Verhaltenstraining für Männer, die sich einer Androgen-Depr-Therapie gegen Prostatakrebs unterziehen (BETR-PC)

Experimental: Verhaltensübungstraining (BET) zur Vermittlung von Verhaltensfähigkeiten für die Einführung eines Übungsprogramms

Einarmige, ORBIT-prospektive, multizentrische, nicht verblindete klinische Studie, Machbarkeitspilot. Die BET-Intervention wird über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt und verfeinert. Das Ziel des Protokolls besteht darin, Männer aus denselben repräsentativen Gruppen unterversorgter Männer in Gruppen von 5 bis 10 Personen aufzunehmen, um soziale Unterstützung und Gruppenzusammenhalt zu fördern.

Verhalten: Intervention zum Behavioral Exercise Training (BET).

Einführung und Verfeinerung des Konzepts von Bewegung und Herz-Kreislauf-Gesundheit durch Einführung von Gehen oder Radfahren sowie Verhaltensberatungssitzungen, um die Unterstützung bei der Einführung und Aufrechterhaltung von Bewegung zu fördern und Barrieren zu beseitigen. Während der ersten zwei Wochen trifft sich das Studienteam zweimal pro Woche (virtuell) mit den Teilnehmern, um die Intervention vorzustellen und Männer mit dem Übungsprogramm, Übungsprotokollen und Widerstandsbändern für das Krafttraining vertraut zu machen. Der Kontakt sinkt in den Wochen 3–8 auf einmal pro Woche (insgesamt = 10 Kontakte in den Wochen 1–8). Verhaltensberatung wird vom PI oder dem Studienkoordinator für 30–40 Minuten vor 20–30 Minuten eines individuellen oder gruppenbasierten Krafttrainingskurses durchgeführt.

Durchführbarkeit des Versuchs durch Bewertung der Rekrutierungsrate

Die Anzahl der angemeldeten Teilnehmer

Durchführbarkeit des Versuchs durch Bewertung der Retentionsrate

Die Anzahl der Teilnehmer, die mehr als 80 % der geplanten Prüfungen absolvieren

Akzeptanz der Studie durch Bewertung der Retentionsrate

Anzahl der Teilnehmer, die sich an die Intervention halten und diese abschließen

Körperliche Aktivität mittels Beschleunigungsmessung (ActivPAL, Actigraph)

Ein ActivPAL ist ein kleines, zuvor validiertes, am Oberschenkel getragenes Gerät, das kontinuierlich körperliche Aktivität, Sitzzeit oder Bewegung misst. Ein Actigraph ist ein kleines, am Handgelenk getragenes Gerät, das kontinuierlich die Intensität der körperlichen Aktivität (d. h. Trainingsintensität), die Schlafzeit oder die Bewegung misst.

Körperliche Aktivität anhand des Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).

Der Durchschnitt der Punktzahlen für Teilnehmer, die den GLTEQ verwenden, ist ein 3-Punkte-Messwert, der zur Klassifizierung des Aktivitätsniveaus der Teilnehmer pro Woche verwendet wird. Der wöchentliche Freizeitaktivitätswert = (9 × anstrengend) + (5 × mäßig) + (3 × leicht). Der Score auf der Godin-Skala = 24 Einheiten oder mehr = aktiv, 14–23 Einheiten = mäßig aktiv und weniger als 14 Einheiten = unzureichend aktiv/sesshaft.

Submaximale körperliche Leistungsfähigkeit, bewertet mit dem 6-Minuten-Gehtest.

Messung von Veränderungen in einer Entfernung von 6 Minuten zu Fuß. Der Teilnehmer hat das Ziel, so schnell, aber sicher wie möglich zu gehen, ohne über einen Zeitraum von 6 Minuten zu laufen.

Körperliche Funktion, bewertet mit der Short Physical Performance Battery (SPPB).

Short Physical Performance Battery (SPPB) ist eine Batterie aus drei Tests (Stehgleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Char-Stands), die kombiniert werden, um die allgemeine körperliche Funktion zu beurteilen. Jeder Test wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 4 eine gute Funktion und 0 eine schlechte Funktion widerspiegelt. Gesamtwerte von 10 oder weniger spiegeln Mobilitätseinschränkungen wider.

Die Kraft des Unterkörpers wird mit einem 30-sekündigen Stuhl-Stehtest beurteilt.

Die Teilnehmer werden zunächst gebeten, aus einer sitzenden Position aufzustehen, ohne ihre Arme zu benutzen. Wenn sie die Aufgabe bewältigen können, werden sie aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen. Je mehr Stuhlständer vorhanden sind, desto besser ist die Unterkörperkraft.

Die Kraft des Oberkörpers wird mit einem Griffkraft-Dynamometer beurteilt.

Die Griffstärke wird mit einem isometrischen Handgriff-Dynamometer beurteilt, während der Teilnehmer mit dem Kopf gerade nach vorne zeigt. Der Ellenbogen sollte in einem 90-Grad-Winkel gebeugt sein und das Handgelenk sollte sich in der mittleren Bauchlage befinden. Der Teilnehmer sollte sich maximal und schnell anstrengen (ca. 1 Sekunde) und zwei Versuche abwechselnd mit jeder Hand durchführen, wobei zwischen den Versuchen mit derselben Hand mindestens 30 Sekunden liegen sollten (in Kilogramm aufgezeichnet).

Selbstwirksamkeit bei sportlicher Betätigung unter Verwendung der Übungsselbstwirksamkeitsskala (EXSE) zur Bewertung sozioökologischer Modellkonstrukte als mehrstufige Faktoren, die mit körperlichen Aktivitätsniveaus und Verhaltensmustern verbunden sind

Mit der Übungs-Selbstwirksamkeitsskala wird der Glaube einer Person an ihre Fähigkeit bewertet, künftig dreimal pro Woche mit mäßiger Intensität mehr als 40 Minuten pro Sitzung zu trainieren. Für jedes Element geben die Teilnehmer ihre Zuversicht, das Verhalten auszuführen, auf einer 100-Punkte-Prozentskala an, die aus 10-Punkte-Schritten besteht, die von 0 % (überhaupt nicht sicher) bis 100 % (sehr zuversichtlich) reichen. Die Gesamtstärke für jedes Maß der Selbstwirksamkeit wird dann berechnet, indem die Vertrauensbewertungen summiert und durch die Gesamtzahl der Elemente auf der Skala dividiert werden, was zu einem maximal möglichen Wirksamkeitswert von 100 führt.

Soziale Unterstützung für Übungsskala zur Bewertung sozioökologischer Modellkonstrukte als mehrstufige Faktoren, die mit körperlichen Aktivitätsniveaus und Verhaltensmustern verbunden sind

Bewertung des Ausmaßes der Unterstützung, die Personen, die gesundheitliche Verhaltensänderungen (Sport) vornahmen, von Familie und Freunden empfanden.

Familienbeteiligung: Summenposten 11 – 16 und 20 – 23 Familienbelohnungen und Bestrafung (eine optionale Skala): Summenposten 17 – 19 Freundesbeteiligung: Summenposten 11 – 16 und 20 – 23

Höhere Werte bedeuten mehr Unterstützung.

Walk Score zur Bewertung sozioökologischer Modellkonstrukte als mehrstufige Faktoren, die mit körperlichen Aktivitätsniveaus und Verhaltensmustern verbunden sind

Walk Score misst die Begehbarkeit jeder Adresse mithilfe eines patentierten Systems. Für jede Adresse analysiert Walk Score Hunderte von Wanderrouten zu nahegelegenen Einrichtungen. Punkte werden basierend auf der Entfernung zu den Annehmlichkeiten in jeder Kategorie vergeben. Für Annehmlichkeiten im Umkreis von 5 Minuten zu Fuß (0,25 Meilen) wird die Höchstpunktzahl vergeben.

90-100 ist ein guter Gehwert, 70-89 ist sehr gut begehbar, 50-69 ist einigermaßen begehbar, 0-49 ist autoabhängig

Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue Scale (FACIT-Fatigue)

Die FACIT-Fatigue-Skala ist eine 13-Punkte-Skala, die in vielen Studien häufig zur Beurteilung krebsbedingter Fatigue verwendet wird

Die Werte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.

Bewerten Sie die krankheitsspezifische Lebensqualität (HRQL) mithilfe des 42 Punkte umfassenden Functional Assessment of Cancer Treatment-Prostate (FACT-P)

Die FACT-P-Messung besteht aus dem FACT-General, der vier primäre HRQOL-Domänen bewertet: körperliches Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden und emotionales Wohlbefinden sowie eine zusätzliche Komponente für prostataspezifische Probleme.

Die Werte liegen zwischen 0 und 156, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität widerspiegeln

Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mithilfe der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) des MOS.

Der SF-36 ist vielleicht das am weitesten verbreitete Maß für den Gesundheitszustand und umfasst Bereiche der Vitalität und der körperlichen Funktion.

Der SF-36 hat 8 Unterbereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen, allgemeine Gesundheit). Jedes Skalenelement wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, sodass die niedrigste und die höchste mögliche Punktzahl 0 bzw. 100 sind, wobei die Lebensqualität um 100 höher ist.

Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Fatigue Scale 4a

PROMIS – Müdigkeit ist ein validierter Selbstbericht zur Messung der Müdigkeit bei Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung. Höhere Werte weisen auf ein geringeres Maß an Müdigkeit hin. Alle Bewertungen basieren auf einer T-Score-Verteilung mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.

Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Skala 4a für körperliche Funktionen

PROMIS – Körperliche Funktion ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für die körperliche Funktion von Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin. Alle Bewertungen basieren auf einer T-Score-Verteilung mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.

Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Angstskala 4a

PROMIS – Angst ist ein validierter Selbstbericht zur Messung der körperlichen Funktion bei Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin. Alle Bewertungen basieren auf einer T-Score-Verteilung mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.

Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Depressionsskala 4a

PROMIS – Depression ist ein validierter Selbstbericht zur Messung der körperlichen Funktion bei Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin. Alle Bewertungen basieren auf einer T-Score-Verteilung mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.

Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Schlafstörungsskala 4a

PROMIS – Schlafstörung ist ein validierter Selbstbericht zur Messung der körperlichen Funktion bei Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin. Alle Bewertungen basieren auf einer T-Score-Verteilung mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.

Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) anhand sozialer Determinanten der Gesundheit

Der SDOH-Fragebogen (Social Determinants of Health) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, mit dem Bildungs- und Einkommensvariablen im Zusammenhang mit dem kardiovaskulären Risiko untersucht werden. Der Fragebogen wird beim Basisbesuch ausgefüllt. Bei Nachuntersuchungen nach drei und sechs Monaten werden wir auch Fragen zu schwierigen Bezahlmöglichkeiten für die Grundversorgung und zu Erfahrungen mit Rassendiskriminierung stellen.