Atferdstrening for menn som gjennomgår androgen depr terapi for prostata Ca (BETR-PC)

Eksperimentell: Behavioural exercise training (BET) for å introdusere atferdsmessige ferdigheter for å ta i bruk et treningsprogram

Enarms, ORBIT-prospektiv, multisenter, ikke-blind klinisk studie, gjennomførbarhetspilot. BET-intervensjonen vil bli levert og raffinert over 12 uker. Målet med protokollen er å registrere menn fra de samme representative gruppene av undertjente menn i grupper på 5-10, for å fremme sosial støtte og gruppesamhold.

Atferdsmessig: Behavioural Exercise Training (BET) intervensjon

Introdusere og avgrense konseptet for trening og kardiovaskulær helse ved å starte å gå eller sykle og gi adferdsrådgivning for å fremme støtte for å ta i bruk og vedlikeholde trening, og for å feilsøke barrierer. I løpet av de to første ukene vil studieteamet møte deltakere to ganger per uke (virtuelt) for å introdusere intervensjonen, gjøre menn kjent med treningsprogrammet, treningslogger, motstandsbånd for styrketrening. Kontakten vil falle til én gang per uke i uke 3-8 (totalt=10 kontakter i uke 1-8). Adferdsrådgivning vil bli levert av PI eller studiekoordinator i 30-40 minutter før 20-30 minutter av en individuell eller gruppebasert styrketreningstime.

Gjennomførbarhet av prøve ved å vurdere rekrutteringsgraden

Antall deltakere som melder seg på

Gjennomførbarhet av prøve ved å vurdere oppbevaringsgraden

Antall deltakere som fullfører mer enn 80 % av de planlagte vurderingene

Akseptabilitet av forsøket ved å vurdere retensjonsraten

Antall deltakere som følger og fullfører intervensjonen

Fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av akselerometri (ActivPAL, Actigraph)

En ActivPAL er en liten, tidligere validert lårbåret enhet som kontinuerlig måler fysisk aktivitet, sittetid eller bevegelse. En Actigraph er en liten enhet som bæres på håndleddet som kontinuerlig måler fysisk aktivitetsintensitet (dvs. treningsintensitet), søvntid eller bevegelse.

Fysiske aktivitetsnivåer ved hjelp av Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).

Gjennomsnittet av poengsummene for deltakere som bruker GLTEQ er et 3-element mål som brukes til å klassifisere deltakerens aktivitetsnivå per uke. Ukentlig fritidsaktivitetspoeng = (9 × Anstrengende) + (5 × Moderat) + (3 × Lett). Godin-skalaen poengsum = 24 enheter eller mer = aktive, 14-23 enheter = moderat aktive, og mindre enn 14 enheter = utilstrekkelig aktiv/sittende.

Submaksimal treningskapasitet vurdert med 6-minutters gåtest.

Måler endringer på 6 minutters gange. Deltakeren har et mål om å gå så fort, men trygt, som mulig uten å løpe i en periode på 6 minutter.

Fysisk funksjon som vurdert med det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB).

Short Physical Performance Battery (Short Physical Performance Battery (SPPB) er et batteri med 3 tester (stående balanse, ganghastighet og røyestander) som er kombinert for å vurdere generell fysisk funksjon. Hver test scores på en skala fra 1-4 der 4 reflekterer god funksjon og 0 for dårlig funksjon. Samlet poengsum på 10 eller mindre reflekterer mobilitetsbegrensninger.

Styrken i underkroppen vurderes med en 30 sekunders test av stolstativ.

Deltakerne vil først bli bedt om å stå fra en sittende stilling uten å bruke armene. Hvis de kan utføre oppgaven, vil de bli bedt om å reise seg og sette seg ned så mange ganger som mulig i løpet av en periode på 30 sekunder. Jo større antall stoler, jo bedre er styrken i underkroppen.

Overkroppsstyrke vurdert med grepstyrkedynamometer.

Grepstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et isometrisk håndgrepsdynamometer mens deltakeren sitter med hodet rett frem. Albuen skal bøyes i en 90-graders vinkel og håndleddet skal være midtstilt. Deltakeren bør anstrenge seg maksimalt og raskt (ca. 1 sekund) og to forsøk bør gjøres vekselvis med hver hånd, med minst 30 sekunder mellom forsøkene for samme hånd (registrert i kilo).

Self-efficacy for trening ved å bruke trenings-selveffektivitetsskalaen (EXSE) for å vurdere sosioøkologiske modellkonstruksjoner som flernivåfaktorer assosiert med fysisk aktivitetsnivå og atferdsmønstre

Exercise Self-Efficacy Scale vurderer en persons tro på deres evne til å fortsette å trene tre ganger i uken med moderat intensitet i 40+ minutter per økt i fremtiden. For hvert element indikerer deltakerne at de har tillit til å utføre atferden på en 100-punkts prosentskala bestående av 10-punkts intervaller, fra 0 % (ikke i det hele tatt selvsikker) til 100 % (svært selvsikker). Total styrke for hvert mål på egeneffektivitet beregnes deretter ved å summere konfidensvurderingene og dele på det totale antallet elementer i skalaen, noe som resulterer i en maksimal mulig effektpoengsum på 100.

