Entraînement aux exercices comportementaux pour les hommes suivant une thérapie androgénique pour la prostate (BETR-PC)

Expérimental: Entraînement aux exercices comportementaux (BET) pour introduire des compétences comportementales pour l'adoption d'un programme d'exercices

Essai clinique à un seul bras, prospectif ORBIT, multicentrique, sans aveugle, pilote de faisabilité. L'intervention BET sera livrée et affinée sur 12 semaines. L'objectif du protocole est d'inscrire des hommes issus des mêmes groupes représentatifs d'hommes mal desservis en groupes de 5 à 10, pour favoriser le soutien social et la cohésion de groupe.

Comportemental: Intervention d'entraînement aux exercices comportementaux (BET)

Introduire et affiner le concept de l'exercice et de la santé cardiovasculaire en initiant la marche ou le vélo et proposer des séances de conseils comportementaux pour favoriser le soutien à l'adoption et au maintien de l'exercice et pour éliminer les obstacles. Au cours des deux premières semaines, l'équipe d'étude rencontrera les participants deux fois par semaine (virtuellement) pour présenter l'intervention, familiariser les hommes avec le programme d'exercices, les journaux d'exercices, les bandes de résistance pour l'entraînement en force. Le contact passera à une fois par semaine pendant les semaines 3 à 8 (total = 10 contacts au cours des semaines 1 à 8). Des conseils comportementaux seront dispensés par le chercheur principal ou le coordinateur de l'étude pendant 30 à 40 minutes avant 20 à 30 minutes d'un cours de musculation individuel ou en groupe.

Faisabilité de l'essai en évaluant le taux de recrutement

Le nombre de participants inscrits

Faisabilité de l’essai en évaluant le taux de rétention

Le nombre de participants qui terminent plus de 80 % des évaluations prévues

Acceptabilité de l'essai en évaluant le taux de rétention

Nombre de participants qui adhèrent et terminent l'intervention

Niveaux d'activité physique par accélérométrie (ActivPAL, Actigraph)

Un ActivPAL est un petit appareil porté sur la cuisse, préalablement validé, qui mesure en continu l'activité physique, le temps passé en position assise ou les mouvements. Un Actigraph est un petit appareil porté au poignet qui mesure en permanence l'intensité de l'activité physique (c'est-à-dire l'intensité de l'exercice), la durée du sommeil ou les mouvements.

Niveaux d'activité physique à l'aide du Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).

La moyenne des scores des participants utilisant le GLTEQ est une mesure en 3 éléments utilisée pour classer les niveaux d'activité des participants par semaine. Le score hebdomadaire des activités de loisirs = (9 × intense) + (5 × modéré) + (3 × léger). Le score sur l'échelle de Godin = 24 unités ou plus = actif, 14-23 unités = modérément actif et moins de 14 unités = insuffisamment actif/sédentaire.

Capacité d'exercice sous-maximale évaluée avec le test de marche de 6 minutes.

Mesurer les changements à une distance de 6 minutes à pied. Le participant a pour objectif de marcher aussi vite, mais en toute sécurité, que possible sans courir pendant une période de 6 minutes.

Fonction physique évaluée avec la batterie courte de performances physiques (SPPB).

Short Physical Performance Battery (Short Physical Performance Battery (SPPB) est une batterie de 3 tests (équilibre debout, vitesse de marche et char stand) qui sont combinés pour évaluer la fonction physique globale. Chaque test est noté sur une échelle de 1 à 4, 4 reflétant un bon fonctionnement et 0 un mauvais fonctionnement. Les scores globaux de 10 ou moins reflètent des limitations de mobilité.

Force du bas du corps évaluée avec un test de support sur chaise de 30 secondes.

Les participants seront d'abord invités à se lever en position assise sans utiliser leurs bras. S'ils peuvent effectuer la tâche, il leur sera alors demandé de se lever et de s'asseoir autant de fois que possible sur une période de 30 secondes. Plus le nombre de supports de chaise est grand, meilleure est la force du bas du corps.

Force du haut du corps évaluée avec un dynamomètre de force de préhension.

La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée isométrique pendant que le participant est assis avec la tête tournée vers l'avant. Le coude doit être plié à un angle de 90 degrés et le poignet doit être en position médiane. Le participant doit faire un effort maximal et rapide (environ 1 seconde) et deux essais doivent être effectués alternativement avec chaque main, avec au moins 30 secondes entre les essais pour la même main (enregistrés en kilogrammes).

Auto-efficacité pour l'exercice à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice (EXSE) pour évaluer les constructions du modèle socioécologique en tant que facteurs à plusieurs niveaux associés aux niveaux d'activité physique et aux modèles de comportement

L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice évalue les convictions d'un individu quant à sa capacité à continuer de faire de l'exercice trois fois par semaine à des intensités modérées pendant plus de 40 minutes par séance à l'avenir. Pour chaque élément, les participants indiquent leur confiance dans l'exécution du comportement sur une échelle de pourcentage de 100 points composée d'incréments de 10 points, allant de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (très confiant). La force totale de chaque mesure d'auto-efficacité est ensuite calculée en additionnant les évaluations de confiance et en divisant par le nombre total d'éléments de l'échelle, ce qui donne un score d'efficacité maximum possible de 100.

Échelle de soutien social à l'exercice pour évaluer les constructions du modèle socioécologique en tant que facteurs à plusieurs niveaux associés aux niveaux d'activité physique et aux modèles de comportement

Évaluation du niveau de soutien que les personnes apportant des changements de comportement en matière de santé (exercice) estimaient recevoir de la part de leur famille et de leurs amis.

Participation de la famille : additionnez les éléments 11 à 16 et 20 à 23. Récompenses et punitions familiales (une échelle facultative) : additionnez les éléments 17 à 19. Participation des amis : additionnez les éléments 11 à 16 et 20 à 23.

Des scores plus élevés reflètent un plus grand soutien.

Walk Score pour évaluer les constructions du modèle socioécologique en tant que facteurs multiniveaux associés aux niveaux d'activité physique et aux modèles de comportement

Walk Score mesure le potentiel piétonnier de n'importe quelle adresse à l'aide d'un système breveté. Pour chaque adresse, Walk Score analyse des centaines d'itinéraires de marche vers les commodités à proximité. Les points sont attribués en fonction de la distance aux commodités dans chaque catégorie. Les commodités situées à moins de 5 minutes à pied (0,25 miles) reçoivent un maximum de points.

90-100 est un bon score de marche 70-89 est très accessible à pied 50-69 est assez accessible à pied 0-49 dépend de la voiture

Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) à l'aide de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer-Fatigue (FACIT-fatigue)

L'échelle de fatigue FACIT est une échelle de 13 éléments qui a été largement utilisée dans de nombreuses études pour évaluer la fatigue liée au cancer.

Les scores vont de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.

Évaluer la qualité de vie spécifique à la maladie (HRQL) à l'aide de l'évaluation fonctionnelle en 42 éléments du traitement du cancer de la prostate (FACT-P)

La mesure FACT-P est composée du FACT-General qui évalue quatre domaines principaux de HRQOL : le bien-être physique, le bien-être fonctionnel, le bien-être social et le bien-être émotionnel, ainsi qu'un composant supplémentaire pour les problèmes spécifiques à la prostate.

Les scores vont de 0 à 156, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie

Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) à l'aide de l'enquête sur la santé abrégée en 36 éléments MOS (SF-36)

Le SF-36 est peut-être la mesure de l’état de santé la plus largement utilisée et inclut les domaines de la vitalité et de la fonction physique.

Le SF-36 comporte 8 sous-domaines (fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur, santé générale). Chaque élément de l'échelle est noté sur une plage de 0 à 100, de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100, avec une qualité de vie 100 supérieure.

Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Échelle de fatigue 4a

PROMIS - La fatigue est une mesure d'auto-évaluation validée de la fatigue chez les patients diagnostiqués avec un cancer et des scores plus élevés indiquent un niveau de fatigue plus faible. Tous les scores correspondent à une distribution de scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.

Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Échelle de fonction physique 4a

PROMIS - La fonction physique est une mesure d'auto-évaluation validée de la fonction physique chez les patients diagnostiqués avec un cancer et des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. Tous les scores correspondent à une distribution de scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.

Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Échelle d'anxiété 4a

PROMIS - L'anxiété est une mesure d'auto-évaluation validée de la fonction physique chez les patients diagnostiqués avec un cancer et des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. Tous les scores correspondent à une distribution de scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.

Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Échelle de dépression 4a

PROMIS - La dépression est une mesure d'auto-évaluation validée de la fonction physique chez les patients diagnostiqués avec un cancer et des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. Tous les scores correspondent à une distribution de scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.

Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Échelle de perturbation du sommeil 4a

PROMIS - Les troubles du sommeil sont une mesure d'auto-évaluation validée de la fonction physique chez les patients diagnostiqués avec un cancer et des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. Tous les scores correspondent à une distribution de scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.

Évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQL) à l'aide des déterminants sociaux de la santé

Le questionnaire sur les déterminants sociaux de la santé (SDOH) est un questionnaire auto-administré utilisé pour examiner les variables d'éducation et de revenu en relation avec le risque cardiovasculaire. Le questionnaire est administré lors de la visite de référence. Nous poserons également des questions sur la difficulté de payer les produits de base et l'expérience de la discrimination raciale lors des visites de suivi de 3 et 6 mois.