Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV DNA:n itsenäytteenotto yleislääkärin vastaanotolla. (ASTRA)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Patient Organization Veronica

HPV DNA:n itsenäytteenoton hyöty yleislääkärin vastaanotolla parantaakseen osallistumista kohdunkaulan seulomiseen - ASTRA-tutkimus.

Yksi Tšekin tasavallan organisoidun kohdunkaulan seulonnan rajoituksista on ennaltaehkäiseviin gynekologisiin tutkimuksiin osallistumisen puute. Hankkeen tavoitteena on arvioida HPV DNA:n itsenäytteenoton hyötyjä yleislääkäreiden poliklinikoissa väestön osallistumisen parantamiseksi kohdunkaulan seulonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tšekin tasavallassa järjestettyyn kohdunkaulan seulontatutkimukseen osallistuu noin 56 prosenttia kohdeväestöstä pitkällä aikavälillä. Sairausvakuutusyhtiöiden aktiivisista kutsuista huolimatta osa väestöstä on vastustuskykyistä eikä osallistu gynekologien seulontakäynteihin pitkällä aikavälillä. Huomattava osa tällaisista naisista käy kuitenkin säännöllisesti yleislääkärin vastaanotolla muiden liitännäissairauksien vuoksi. ASTRA-hankkeen tavoitteena on arvioida, onko tehokas tapa lisätä kohdunkaulan seulonnassa käyvien naisten osuutta HPV-DNA:n itsetestauksella yleislääkärin vastaanotolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiří Sláma, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +420224967451
  • Sähköposti: jiri.slama@vfn.cz

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 12000
        • Rekrytointi
        • CGOP, s.r.o.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Lucie Mandelová, PhD
      • Prague, Tšekki, 12000
        • Rekrytointi
        • Department of Gynecology, Obstetrics and Neonatology, General University Hospital, First Faculty of Medicine, Charles University
        • Päätutkija:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 30-vuotiaat naiset, jotka täyttävät tutkimukseen pääsyn kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tilastotietojen käsittelyyn ja suostumus henkilötietojen käsittelyyn
  • Ikä 30+
  • HPV-testiä ei koskaan tehty tai tehty yli 3 vuotta sitten tai potilas ei tiedä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Raskaus ja synnytys
  • Kuukautiset
  • Kohdunpoiston historia
  • HPV-testi tehty alle 3 vuotta sitten negatiivisella tuloksella
  • Säännöllinen osallistuminen seulontaan ja samanaikainen ikä 35, 45 tai 55 vuotta (testi suoritetaan samana seulontavuonna).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei osallistu näytökseen
Kaikki yli 30-vuotiaat naiset, jotka eivät osallistu seulontaan tai eivät ole käyneet seulontakäynnillä alle 5 vuoteen.
Diagnostinen testi: HPV DNA -itsetesti
Potilaan itsensä tekemä HPV DNA -näyte kohdunkaulasta.
Osallistuminen näytökseen
Kaikki yli 30-vuotiaat naiset, jotka osallistuvat säännöllisesti seulontaan, mutta joilla ei ole tehty HPV-testiä viimeisen 3 vuoden aikana.
Diagnostinen testi: HPV DNA -itsetesti
Potilaan itsensä tekemä HPV DNA -näyte kohdunkaulasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida vastausprosentteja HPV:n itsetestauksen mahdollisuudesta sekä tutkimuskohortteissa että yleisesti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vertaa niiden naisten osuutta, jotka itse testaavat HPV-DNA:n yleislääkärin vastaanotolla, verrattuna niihin, jotka kieltäytyvät testistä. Arvioida itsetestaaneiden naisten kokonaisosuutta ja osuutta kussakin tutkimuskohortissa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Otettujen HPV-testien positiivisuustiheyden arviointi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vertaa niiden naisten osuutta, jotka tekevät itsetestauksen HPV DNA:n suhteen positiiviseksi, mukaan lukien HPV 16/18 ja muiden HPV-genotyyppien positiivisuuden arviointi. Arvioida positiivisen testin saaneiden naisten kokonaisosuutta ja osuutta kussakin tutkimuskohortissa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Gynekologisen seurantahoidon arviointi naisilla, joiden testitulos oli positiivinen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arvioida, kuinka suuri osa naisista, jotka ovat antaneet positiivisen HPV-DNA-testin, hyväksyy gynekologisen tutkimuksen ja arvioida gynekologisen käynnin tuloksia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Patient Organization Veronica

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Veronika Cibulová, MS, Patient Organisation Veronica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki anonymisoidut tiedot ovat saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset HPV DNA -itsetesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa