Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HPV DNS önmintavétel háziorvosi rendelőben. (ASTRA)

2024. április 22. frissítette: Patient Organization Veronica

A HPV DNS önmintavételének előnyei a háziorvosi rendelőben a méhnyakszűrésben való részvétel javítása érdekében – Az ASTRA vizsgálat.

A szervezett méhnyakszűrés egyik korlátja Csehországban a megelőző nőgyógyászati ​​vizsgálatokon való részvétel hiánya. A projekt célja, hogy értékelje a HPV DNS-sel végzett önmintavétel előnyeit a háziorvosi ambulanciákon a lakosság méhnyakszűrésben való részvételének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szervezett méhnyakszűrésen a Cseh Köztársaságban a célpopuláció körülbelül 56%-a vesz részt hosszú távon. Az egészségbiztosítók aktív meghívásai ellenére a lakosság egy része ellenálló, és hosszú távon nem vesz részt a nőgyógyász szűrővizsgálatokon. Az ilyen nők jelentős része azonban más társbetegségek miatt rendszeresen felkeresi háziorvosát. Az ASTRA projekt célja annak felmérése, hogy hatékony módszer-e a méhnyakszűrésen részt vevő nők arányának növelésére a HPV DNS önellenőrzése a háziorvosi rendelőben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Prague, Csehország, 12000
        • Toborzás
        • CGOP, s.r.o.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • Alkutató:
          • Lucie Mandelová, PhD
      • Prague, Csehország, 12000
        • Toborzás
        • Department of Gynecology, Obstetrics and Neonatology, General University Hospital, First Faculty of Medicine, Charles University
        • Kutatásvezető:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 30 év feletti nő, aki megfelel a vizsgálatba való bekerülési kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott hozzájárulás a statisztikai adatkezeléshez és hozzájárulás a személyes adatok kezeléséhez
  • 30+ életkor
  • HPV-tesztet soha nem végeztek, vagy több mint 3 éve végeztek, vagy a beteg nem tudja

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • Terhesség és szülés
  • Menstruáció
  • A méheltávolítás története
  • <3 éve végzett HPV teszt negatív eredménnyel
  • Rendszeres szűrésen való részvétel és egyidejű életkor 35, 45 vagy 55 év (a vizsgálat a szűrés évében történik).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem vesz részt a szűrésben
Minden 30 év feletti nő, aki nem vesz részt szűrővizsgálaton, vagy 5 évnél rövidebb ideje nem volt szűrővizsgálaton.
Diagnosztikai vizsgálat: HPV DNS önteszt
HPV DNS-minta a méhnyakról, amelyet maga a beteg készített.
A vetítésen való részvétel
Minden 30 év feletti nő, aki rendszeresen részt vesz szűrésen, de az elmúlt 3 évben nem volt HPV-teszten.
Diagnosztikai vizsgálat: HPV DNS önteszt
HPV DNS-minta a méhnyakról, amelyet maga a beteg készített.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérni a HPV öntesztelés lehetőségével kapcsolatos megkeresésekre adott válaszarányt mind a vizsgálati csoportokban, mind általánosságban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Összehasonlítani azoknak a nőknek az arányát, akik egy háziorvosi rendelőben végeznek HPV DNS-tesztet, és azok arányát, akik megtagadják a teszt elvégzését. Az öntesztet végző nők általános arányának és az egyes vizsgálati kohorszokban lévő nők arányának felmérése.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A HPV-tesztek pozitivitási gyakoriságának értékelése.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Hasonlítsa össze azoknak a nőknek az arányát, akik öntesztet végeznek HPV DNS-re, beleértve a HPV 16/18 és más HPV genotípusok pozitív értékelését is. A pozitív tesztet végző nők általános arányának és az egyes vizsgálati csoportokban lévő nők arányának felmérése.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A nőgyógyászati ​​utógondozás értékelése pozitív tesztet végző nőknél.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Annak felmérésére, hogy a HPV DNS-re pozitív öntesztet mutató nők hány százaléka vállalja el a nőgyógyászati ​​vizsgálatot, és értékelje a nőgyógyászati ​​vizit eredményeit.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Patient Organization Veronica

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Veronika Cibulová, MS, Patient Organisation Veronica

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Minden anonimizált adat elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a HPV DNS önteszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel