Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состава тела, утомляемости, подвижности и функционального состояния у лиц, перенесших инсульт

2 февраля 2024 г. обновлено: Raziye ÇELİK, Pamukkale University

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка состава тела, утомляемости, уровня подвижности и функционального статуса у лиц, перенесших инсульт. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Как меняется состав тела у людей, перенесших инсульт? Как влияет уровень утомляемости у людей, перенесших инсульт? Как изменяется уровень подвижности у лиц, перенесших инсульт? Как изменяется функциональный статус у лиц, перенесших инсульт? В это исследование мы включили 21 пациента с инсультом и 21 здорового человека. Состав тела участников оценивался с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA), уровень утомляемости - по шкале тяжести усталости (FSS), уровень подвижности - по индексу мобильности Ривермида (RMI), а функциональный статус - по шкале функциональной независимости (FIM).

Обзор исследования

Подробное описание

По определению Всемирной организации здравоохранения, инсульт — это «клиническое состояние, которое не имеет видимой причины, кроме сосудистых причин, длится 24 часа или дольше или может привести к смерти и характеризуется внезапными очаговыми (или глобальными) нарушениями в мозговом процессе». функция. Это третья по значимости причина смертности в мире после сердечно-сосудистых заболеваний и рака и первое место по причине инвалидности¹. В Турции заболеваемость инсультом оценивается в 125 345 (154 на сто тысяч), распространенность - в 1 080 380 (1,3 процента), уровень смертности от инсульта - в 48 947 человек, а количество лет жизни, потерянных из-за смерти, связанной с инсультом. /инвалидность — 993 082 года.2Приблизительно Ежегодно в Соединенных Штатах Америки 795 000 человек переносят инсульт, и у 185 000 из них случается рецидив.3 В 2016 году инсульт стал причиной примерно 5,5 миллионов смертей и потери качества жизни на 116,4 миллиона лет, что оказало значительное влияние на экономику4. Постинсультная дисфагия, зрительно-пространственная дезориентация, расстройства желудочно-кишечной системы, депрессия и усиление катаболических процессов приводят к нарушению питания.5 Помимо гормональных изменений и иммобилизации, у людей, перенесших инсульт (ИВС), увеличивается жировая масса и снижается тощая масса тела.6 Кроме того, после инсульта такие факторы, как недостаточное потребление калорий и макронутриентов, денервация, неиспользование, спастичность и воспаление, могут вместе вызвать саркопению и, следовательно, увеличение жировой массы.5,7 Кроме того, исследование Li et al. пришли к выводу, что потеря мышечной массы после инсульта также сопровождается увеличением внутримышечного жира и потерей костной массы.8 При IVS потеря мышечной массы вызывает утомляемость, общую слабость и упадок сил. В одном исследовании было указано, что масса скелетных мышц должна быть увеличена, чтобы уменьшить утомляемость при IVS.9 Усталость – это субъективно сообщаемый недостаток физической и умственной энергии, который отрицательно влияет на повседневную жизнедеятельность. Среди перенесших инсульт 40% назвали усталость одним из худших симптомов.10 У ИВС наблюдаются нарушения походки и равновесия, обусловленные двигательными, зрительно-перцептивными, сенсорными проблемами, спастичностью, параличами, атрофией мышц, увеличением жировой массы, утомляемостью, ограничением движений, потерей проприоцептивной чувствительности и нарушениями когнитивных функций. Такая ситуация может негативно повлиять на функциональное состояние людей за счет снижения уровня их мобильности.11,12 При реабилитации после инсульта важно выявить жировую массу у лиц, перенесших инсульт, параллельно определить потерю мышечной массы, определить, в каких регионах уровень жировой массы увеличивается более существенно, а также сравнить утомляемость и функциональные потери, которые могут наблюдаются при таком увеличении у здоровых лиц той же возрастной группы. В литературе мы не нашли ни одного исследования, в котором бы оценивались одновременно изменения состава тела, утомляемость, подвижность и функциональное состояние при IVS. Настоящее исследование важно с точки зрения детального изучения состава тела IVS и оценки степени, в которой параметры состава тела, уровни утомляемости, подвижности и функциональной независимости различаются по сравнению со здоровыми людьми. Цель нашего исследования — сравнить состав тела, утомляемость, подвижность и функциональное состояние пациентов, перенесших инсульт, со здоровыми субъектами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Denizli, Турция, 20160
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения лиц с инсультом:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Добровольное участие в исследовании
  • Иметь результат 25 или выше на мини-тесте по психике.
  • Получение оценки от 0 до 3 по модифицированной шкале Рэнкина.

Критерии исключения для лиц с инсультом:

  • Наличие сердечной недостаточности
  • Морбидное ожирение
  • Наличие кардиостимулятора
  • Беременность

Критерии включения для здоровых лиц:

  • Возраст от 30 до 65 лет
  • Добровольное участие в исследовании
  • Отсутствие каких-либо неврологических, ортопедических, ревматологических и метаболических проблем.
  • Иметь результат 25 или выше на мини-тесте по психике.

Критерии исключения для здоровых лиц:

  • Участие в любой диете для сжигания жира.
  • Регулярно занимаюсь спортом
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
У всех участников оценка состава тела проводилась с помощью устройства Beurer BF 1000 Super Precision с использованием принципа анализа биоэлектрического импеданса, оценка утомляемости проводилась с помощью шкалы тяжести усталости, оценка подвижности проводилась с помощью индекса мобильности Rivermead и функционального статуса. Оценка проводилась по шкале функциональной независимости.

Биоэлектрический импедансный анализ Для измерения состава тела участников использовалось устройство Beurer BF 1000 Super Precision. Работая по принципу BIA, устройство позволяет оценить состав тела, подавая на тело незаметный электрический ток.

Шкала тяжести усталости (FSS) Шкала тяжести усталости (FSS) использовалась для измерения уровня усталости участников. Индекс мобильности Rivermead Индекс мобильности Rivermead (RMI) использовался для оценки уровня мобильности участников.

Показатель функциональной независимости Показатель функциональной независимости (FIM) использовался для оценки функционального статуса участников.

Другие имена:
  • Шкала тяжести усталости
  • Индекс мобильности Ривермида
  • Шкала функциональной независимости
Активный компаратор: Контрольная группа
У всех участников оценка состава тела проводилась с помощью устройства Beurer BF 1000 Super Precision с использованием принципа анализа биоэлектрического импеданса, оценка утомляемости проводилась с помощью шкалы тяжести усталости, оценка подвижности проводилась с помощью индекса мобильности Rivermead и функционального статуса. Оценка проводилась по шкале функциональной независимости.

Биоэлектрический импедансный анализ Для измерения состава тела участников использовалось устройство Beurer BF 1000 Super Precision. Работая по принципу BIA, устройство позволяет оценить состав тела, подавая на тело незаметный электрический ток.

Шкала тяжести усталости (FSS) Шкала тяжести усталости (FSS) использовалась для измерения уровня усталости участников. Индекс мобильности Rivermead Индекс мобильности Rivermead (RMI) использовался для оценки уровня мобильности участников.

Показатель функциональной независимости Показатель функциональной независимости (FIM) использовался для оценки функционального статуса участников.

Другие имена:
  • Шкала тяжести усталости
  • Индекс мобильности Ривермида
  • Шкала функциональной независимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 12 неделя
вес тела
12 неделя
Анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 12 неделя
процент жира в организме
12 неделя
Анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 12 неделя
процент мышечной массы
12 неделя
Анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 12 неделя
общий процент воды
12 неделя
Анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 12 неделя
количество висцерального жира
12 неделя
Анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 12 неделя
общая костная масса
12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 12 неделя
усталость. Минимальный балл — 9, максимальный — 63. Оценка 36 и более означает сильную усталость. Оценка по шкале представляет собой среднее значение девяти пунктов. Когда общий балл ниже 4, он считается «не уставшим», а когда выше 4, он считается «усталым».
12 неделя
Индекс мобильности Ривермида
Временное ограничение: 12 неделя
мобильность. Общий балл составляет от 0 до 15. Оценка 15 означает отсутствие проблем с мобильностью, а оценка 14 и ниже означает, что проблема с мобильностью имеется.
12 неделя
Шкала функциональной независимости
Временное ограничение: 12 неделя
функциональный статус. Он состоит из 18 пунктов под шестью рубриками: уход за собой, контроль сфинктера, перемещение, перемещение, общение и социальное восприятие. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7 (1 балл: полная зависимость, 7 баллов: полная независимость). Можно получить минимальный балл 18 и максимальный балл 126.
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
  • Директор по исследованиям: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
  • Директор по исследованиям: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план по внедрению IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состав тела

Клинические исследования Анализ биоэлектрического импеданса

Подписаться