Sosial støtte for treningsskala for å vurdere sosioøkologiske modellkonstruksjoner som flernivåfaktorer assosiert med fysisk aktivitetsnivå og atferdsmønstre

Vurdering av nivået av støtte individer som foretar endringer i helseatferd (trening) følte at de fikk fra familie og venner.

Familiedeltakelse: sumpostene 11 - 16 og 20 - 23 Familiebelønninger og straff (en valgfri skala): sumpostene 17 - 19 Vennedeltakelse: sumpostene 11 - 16 og 20 - 23

Høyere score reflekterer mer støtte.

Walk Score for å vurdere sosioøkologiske modellkonstruksjoner som flernivåfaktorer assosiert med fysisk aktivitetsnivå og atferdsmønstre

Walk Score måler gangbarheten til enhver adresse ved hjelp av et patentert system. For hver adresse analyserer Walk Score hundrevis av turveier til nærliggende fasiliteter. Poeng tildeles basert på avstanden til fasiliteter i hver kategori. Fasiliteter innen 5 minutters gange (0,25 miles) gis maksimalpoeng.

90-100 er en god gangscore 70-89 er veldig gangbar 50-69 er noe gangbar 0-49 er bilavhengig

Vurder helserelatert livskvalitet (HRQL) ved å bruke skalaen Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACIT-fatigue)

FACIT-tretthetsskalaen er en 13-elements skala som har blitt mye brukt i mange studier for å vurdere kreftrelatert tretthet

Poeng varierer fra 0-52 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.

Vurder sykdomsspesifikk livskvalitet (HRQL) ved å bruke 42-elementer Functional Assessment of Cancer Treatment-Prostata (FACT-P)

FACT-P-målet er sammensatt av FACT-General som vurderer fire primære HRQOL-domener: fysisk velvære, funksjonelt velvære, sosialt velvære og emosjonelt velvære og en tilleggskomponent for prostataspesifikke bekymringer.

Poeng varierer fra 0-156 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre livskvalitet

Vurder helserelatert livskvalitet (HRQL) ved å bruke MOS 36-element Short Form Health Survey (SF-36)

SF-36 er kanskje det mest brukte målet for helsestatus og inkluderer domener for vitalitet og fysisk funksjon.

SF-36 har 8 underdomener (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial funksjon, smerte, generell helse). Hvert skalaelement skåres på et 0 til 100-område slik at lavest og høyest mulig skår er henholdsvis 0 og 100, med 100 høyere livskvalitet.

Vurder helserelatert livskvalitet (HRQL) ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fatigue Scale 4a

LØFT – Fatigue er et validert selvrapporteringsmål på fatigue blant pasienter diagnostisert med kreft og høyere skår indikerer et lavere nivå av fatigue. Alle skårer er på en T-score-fordeling med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.

Vurder helserelatert livskvalitet (HRQL) ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk funksjonsskala 4a

PROMIS – Fysisk funksjon er et validert selvrapporteringsmål på fysisk funksjon blant pasienter diagnostisert med kreft og høyere skår indikerer bedre funksjon. Alle skårer er på en T-score-fordeling med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.

Vurder helserelatert livskvalitet (HRQL) ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Anxiety Scale 4a

LØFTE - Angst er et validert selvrapporteringsmål på fysisk funksjon blant pasienter diagnostisert med kreft og høyere skår indikerer bedre funksjon. Alle skårer er på en T-score-fordeling med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.

Vurder helserelatert livskvalitet (HRQL) ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Depresjonsskala 4a

LØFT – Depresjon er et validert selvrapporteringsmål på fysisk funksjon blant pasienter som er diagnostisert med kreft, og høyere skår indikerer bedre funksjon. Alle skårer er på en T-score-fordeling med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.

Vurder helserelatert livskvalitet (HRQL) ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance Scale 4a

LØFT – Søvnforstyrrelser er et validert selvrapporteringsmål på fysisk funksjon blant pasienter diagnostisert med kreft og høyere skår indikerer bedre funksjon. Alle skårer er på en T-score-fordeling med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.

Vurder helserelatert livskvalitet (HRQL) ved hjelp av sosiale helsedeterminanter

Social Determinants of Health (SDOH) spørreskjema er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å undersøke utdannings- og inntektsvariabler i forhold til kardiovaskulær risiko. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline-besøket. Vi vil også spørre om vanskelig betaling for grunnleggende og erfaring med rasediskriminering ved 3- og 6-måneders oppfølgingsbesøk.