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Évaluation de la composition corporelle, de la fatigue, de la mobilité et de l'état fonctionnel chez les personnes ayant subi un AVC

2 février 2024 mis à jour par: Raziye ÇELİK, Pamukkale University

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer la composition corporelle, la fatigue, le niveau de mobilité et l'état fonctionnel des personnes ayant subi un AVC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Comment la composition corporelle est-elle affectée chez les personnes ayant subi un AVC ? Comment le niveau de fatigue est-il affecté chez les personnes ayant subi un AVC ? Comment le niveau de mobilité est-il affecté chez les personnes ayant subi un AVC ? Comment l’état fonctionnel est-il affecté chez les personnes ayant subi un AVC ? Dans cette étude, nous avons inclus 21 patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et 21 témoins sains. La composition corporelle des participants a été évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA), le niveau de fatigue par l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), le niveau de mobilité par l'indice de mobilité Rivermead (RMI) et l'état fonctionnel par l'échelle d'indépendance fonctionnelle (FIM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon la définition de l'Organisation Mondiale de la Santé, l'accident vasculaire cérébral est « une affection clinique qui n'a aucune cause apparente autre que des causes vasculaires, qui dure 24 heures ou plus, ou qui peut entraîner la mort, et qui se caractérise par des troubles soudains, focaux (ou globaux) du cerveau. fonction. C'est la troisième cause de mortalité dans le monde après les maladies cardiovasculaires et le cancer, et la première en termes de causes d'invalidité.¹ En Turquie, l'incidence des accidents vasculaires cérébraux a été estimée à 125 345 (154 pour cent mille), la prévalence à 1 080 380 (1,3 pour cent), le taux de mortalité dû aux accidents vasculaires cérébraux à 48 947 personnes et le nombre d'années de vie perdues à cause des décès liés aux accidents vasculaires cérébraux. /handicap à 993 082 ans.2Environ Chaque année, 795 000 personnes sont victimes d’un accident vasculaire cérébral aux États-Unis d’Amérique et 185 000 d’entre elles rechutent.3 En 2016, les accidents vasculaires cérébraux étaient responsables d’environ 5,5 millions de décès et de 116,4 millions d’années de perte de qualité de vie, avec un impact significatif sur l’économie.4 La dysphagie post-AVC, la désorientation visuo-spatiale, les troubles du système gastro-intestinal, la dépression et l'augmentation du processus catabolique conduisent à la malnutrition.5 En plus des changements hormonaux et de l'immobilisation, la masse grasse augmente tandis que la masse maigre diminue chez les personnes ayant subi un AVC (IVS).6 En outre, après un accident vasculaire cérébral, des facteurs tels qu’un apport calorique et macronutriment insuffisant, la dénervation, la désuétude, la spasticité et l’inflammation peuvent se conjuguer pour provoquer une sarcopénie et donc une augmentation de la masse grasse.5,7 De plus, l'étude de Li et al. ont conclu que la perte musculaire après un accident vasculaire cérébral s’accompagne également d’une augmentation de la perte de graisse et d’os intramusculaire.8 En IVS, la perte de masse musculaire provoque de la fatigue, une faiblesse générale et un manque d’énergie. Dans une étude, il a été déclaré que la masse musculaire squelettique devrait être augmentée pour réduire la fatigue lors du SIV.9 La fatigue est un manque d'énergie physique et mentale rapporté subjectivement qui affecte négativement les activités de la vie quotidienne. Parmi les survivants d’un AVC, 40 % ont identifié la fatigue comme l’un des pires symptômes.10 Les IVS présentent des troubles de la marche et de l'équilibre dus à des problèmes moteurs, visuels-perceptifs, sensoriels, à la spasticité, à la paralysie, à l'atrophie musculaire, à l'augmentation de la masse grasse, à la fatigue, aux limitations de mouvement, à la perte sensorielle proprioceptive et aux déficiences des fonctions cognitives. Cette situation peut nuire à l’état fonctionnel des individus en réduisant leur niveau de mobilité.11,12 Dans le cadre de la rééducation après un AVC, il est important d'identifier la masse grasse chez les individus ayant subi un AVC, de déterminer en parallèle la perte de masse musculaire, de déterminer dans quelles régions le niveau de masse grasse augmente de manière plus significative et de comparer la fatigue et les pertes fonctionnelles qui peuvent survenir. se produisent avec cette augmentation chez des individus en bonne santé appartenant au même groupe d’âge. Dans la littérature, nous n'avons trouvé aucune étude évaluant ensemble les changements de composition corporelle, la fatigue, la mobilité et l'état fonctionnel dans l'IVS. La présente étude est importante en termes d'examen détaillé de la composition corporelle de l'IVS et d'évaluation de la mesure dans laquelle les paramètres de composition corporelle, la fatigue, la mobilité et les niveaux d'indépendance fonctionnelle diffèrent par rapport aux témoins sains. Le but de notre étude est de comparer la composition corporelle, la fatigue, la mobilité et l'état fonctionnel des patients victimes d'un AVC avec des sujets sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie, 20160
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les personnes ayant subi un AVC :

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Avoir un score de 25 ou plus au mini test mental
  • Obtenir un score entre 0 et 3 sur l'échelle de classement modifiée

Critères d'exclusion pour les personnes ayant subi un AVC :

  • Avoir une insuffisance cardiaque
  • Être obèse morbide
  • Avoir un stimulateur cardiaque
  • Être enceinte

Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé :

  • Avoir entre 30 et 65 ans
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Ne pas avoir de problèmes neurologiques, orthopédiques, rhumatologiques et métaboliques
  • Avoir un score de 25 ou plus au mini test mental

Critères d'exclusion pour les personnes en bonne santé :

  • Participer à n’importe quel programme de régime pour brûler les graisses
  • Faire de l'exercice régulièrement
  • Être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Chez tous les participants, l'évaluation de la composition corporelle a été réalisée avec l'appareil Beurer BF 1000 Super Precision en utilisant le principe de l'analyse d'impédance bioélectrique, l'évaluation de la fatigue a été réalisée avec l'échelle de gravité de la fatigue, l'évaluation de la mobilité a été réalisée avec l'indice de mobilité Rivermead et l'état fonctionnel. L'évaluation a été réalisée avec l'échelle d'indépendance fonctionnelle.

Analyse d'impédance bioélectrique Le dispositif Beurer BF 1000 Super Precision a été utilisé pour mesurer la composition corporelle des participants. Fonctionnant sur le principe du BIA, l'appareil permet d'évaluer la composition corporelle en donnant un courant électrique imperceptible au corps.

Échelle de gravité de la fatigue (FSS) L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) a été utilisée pour mesurer les niveaux de fatigue des participants. Indice de mobilité Rivermead L'indice de mobilité Rivermead (RMI) a été utilisé pour évaluer les niveaux de mobilité des participants.

Mesure d'indépendance fonctionnelle La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) a été utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des participants.

Autres noms:
  • Échelle de gravité de la fatigue
  • Indice de mobilité Rivermead
  • Échelle d'indépendance fonctionnelle
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Chez tous les participants, l'évaluation de la composition corporelle a été réalisée avec l'appareil Beurer BF 1000 Super Precision en utilisant le principe de l'analyse d'impédance bioélectrique, l'évaluation de la fatigue a été réalisée avec l'échelle de gravité de la fatigue, l'évaluation de la mobilité a été réalisée avec l'indice de mobilité Rivermead et l'état fonctionnel. L'évaluation a été réalisée avec l'échelle d'indépendance fonctionnelle.

Analyse d'impédance bioélectrique Le dispositif Beurer BF 1000 Super Precision a été utilisé pour mesurer la composition corporelle des participants. Fonctionnant sur le principe du BIA, l'appareil permet d'évaluer la composition corporelle en donnant un courant électrique imperceptible au corps.

Échelle de gravité de la fatigue (FSS) L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) a été utilisée pour mesurer les niveaux de fatigue des participants. Indice de mobilité Rivermead L'indice de mobilité Rivermead (RMI) a été utilisé pour évaluer les niveaux de mobilité des participants.

Mesure d'indépendance fonctionnelle La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) a été utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des participants.

Autres noms:
  • Échelle de gravité de la fatigue
  • Indice de mobilité Rivermead
  • Échelle d'indépendance fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 12 semaines
poids
12 semaines
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 12 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
12 semaines
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 12 semaines
pourcentage musculaire
12 semaines
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 12 semaines
pourcentage d'eau total
12 semaines
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 12 semaines
quantité de graisse viscérale
12 semaines
Analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 12 semaines
masse osseuse totale
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 12 semaines
fatique. La note minimale est de 9 et la note maximale est de 63. Des scores de 36 ou plus représentent une fatigue intense. Le score de l'échelle est la valeur moyenne des neuf éléments. Lorsque le score total est inférieur à 4, il est considéré comme « non fatigué » et lorsqu'il est supérieur à 4, il est considéré comme « fatigué ».
12 semaines
Indice de mobilité Rivermead
Délai: 12 semaines
mobilité. Le score total est compris entre 0 et 15. Un score de 15 signifie qu’il n’y a pas de problème de mobilité, tandis qu’un score de 14 ou moins signifie qu’il y a un problème de mobilité.
12 semaines
Échelle d'indépendance fonctionnelle
Délai: 12 semaines
état fonctionnel. Il comprend 18 éléments répartis en six rubriques : soins personnels, contrôle du sphincter, transfert, déplacement, communication et perception sociale. Chaque élément est noté entre 1 et 7 (1 point : entièrement dépendant, 7 points : entièrement indépendant). Il est possible d’obtenir un score minimum de 18 et un score maximum de 126.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
  • Directeur d'études: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
  • Directeur d'études: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Estimé)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s’il sera prévu de déployer l’IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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