Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne pobieranie próbek DNA HPV w gabinecie lekarza rodzinnego. (ASTRA)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Patient Organization Veronica

Korzyści z samodzielnego pobierania próbek DNA HPV w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu w celu poprawy udziału w badaniach przesiewowych szyjki macicy – ​​badanie ASTRA.

Jednym z ograniczeń zorganizowanych badań przesiewowych szyjki macicy w Czechach jest brak udziału w profilaktycznych badaniach ginekologicznych. Celem projektu jest ocena korzyści płynących z samodzielnego pobierania próbek DNA HPV w przychodniach lekarzy pierwszego kontaktu w celu zwiększenia udziału populacji w badaniach przesiewowych szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W zorganizowanych badaniach przesiewowych szyjki macicy w Republice Czeskiej uczestniczy długoterminowo około 56% populacji docelowej. Pomimo aktywnych zaproszeń ze strony kas chorych, część społeczeństwa jest oporna i na dłuższą metę nie uczestniczy w wizytach przesiewowych u ginekologów. Znaczna część takich kobiet regularnie zgłasza się jednak do lekarza pierwszego kontaktu ze względu na inne choroby współistniejące. Celem projektu ASTRA jest ocena, czy skutecznym sposobem na zwiększenie odsetka kobiet zgłaszających się na badania przesiewowe szyjki macicy jest wykonywanie samodzielnego badania na obecność DNA HPV w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jiří Sláma, MD, PhD
  • Numer telefonu: +420224967451
  • E-mail: jiri.slama@vfn.cz

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 12000
        • Rekrutacyjny
        • CGOP, s.r.o.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lucie Mandelová, PhD
      • Prague, Czechy, 12000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gynecology, Obstetrics and Neonatology, General University Hospital, First Faculty of Medicine, Charles University
        • Główny śledczy:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety powyżej 30. roku życia, które spełniają kryteria włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda na przetwarzanie danych statystycznych oraz zgoda na przetwarzanie danych osobowych
  • Wiek 30+
  • Testu na HPV nigdy nie wykonywano lub nie wykonano go wcześniej niż 3 lata temu lub pacjent nie wie

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Ciąża i poród
  • Miesiączka
  • Historia histerektomii
  • Test HPV wykonany niecałe 3 lata temu z wynikiem negatywnym
  • Regularny udział w badaniach przesiewowych i równoczesny wiek 35, 45 lub 55 lat (badanie zostanie wykonane w tym samym roku badania przesiewowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieuczestniczenie w projekcji
Wszystkie kobiety, które ukończyły 30. rok życia, które nie biorą udziału w badaniach przesiewowych lub nie były na wizytach przesiewowych krócej niż 5 lat.
Test diagnostyczny: Autotest DNA HPV
Wymaz DNA wirusa HPV z szyjki macicy wykonywany samodzielnie przez pacjentkę.
Udział w seansie
Wszystkie kobiety powyżej 30 roku życia, które regularnie uczestniczą w badaniach przesiewowych, ale nie miały wykonanego testu na HPV w ciągu ostatnich 3 lat.
Test diagnostyczny: Autotest DNA HPV
Wymaz DNA wirusa HPV z szyjki macicy wykonywany samodzielnie przez pacjentkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka odpowiedzi na pytania dotyczące możliwości samodzielnego przeprowadzenia testu na obecność wirusa HPV zarówno w kohortach objętych badaniem, jak i ogólnie.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie odsetka kobiet, które samodzielnie przeprowadzają test na DNA HPV w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu z kobietami, które odmawiają poddania się badaniu. Aby ocenić ogólny odsetek kobiet, które poddały się samotestowi, oraz odsetek w każdej kohorcie badawczej.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena częstotliwości dodatnich wyników wykonywanych testów HPV.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Porównanie odsetka kobiet, które samodzielnie przeprowadzą test na obecność DNA HPV z wynikiem pozytywnym, łącznie z oceną dodatniego wyniku na obecność HPV 16/18 i innych genotypów HPV. Aby ocenić ogólny odsetek kobiet z pozytywnym wynikiem testu oraz odsetek w każdej kohorcie badania.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena dalszej opieki ginekologicznej u kobiet, które uzyskały wynik pozytywny.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena, jaki odsetek kobiet, które samodzielnie wykażą pozytywny wynik testu na obecność DNA HPV, zgodzi się na badanie ginekologiczne oraz ocena wyników wizyty ginekologicznej.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Patient Organization Veronica

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Veronika Cibulová, MS, Patient Organisation Veronica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie zanonimizowane dane będą dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Autotest DNA HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj