transitabilidad de cualquier dirección mediante un sistema patentado. Para cada dirección, Walk Score analiza cientos de rutas para caminar a servicios cercanos. Los puntos se otorgan según la distancia a los servicios en cada categoría. Los servicios dentro de una caminata de 5 minutos (.25 millas) reciben puntos máximos.

90-100 es un buen puntaje de caminata 70-89 es muy transitable a pie 50-69 es algo transitable a pie 0-49 depende del automóvil

Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) mediante la escala de fatiga de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer (FACIT-fatiga)

La escala de fatiga FACIT es una escala de 13 ítems que se ha utilizado ampliamente en muchos estudios para evaluar la fatiga relacionada con el cáncer.

Las puntuaciones varían de 0 a 52 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.

Evalúe la calidad de vida específica de la enfermedad (CVRS) utilizando la Evaluación funcional del tratamiento del cáncer de próstata (FACT-P) de 42 ítems

La medida FACT-P se compone del FACT-General que evalúa cuatro dominios primarios de CVRS: bienestar físico, bienestar funcional, bienestar social y bienestar emocional y un componente adicional para preocupaciones específicas de la próstata.

Las puntuaciones oscilan entre 0 y 156; las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida

Evalúe la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) utilizando la Encuesta de salud breve de 36 ítems de MOS (SF-36)

El SF-36 es quizás la medida del estado de salud más utilizada e incluye dominios de vitalidad y función física.

El SF-36 tiene 8 subdominios (funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a la salud física, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor, salud general). Cada elemento de la escala se califica en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente, con una calidad de vida 100 más alta.

Evalúe la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): escala de fatiga 4a

PROMIS: la fatiga es una medida validada de autoinforme de fatiga entre pacientes diagnosticados con cáncer y las puntuaciones más altas indican un nivel más bajo de fatiga. Todas las puntuaciones siguen una distribución de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.

Evalúe la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): escala de función física 4a

PROMIS: la función física es una medida de autoinforme validada de la función física entre pacientes diagnosticados con cáncer y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. Todas las puntuaciones siguen una distribución de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.

Evalúe la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): escala de ansiedad 4a

PROMIS: la ansiedad es una medida de autoinforme validada de la función física entre pacientes diagnosticados con cáncer y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. Todas las puntuaciones siguen una distribución de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.

Evalúe la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): escala de depresión 4a

PROMIS: la depresión es una medida de autoinforme validada de la función física entre pacientes diagnosticados con cáncer y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. Todas las puntuaciones siguen una distribución de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.

Evalúe la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): escala de alteraciones del sueño 4a

PROMIS: la alteración del sueño es una medida de autoinforme validada de la función física entre pacientes diagnosticados con cáncer y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. Todas las puntuaciones siguen una distribución de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.

Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) utilizando determinantes sociales de la salud

El cuestionario de Determinantes Sociales de la Salud (SDOH) es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para examinar variables de educación e ingresos en relación con el riesgo cardiovascular. El cuestionario se administra en la visita inicial. También preguntaremos sobre las dificultades para pagar los servicios básicos y la experiencia de discriminación racial en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses.