Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av kroppssammansättning, trötthet, rörlighet och funktionell status hos individer efter stroke

2 februari 2024 uppdaterad av: Raziye ÇELİK, Pamukkale University

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera kroppssammansättning, trötthet, rörlighetsnivå, funktionell status hos strokeindivider. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Hur påverkas kroppssammansättningen hos individer med stroke? Hur påverkas nivån av trötthet hos individer med stroke? Hur påverkas rörlighetsnivån hos individer med stroke? Hur påverkas funktionsstatus hos individer med stroke? I denna studie inkluderade vi 21 patienter med stroke och 21 friska kontroller. Deltagarnas kroppssammansättning utvärderades med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), trötthetsnivå enligt Fatigue Severity Scale (FSS), mobilitetsnivå med Rivermead Mobility Index (RMI) och funktionell status enligt Functional Independence Scale (FIM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt definitionen av Världshälsoorganisationen är stroke "ett kliniskt tillstånd som inte har någon annan uppenbar orsak än vaskulära orsaker, varar i 24 timmar eller längre, eller kan leda till döden, och som kännetecknas av plötsliga fokala (eller globala) störningar i hjärnan. fungera. Det är den tredje vanligaste dödsorsaken i världen efter hjärt- och kärlsjukdomar och cancer, och rankas först när det gäller att orsaka funktionshinder.¹ I Turkiet uppskattades incidensen av stroke till 125 345 (154 per hundra tusen), prevalensen till 1 080 380 (1,3 procent), dödligheten på grund av stroke som 48 947 personer och antalet förlorade levnadsår på grund av strokerelaterad död /handikapp som 993 082 år.2Ungefär 795 000 personer får en stroke i USA varje år och 185 000 av dem får återfall.3 Under 2016 var stroke ansvarig för cirka 5,5 miljoner dödsfall och 116,4 miljoner år av förlust av livskvalitet, med en betydande inverkan på ekonomin.4 Dysfagi efter stroke, visuell-spatial desorientering, störningar i mag-tarmsystemet, depression och ökad katabolisk process leder till undernäring.5 Förutom hormonella förändringar och immobilisering ökar fettmassan medan mager kroppsmassa minskar hos individer med stroke (IVS).6 Dessutom, efter stroke, kan faktorer som otillräckligt kalori- och makronäringsintag, denervering, missbruk, spasticitet och inflammation komma samman och orsaka sarkopeni och därmed en ökning av fettmassan.5,7 Dessutom har studien av Li et al. drog slutsatsen att muskelförlust efter stroke också åtföljs av en ökning av intramuskulärt fett och benförlust.8 Vid IVS orsakar förlust av muskelmassa trötthet, allmän svaghet och brist på energi. I en studie angavs att skelettmuskelmassan bör ökas för att minska trötthet vid IVS.9 Trötthet är en subjektivt rapporterad brist på fysisk och mental energi som negativt påverkar dagliga aktiviteter. Bland överlevande stroke identifierade 40 % trötthet som ett av de värsta symptomen.10 IVS har gång- och balansrubbningar på grund av motoriska, syn-perceptuella, sensoriska problem, spasticitet, förlamning, muskelatrofi, ökad fettmassa, trötthet, rörelsebegränsningar, proprioceptiv sensorisk förlust och försämringar i kognitiva funktioner. Denna situation kan negativt påverka individers funktionella status genom att minska deras rörlighetsnivåer.11,12 Vid strokerehabilitering är det viktigt att identifiera fettmassan hos individer med stroke, att bestämma förlusten av muskelmassa parallellt, att bestämma i vilka regioner fettmassanivån ökar mer signifikant och att jämföra trötthet och funktionsförluster som kan uppstå med denna ökning med friska individer i samma åldersgrupp. I litteraturen hittade vi ingen studie som utvärderade förändringar i kroppssammansättning, trötthet, rörlighet och funktionell status tillsammans i IVS. Den aktuella studien är betydelsefull när det gäller att undersöka kroppssammansättningen av IVS i detalj och utvärdera i vilken utsträckning parametrar för kroppssammansättning, trötthet, rörlighet och funktionellt oberoende skiljer sig jämfört med friska kontroller. Syftet med vår studie är att jämföra kroppssammansättning, trötthet, rörlighet och funktionsstatus hos strokepatienter med friska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20160
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer med stroke:

  • Att vara mellan 18-65 år
  • Frivilligt att delta i studien
  • Att ha en poäng på 25 eller högre på Mini Mental Test
  • Att få en poäng mellan 0-3 på den modifierade rankinskalan

Uteslutningskriterier för personer med stroke:

  • Har hjärtinsufficiens
  • Att vara sjuklig fetma
  • Har pacemaker
  • Att vara gravid

Inklusionskriterier för friska individer:

  • Är mellan 30-65 år
  • Frivilligt att delta i studien
  • Att inte ha några neurologiska, ortopediska, reumatologiska och metabola problem
  • Att ha en poäng på 25 eller högre på Mini Mental Test

Uteslutningskriterier för friska individer:

  • Att delta i något program för fettförbränning
  • Tränar regelbundet
  • Att vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Hos alla deltagare utfördes utvärdering av kroppssammansättningen med Beurer BF 1000 Super Precision-enheten med hjälp av principen Bioelectrical Impedance Analysis, trötthetsutvärdering utfördes med Fatigue Severity Scale, mobilitetsutvärdering utfördes med Rivermead Mobility Index och funktionell status utvärderingen genomfördes med skalan för funktionell oberoende.

Bioelektrisk impedansanalys Beurer BF 1000 Super Precision-enhet användes för att mäta deltagarnas kroppssammansättning. Med BIA-principen gör enheten att kroppssammansättningen kan utvärderas genom att ge en omärklig elektrisk ström till kroppen.

Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue Severity Scale (FSS) användes för att mäta deltagarnas trötthetsnivåer. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) användes för att bedöma deltagarnas mobilitetsnivåer.

Funktionellt oberoende mått Funktionellt oberoende mått (FIM) användes för att utvärdera deltagarnas funktionella status.

Andra namn:
  • Skala för trötthet
  • Rivermead Mobility Index
  • Funktionell oberoende skala
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hos alla deltagare utfördes utvärdering av kroppssammansättningen med Beurer BF 1000 Super Precision-enheten med hjälp av principen Bioelectrical Impedance Analysis, trötthetsutvärdering utfördes med Fatigue Severity Scale, mobilitetsutvärdering utfördes med Rivermead Mobility Index och funktionell status utvärderingen genomfördes med skalan för funktionell oberoende.

Bioelektrisk impedansanalys Beurer BF 1000 Super Precision-enhet användes för att mäta deltagarnas kroppssammansättning. Med BIA-principen gör enheten att kroppssammansättningen kan utvärderas genom att ge en omärklig elektrisk ström till kroppen.

Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue Severity Scale (FSS) användes för att mäta deltagarnas trötthetsnivåer. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) användes för att bedöma deltagarnas mobilitetsnivåer.

Funktionellt oberoende mått Funktionellt oberoende mått (FIM) användes för att utvärdera deltagarnas funktionella status.

Andra namn:
  • Skala för trötthet
  • Rivermead Mobility Index
  • Funktionell oberoende skala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: 12 veckor
kroppsvikt
12 veckor
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: 12 veckor
kroppsfettprocent
12 veckor
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: 12 veckor
muskelprocent
12 veckor
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: 12 veckor
total vattenprocent
12 veckor
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: 12 veckor
mängd visceralt fett
12 veckor
Bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: 12 veckor
total benmassa
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för trötthet
Tidsram: 12 veckor
trötthet. Minsta poäng är 9 och högsta poäng är 63. Poäng på 36 eller mer representerar allvarlig trötthet. Skalpoäng är medelvärdet av de nio objekten. När totalpoängen är under 4 anses den vara "inte trött" och när den är över 4 anses den vara "trött".
12 veckor
Rivermead Mobility Index
Tidsram: 12 veckor
mobilitet.Totalpoäng är mellan 0-15. Poängen 15 betyder att det inte finns några problem med rörlighet, medan poängen 14 och lägre betyder att det finns problem med rörlighet.
12 veckor
Funktionell oberoende skala
Tidsram: 12 veckor
funktionell status. Den består av 18 poster under sex rubriker: egenvård, sfinkterkontroll, överföring, förskjutning, kommunikation och social perception. Varje objekt poängsätts mellan 1-7 (1 poäng: helt beroende, 7 poäng: helt oberoende). Det är möjligt att få ett minimumpoäng på 18 och ett maximalt betyg på 126.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
  • Studierektor: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
  • Studierektor: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att rulla ut IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera