Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kropssammensætning, træthed, mobilitet og funktionel status hos personer efter slagtilfælde

2. februar 2024 opdateret af: Raziye ÇELİK, Pamukkale University

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere kropssammensætning, træthed, mobilitetsniveau og funktionel status hos personer med slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvordan påvirkes kropssammensætningen hos personer med slagtilfælde? Hvordan påvirkes niveauet af træthed hos personer med slagtilfælde? Hvordan påvirkes mobilitetsniveauet hos personer med slagtilfælde? Hvordan påvirkes funktionsstatus hos personer med slagtilfælde? I denne undersøgelse inkluderede vi 21 patienter med slagtilfælde og 21 raske kontroller. Deltagernes kropssammensætning blev evalueret ved Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), træthedsniveau efter Fatigue Severity Scale (FSS), mobilitetsniveau ved Rivermead Mobility Index (RMI) og funktionel status efter Functional Independence Scale (FIM).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Som defineret af Verdenssundhedsorganisationen er slagtilfælde "en klinisk tilstand, der ikke har nogen åbenbar årsag udover vaskulære årsager, varer i 24 timer eller længere eller kan resultere i døden og er karakteriseret ved pludselige fokale (eller globale) forstyrrelser i cerebrale fungere. Det er den tredje hyppigste dødsårsag i verden efter hjerte-kar-sygdomme og kræft, og rangerer først med hensyn til at forårsage invaliditet.¹ I Tyrkiet blev forekomsten af ​​slagtilfælde anslået til 125.345 (154 pr. hundrede tusinde), prævalensen som 1.080.380 (1,3 procent), dødeligheden som følge af slagtilfælde som 48.947 personer og antallet af mistede leveår på grund af slagtilfælderelateret død /handicap som 993.082 år.2Ca 795.000 mennesker får et slagtilfælde i USA hvert år, og 185.000 af dem får tilbagefald.3 I 2016 var slagtilfælde ansvarlig for cirka 5,5 millioner dødsfald og 116,4 millioner års tab af livskvalitet, med en betydelig indvirkning på økonomien.4 Dysfagi efter slagtilfælde, visuel-rumlig desorientering, gastrointestinale systemlidelser, depression og øget katabolisk proces fører til underernæring.5 Ud over hormonelle ændringer og immobilisering øges fedtmassen, mens magert kropsmasse falder hos personer med slagtilfælde (IVS).6 Desuden kan faktorer som utilstrækkeligt kalorie- og makronæringsstofindtag, denervering, misbrug, spasticitet og betændelse efter slagtilfælde komme sammen og forårsage sarkopeni og dermed en stigning i fedtmassen.5,7 Derudover har undersøgelsen af ​​Li et al. konkluderede, at muskeltab efter slagtilfælde også ledsages af en stigning i intramuskulært fedt og knogletab.8 Ved IVS forårsager tab af muskelmasse træthed, generel svaghed og mangel på energi. I et studie blev det udtalt, at skeletmuskelmassen bør øges for at reducere træthed i IVS.9 Træthed er en subjektivt rapporteret mangel på fysisk og mental energi, som påvirker dagligdagens aktiviteter negativt. Blandt apopleksioverlevere identificerede 40 % træthed som et af de værste symptomer.10 IVS har gang- og balanceforstyrrelser på grund af motoriske, visuel-perceptuelle, sensoriske problemer, spasticitet, lammelser, muskelatrofi, øget fedtmasse, træthed, bevægelsesbegrænsninger, proprioceptive sansetab og svækkelse af kognitive funktioner. Denne situation kan påvirke individers funktionelle status negativt ved at reducere deres mobilitetsniveauer.11,12 Ved apopleksirehabilitering er det vigtigt at identificere fedtmassen hos personer med apopleksi, at bestemme tabet af muskelmasse parallelt, at bestemme i hvilke regioner fedtmasseniveauet stiger mere signifikant, og at sammenligne de træthed og funktionelle tab, der evt. forekomme med denne stigning hos raske personer i samme aldersgruppe. I litteraturen fandt vi ikke nogen undersøgelse, der evaluerede ændringer i kropssammensætning, træthed, mobilitet og funktionel status sammen i IVS. Nærværende undersøgelse er signifikant med hensyn til at undersøge kropssammensætningen af ​​IVS i detaljer og evaluere i hvilken grad kropssammensætningsparametre, træthed, mobilitet og funktionelle uafhængighedsniveauer er forskellige sammenlignet med raske kontroller. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne kropssammensætning, træthed, mobilitet og funktionel status hos patienter med slagtilfælde med raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med slagtilfælde:

  • At være mellem 18-65 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At have en score på 25 eller derover på Mini Mental Test
  • At få en score mellem 0-3 på Modified Rankin Scale

Eksklusionskriterier for personer med slagtilfælde:

  • Har hjerteinsufficiens
  • At være sygelig fedme
  • Har pacemaker
  • At være gravid

Inklusionskriterier for raske personer:

  • At være mellem 30-65 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Har ingen neurologiske, ortopædiske, reumatologiske og metaboliske problemer
  • At have en score på 25 eller derover på Mini Mental Test

Eksklusionskriterier for raske personer:

  • Deltagelse i ethvert fedtforbrændingsprogram
  • Træner regelmæssigt
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Hos alle deltagere blev kropssammensætningsevaluering udført med Beurer BF 1000 Super Precision-enheden ved hjælp af Bioelectrical Impedance Analysis-princippet, træthedsevaluering blev udført med Fatigue Severity Scale, mobilitetsevaluering blev udført med Rivermead Mobility Index og funktionel status Evalueringen blev udført med den funktionelle uafhængighedsskala.

Bioelektrisk impedansanalyse Beurer BF 1000 Super Precision-enhed blev brugt til at måle deltagernes kropssammensætning. Ud fra princippet om BIA gør enheden det muligt at evaluere kropssammensætningen ved at give en umærkelig elektrisk strøm til kroppen.

Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue Severity Scale (FSS) blev brugt til at måle deltagernes træthedsniveauer. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) blev brugt til at vurdere deltagernes mobilitetsniveauer.

Functional Independence Measure Functional Independence Measure (FIM) blev brugt til at evaluere deltagernes funktionelle status.

Andre navne:
  • Træthedsgradskala
  • Rivermead Mobilitetsindeks
  • Funktionel uafhængighedsskala
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hos alle deltagere blev kropssammensætningsevaluering udført med Beurer BF 1000 Super Precision-enheden ved hjælp af Bioelectrical Impedance Analysis-princippet, træthedsevaluering blev udført med Fatigue Severity Scale, mobilitetsevaluering blev udført med Rivermead Mobility Index og funktionel status Evalueringen blev udført med den funktionelle uafhængighedsskala.

Bioelektrisk impedansanalyse Beurer BF 1000 Super Precision-enhed blev brugt til at måle deltagernes kropssammensætning. Ud fra princippet om BIA gør enheden det muligt at evaluere kropssammensætningen ved at give en umærkelig elektrisk strøm til kroppen.

Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue Severity Scale (FSS) blev brugt til at måle deltagernes træthedsniveauer. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) blev brugt til at vurdere deltagernes mobilitetsniveauer.

Functional Independence Measure Functional Independence Measure (FIM) blev brugt til at evaluere deltagernes funktionelle status.

Andre navne:
  • Træthedsgradskala
  • Rivermead Mobilitetsindeks
  • Funktionel uafhængighedsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 12 uge
kropsvægt
12 uge
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 12 uge
kropsfedtprocent
12 uge
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 12 uge
muskel procent
12 uge
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 12 uge
samlet vandprocent
12 uge
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 12 uge
visceralt fedtindhold
12 uge
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 12 uge
total knoglemasse
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 12 uge
træthed. Minimumsscore er 9 og maksimumscore er 63. Score på 36 eller mere repræsenterer alvorlig træthed. Skalascore er middelværdien af ​​de ni elementer. Når den samlede score er under 4, betragtes den som "ikke træt", og når den er over 4, betragtes den som "træt".
12 uge
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: 12 uge
mobilitet. Samlet score er mellem 0-15. Scoren på 15 betyder, at der ikke er noget problem i mobilitet, mens en score på 14 og derunder betyder, at der er et problem med mobilitet.
12 uge
Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: 12 uge
funktionel status.Den består af 18 punkter under seks overskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, overførsel, forskydning, kommunikation og social perception. Hvert punkt scores mellem 1-7 (1 point: fuldt afhængig, 7 point: helt uafhængigt). Det er muligt at få en minimumsscore på 18 og en maksimal score på 126.
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
  • Studieleder: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
  • Studieleder: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at udrulle IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Bioelektrisk impedansanalyse

Abonner