Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV-DNA Självprovtagning på en allmänläkares mottagning. (ASTRA)

22 april 2024 uppdaterad av: Patient Organization Veronica

Fördelen med självprovtagning för HPV-DNA på en allmänläkares kontor för att förbättra deltagandet i cervikal screening - ASTRA-studien.

En av begränsningarna för organiserad cervikal screening i Tjeckien är bristen på deltagande i förebyggande gynekologiska undersökningar. Syftet med projektet är att utvärdera fördelarna med självprovtagning för HPV-DNA på allmänläkares polikliniker för att förbättra befolkningens deltagande i cervikal screening.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Organiserad cervikal screening i Tjeckien har en långsiktig deltagandegrad på cirka 56 % av målpopulationen. Trots aktiva inbjudningar genom sjukförsäkringsbolag är en del av befolkningen resistenta och deltar inte i screeningbesök hos gynekologer på lång sikt. En betydande andel av dessa kvinnor besöker dock regelbundet sin allmänläkare på grund av andra samsjukligheter. Syftet med ASTRA-projektet är att bedöma om ett effektivt sätt att öka andelen kvinnor som går till livmoderhalsscreening är att utföra självtestning för HPV-DNA på husläkarens mottagning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jiří Sláma, MD, PhD
  • Telefonnummer: +420224967451
  • E-post: jiri.slama@vfn.cz

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 12000
        • Rekrytering
        • CGOP, s.r.o.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • Underutredare:
          • Lucie Mandelová, PhD
      • Prague, Tjeckien, 12000
        • Rekrytering
        • Department of Gynecology, Obstetrics and Neonatology, General University Hospital, First Faculty of Medicine, Charles University
        • Huvudutredare:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor över 30 år som uppfyller inträdeskriterierna för att ingå i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke för statistisk databehandling och samtycke till behandling av personuppgifter
  • Ålder 30+
  • HPV-test har aldrig utförts eller utförts för mer än 3 år sedan eller patienten vet inte

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Graviditet och barnsäng
  • Menstruation
  • Historia av hysterektomi
  • HPV-test utfört för <3 år sedan med negativt resultat
  • Regelbundet deltagande i screening och samtidig ålder 35, 45 eller 55 år (test kommer att utföras samma år som screening).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltar inte i screening
Alla kvinnor över 30 år som inte deltar i screening eller inte har haft ett screeningbesök på mindre än 5 år.
Diagnostiskt test: HPV DNA-självtest
HPV DNA-pinne från livmoderhalsen utförd av patienten själv.
Deltar i visningen
Alla kvinnor över 30 år som regelbundet deltar i screening men inte har genomgått ett HPV-test under de senaste 3 åren.
Diagnostiskt test: HPV DNA-självtest
HPV DNA-pinne från livmoderhalsen utförd av patienten själv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma svarsfrekvens på att bli kontaktad om möjligheten till självtestning för HPV i både studiekohorter och totalt.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
För att jämföra andelen kvinnor som självtestar sig för HPV-DNA på en GP-mottagning jämfört med de som vägrar att ta testet. Att bedöma den totala andelen kvinnor som självtestar och andelen i varje studiekohort.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Utvärdering av frekvensen av positivitet för de HPV-test som tagits.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Jämför andelen kvinnor som självtestar positivt för HPV-DNA, inklusive en bedömning av positivitet för HPV 16/18 och andra HPV-genotyper. Att bedöma den totala andelen kvinnor som testar positivt och andelen i varje studiekohort.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Utvärdering av uppföljande gynekologisk vård hos kvinnor som testats positivt.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
För att bedöma hur stor andel av kvinnor som självtestar positivt för HPV-DNA som kommer att acceptera en gynekologisk undersökning och att bedöma resultaten av det gynekologiska besöket.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Patient Organization Veronica

Utredare

  • Studiestol: Veronika Cibulová, MS, Patient Organisation Veronica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

All anonymiserad data kommer att vara tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera