뇌졸중 후 개인의 신체 구성, 피로, 이동성 및 기능 상태 평가
2024년 2월 2일 업데이트: Raziye ÇELİK, Pamukkale University
이 무작위 대조 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 신체 구성, 피로, 이동성 수준, 기능 상태를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
뇌졸중 환자의 신체 구성은 어떻게 영향을 받나요? 뇌졸중 환자의 피로 수준은 어떻게 영향을 받습니까? 뇌졸중 환자의 이동성 수준은 어떻게 영향을 받습니까? 뇌졸중 환자의 기능적 상태는 어떻게 영향을 받나요? 본 연구에는 뇌졸중 환자 21명과 건강한 대조군 21명이 포함되었습니다. 참가자의 체성분은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로, 피로도는 Fatigue Severity Scale(FSS)로, 운동성 수준은 RMI(Rivermead Mobility Index)로, 기능적 상태는 FIM(Functional Independent Scale)으로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)가 정의한 뇌졸중은 "혈관성 원인 외에 뚜렷한 원인이 없고, 24시간 이상 지속되거나 사망에 이를 수 있으며, 뇌에 갑작스러운 국소적(또는 전반적인) 장애가 특징인 임상 상태"입니다. 기능.
이는 심혈관 질환과 암에 이어 세계에서 세 번째로 큰 사망 원인이며, 장애 유발 측면에서는 1위를 차지합니다.1
터키에서는 뇌졸중 발병률이 125,345명(십만 명당 154명), 유병률이 1,080,380명(1.3%), 뇌졸중으로 인한 사망률은 48,947명, 뇌졸중 관련 사망으로 인한 수명 손실 연수로 추산됩니다. /장애 993,082년.2대략
미국에서는 매년 795,000명이 뇌졸중을 앓고 있으며 그 중 185,000명이 재발합니다.3
2016년에는 뇌졸중으로 인해 약 550만 명이 사망하고 1억 1,640만 년 동안 삶의 질이 저하되었으며 경제에 큰 영향을 미쳤습니다.4
뇌졸중 후 삼킴곤란, 시각-공간 방향 감각 상실, 위장관계 장애, 우울증, 이화 과정 증가로 인해 영양실조가 발생합니다.5
뇌졸중(IVS) 환자의 경우 호르몬 변화 및 부동화 외에도 지방량은 증가하는 반면 제지방량은 감소합니다.6
게다가 뇌졸중 이후에는 부적절한 칼로리 및 다량 영양소 섭취, 신경 결핍, 사용 불능, 경직, 염증 등의 요인이 복합적으로 작용하여 근육감소증을 유발하여 체지방이 증가할 수 있습니다.5,7
또한 Li et al. 뇌졸중 후 근육 손실은 근육 내 지방 및 뼈 손실의 증가도 동반한다는 결론을 내렸습니다.8
IVS에서 근육량 손실은 피로, 전반적인 약화 및 에너지 부족을 유발합니다.
한 연구에서는 IVS에서 피로를 줄이기 위해 골격근량을 늘려야 한다고 명시했습니다.9 피로는 주관적으로 보고된 신체적, 정신적 에너지 부족으로 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미칩니다.
뇌졸중 생존자 중 40%는 피로를 최악의 증상 중 하나로 꼽았습니다.10
IVS는 운동, 시지각, 감각 문제, 경직, 마비, 근육 위축, 지방량 증가, 피로, 운동 제한, 고유 감각 상실 및 인지 기능 손상으로 인한 보행 및 균형 장애를 가지고 있습니다.
이러한 상황은 이동성 수준을 감소시켜 개인의 기능적 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.11,12
뇌졸중 재활에서는 뇌졸중 환자의 체지방량을 확인하고, 동시에 근육량의 손실을 확인하고, 어느 부위에서 지방량 수준이 더 크게 증가하는지 확인하고, 뇌졸중으로 인해 발생할 수 있는 피로와 기능적 손실을 비교하는 것이 중요합니다. 같은 연령대의 건강한 개인에게서 이러한 증가가 발생합니다.
문헌에서는 IVS에서 체성분 변화, 피로, 이동성 및 기능 상태를 함께 평가한 연구를 찾지 못했습니다.
본 연구는 IVS의 신체 구성을 자세히 조사하고 건강한 대조군과 비교했을 때 신체 구성 매개 변수, 피로, 이동성 및 기능적 독립 수준이 다른 정도를 평가한다는 점에서 중요합니다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 신체 구성, 피로, 이동성 및 기능 상태를 건강한 대상과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20160
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
뇌졸중 환자의 포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 미니멘탈테스트에서 25점 이상 획득
- 수정된 랜킨 척도에서 0~3점 사이의 점수 얻기
뇌졸중 환자의 제외 기준:
- 심부전이 있는 경우
- 병적 비만인 경우
- 심장 박동기 보유
- 임신 중
건강한 개인의 포함 기준:
- 30~65세 사이인 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 신경학적, 정형외과적, 류마티스학적, 대사적 문제가 없습니다.
- 미니멘탈테스트에서 25점 이상 획득
건강한 개인에 대한 제외 기준:
- 지방 연소 다이어트 프로그램에 참여
- 정기적으로 운동하기
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
모든 참가자에 대하여 생체전기 임피던스 분석 원리를 이용한 Beurer BF 1000 Super Precision 장비를 이용한 체성분 평가, Fatigue Severity Scale을 이용한 피로 평가, Rivermead Mobility Index를 이용한 활동성 평가 및 기능적 상태를 평가하였다. 평가는 기능적 독립 척도로 수행되었습니다.
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생체전기 임피던스 분석 Beurer BF 1000 Super Precision 장치를 사용하여 참가자의 체성분을 측정했습니다. BIA 원리에 따라 작동하는 이 장치를 사용하면 신체에 감지할 수 없는 전류를 흘려 신체 구성을 평가할 수 있습니다. 피로 심각도 척도(FSS) 피로 심각도 척도(FSS)는 참가자의 피로 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. Rivermead 이동성 지수 Rivermead 이동성 지수(RMI)는 참가자의 이동성 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 기능적 독립성 측정 기능적 독립성 측정(FIM)을 사용하여 참가자의 기능적 상태를 평가했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
모든 참가자에 대하여 생체전기 임피던스 분석 원리를 이용한 Beurer BF 1000 Super Precision 장비를 이용한 체성분 평가, Fatigue Severity Scale을 이용한 피로 평가, Rivermead Mobility Index를 이용한 활동성 평가 및 기능적 상태를 평가하였다. 평가는 기능적 독립 척도로 수행되었습니다.
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생체전기 임피던스 분석 Beurer BF 1000 Super Precision 장치를 사용하여 참가자의 체성분을 측정했습니다. BIA 원리에 따라 작동하는 이 장치를 사용하면 신체에 감지할 수 없는 전류를 흘려 신체 구성을 평가할 수 있습니다. 피로 심각도 척도(FSS) 피로 심각도 척도(FSS)는 참가자의 피로 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. Rivermead 이동성 지수 Rivermead 이동성 지수(RMI)는 참가자의 이동성 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 기능적 독립성 측정 기능적 독립성 측정(FIM)을 사용하여 참가자의 기능적 상태를 평가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체전기 임피던스 분석
기간: 12주
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체중
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12주
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생체전기 임피던스 분석
기간: 12주
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체지방률
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12주
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생체전기 임피던스 분석
기간: 12주
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근육 비율
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12주
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생체전기 임피던스 분석
기간: 12주
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총 물 비율
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12주
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생체전기 임피던스 분석
기간: 12주
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내장지방량
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12주
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생체전기 임피던스 분석
기간: 12주
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총 뼈 질량
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도
기간: 12주
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피로.
최소 점수는 9점, 최대 점수는 63점입니다.
36점 이상은 심한 피로를 나타냅니다.
척도 점수는 9개 항목의 평균값입니다.
총점이 4점 미만이면 '피곤하지 않음'으로 간주되고, 4점 이상이면 '피곤함'으로 간주됩니다.
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12주
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리버미드 모빌리티 지수
기간: 12주
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이동성. 총점은 0-15입니다.
15점은 이동성에 문제가 없음을 의미하고, 14점 이하는 이동성에 문제가 있음을 의미한다.
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12주
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기능적 독립 척도
기간: 12주
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기능적 상태. 자기관리, 괄약근 조절, 이동, 이동, 의사소통, 사회적 인식 등 6개 항목 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
모든 항목은 1~7점 사이에서 채점됩니다(1점: 완전 종속, 7점: 완전 독립).
최소 18점, 최대 126점을 받을 수 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
- 연구 책임자: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
- 연구 책임자: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
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유용한 링크
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- Impact of stroke on quality of life and functional independence:research article.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체성분에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
생체전기 임피던스 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversiteit Antwerpen모병