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일반 진료실에서 HPV DNA 자가 샘플링. (ASTRA)

2024년 4월 22일 업데이트: Patient Organization Veronica

자궁경부 검진 참여 개선을 위한 일반의 진료실에서 HPV DNA 자가 샘플링의 이점 - ASTRA 연구.

체코의 조직적인 자궁경부 검진의 한계 중 하나는 예방적 부인과 검진 참여가 부족하다는 점입니다. 이 프로젝트의 목적은 일반의의 외래 진료소에서 HPV DNA에 대한 자가 샘플링의 이점을 평가하여 자궁 경부 검진에 대한 인구 참여를 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

체코의 조직화된 자궁경부 검진은 대상 인구의 약 56%의 장기 참여율을 보이고 있습니다. 건강보험사를 통한 적극적인 초청에도 불구하고 일부 국민은 거부감을 갖고 장기적으로 산부인과 검진 방문에 참여하지 않고 있다. 그러나 그러한 여성 중 상당수는 다른 동반질환으로 인해 정기적으로 일반의를 방문합니다. ASTRA 프로젝트의 목적은 자궁경부 검진에 참석하는 여성의 비율을 높이는 효과적인 방법이 GP 사무실에서 HPV DNA에 대한 자가 테스트를 수행하는 것인지 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jiří Sláma, MD, PhD
  • 전화번호: +420224967451
  • 이메일: jiri.slama@vfn.cz

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코, 12000
        • 모병
        • CGOP, s.r.o.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • 부수사관:
          • Lucie Mandelová, PhD
      • Prague, 체코, 12000
        • 모병
        • Department of Gynecology, Obstetrics and Neonatology, General University Hospital, First Faculty of Medicine, Charles University
        • 수석 연구원:
          • Jiří Sláma, MD PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참여 기준을 충족하는 30세 이상의 모든 여성.

설명

포함 기준:

  • 통계 데이터 처리에 대한 사전 동의 및 개인 데이터 처리에 대한 동의 서명
  • 30세 이상
  • HPV 검사를 수행한 적이 없거나 3년 이상 수행했거나 환자가 알지 못함

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 임신과 산욕기
  • 월경
  • 자궁절제술의 역사
  • 3년 전에 실시한 HPV 테스트 결과 음성
  • 정기 검진 참여자 및 동시 연령 35세, 45세, 55세 (검진과 같은 해에 검사 실시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심사에 참여하지 않음
검진에 참여하지 않거나 5년 이내에 검진 방문을 하지 않은 30세 이상의 모든 여성.
진단 검사: HPV DNA 자가 테스트
환자가 직접 자궁경부에서 채취한 HPV DNA 면봉.
상영회에 참여하기
정기적으로 선별검사에 참여하지만 지난 3년 동안 HPV 검사를 받은 적이 없는 30세 이상의 모든 여성.
진단 검사: HPV DNA 자가 테스트
환자가 직접 자궁경부에서 채취한 HPV DNA 면봉.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 집단과 전체 모두에서 HPV 자가 테스트 가능성에 대해 접근한 응답률을 평가합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
GP 진료소에서 HPV DNA 자가 검사를 한 여성과 검사를 거부한 여성의 비율을 비교합니다. 자가 테스트를 수행한 여성의 전체 비율과 각 연구 코호트의 비율을 평가합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
실시한 HPV 테스트의 양성 빈도 평가.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
HPV 16/18 및 기타 HPV 유전자형에 대한 양성 평가를 포함하여 HPV DNA에 대해 자가 검사에서 양성 반응을 보일 여성의 비율을 비교하십시오. 양성 반응을 보인 여성의 전체 비율과 각 연구 코호트의 비율을 평가합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
양성 반응을 보인 여성의 후속 부인과 치료에 대한 평가.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
HPV DNA 자가 검사에서 양성 반응을 보인 여성 중 부인과 검사를 수락할 여성의 비율을 평가하고 부인과 방문 결과를 평가합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Patient Organization Veronica

수사관

  • 연구 의자: Veronika Cibulová, MS, Patient Organisation Veronica

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • V01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화된 모든 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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