Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung der Körperzusammensetzung, Müdigkeit, Mobilität und des Funktionsstatus bei Personen nach einem Schlaganfall

2. Februar 2024 aktualisiert von: Raziye ÇELİK, Pamukkale University

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Bewertung der Körperzusammensetzung, der Müdigkeit, des Mobilitätsgrads und des Funktionsstatus bei Schlaganfallpatienten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wie wird die Körperzusammensetzung bei Schlaganfallpatienten beeinflusst? Wie wirkt sich das Ausmaß der Müdigkeit bei Schlaganfallpatienten aus? Wie wird das Mobilitätsniveau bei Schlaganfallpatienten beeinflusst? Wie wird der Funktionsstatus bei Schlaganfallpatienten beeinflusst? In diese Studie schlossen wir 21 Patienten mit Schlaganfall und 21 gesunde Kontrollpersonen ein. Die Körperzusammensetzung der Teilnehmer wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA), der Ermüdungsgrad anhand der Fatigue Severity Scale (FSS), der Mobilitätsgrad anhand des Rivermead Mobility Index (RMI) und der Funktionsstatus anhand der Functional Independence Scale (FIM) bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation ist ein Schlaganfall „ein klinischer Zustand, der keine andere offensichtliche Ursache als vaskuläre Ursachen hat, 24 Stunden oder länger anhält oder zum Tod führen kann und durch plötzliche fokale (oder globale) Störungen im Gehirn gekennzeichnet ist.“ Funktion. Es ist nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs die dritthäufigste Todesursache weltweit und steht bei der Verursachung von Behinderungen an erster Stelle.¹ In der Türkei wurde die Inzidenz von Schlaganfällen auf 125.345 (154 pro Hunderttausend), die Prävalenz auf 1.080.380 (1,3 Prozent), die Sterblichkeitsrate aufgrund von Schlaganfällen auf 48.947 Menschen und die Anzahl der durch Schlaganfall-bedingten Todesfälle verlorenen Lebensjahre geschätzt /Behinderung wie 993.082 Jahre.2Ungefähr In den Vereinigten Staaten von Amerika erleiden jedes Jahr 795.000 Menschen einen Schlaganfall und 185.000 von ihnen erleiden einen Rückfall.3 Im Jahr 2016 war ein Schlaganfall für etwa 5,5 Millionen Todesfälle und einen Verlust der Lebensqualität von 116,4 Millionen Jahren verantwortlich, was erhebliche Auswirkungen auf die Wirtschaft hatte.4 Dysphagie nach einem Schlaganfall, visuell-räumliche Desorientierung, Störungen des Magen-Darm-Trakts, Depressionen und ein erhöhter katabolischer Prozess führen zu Unterernährung.5 Zusätzlich zu hormonellen Veränderungen und Immobilisierung nimmt bei Personen mit Schlaganfall (IVS) die Fettmasse zu, während die fettfreie Körpermasse abnimmt.6 Darüber hinaus können nach einem Schlaganfall Faktoren wie unzureichende Kalorien- und Makronährstoffaufnahme, Denervierung, Nichtgebrauch, Spastik und Entzündung zusammenkommen und Sarkopenie und damit eine Zunahme der Fettmasse verursachen.5,7 Darüber hinaus zeigt die Studie von Li et al. kamen zu dem Schluss, dass der Muskelverlust nach einem Schlaganfall auch mit einem Anstieg des intramuskulären Fett- und Knochenverlusts einhergeht.8 Bei IVS führt der Verlust von Muskelmasse zu Müdigkeit, allgemeiner Schwäche und Energiemangel. In einer Studie wurde festgestellt, dass die Skelettmuskelmasse erhöht werden sollte, um die Müdigkeit bei IVS zu reduzieren.9 Müdigkeit ist ein subjektiv berichteter Mangel an körperlicher und geistiger Energie, der sich negativ auf die Aktivitäten des täglichen Lebens auswirkt. Unter den Überlebenden eines Schlaganfalls nannten 40 % Müdigkeit eines der schlimmsten Symptome.10 IVS leiden unter Gang- und Gleichgewichtsstörungen aufgrund motorischer, visuell-perzeptiver und sensorischer Probleme, Spastik, Lähmungen, Muskelatrophie, Zunahme der Fettmasse, Müdigkeit, Bewegungseinschränkungen, propriozeptivem sensorischem Verlust und Beeinträchtigungen der kognitiven Funktionen. Diese Situation kann sich negativ auf den Funktionsstatus von Personen auswirken, indem sie deren Mobilität verringert.11,12 Bei der Schlaganfallrehabilitation ist es wichtig, die Fettmasse von Schlaganfallpatienten zu ermitteln, den parallelen Verlust an Muskelmasse zu bestimmen, zu bestimmen, in welchen Regionen die Fettmasse stärker ansteigt, und die möglicherweise auftretenden Ermüdungs- und Funktionsverluste zu vergleichen Dieser Anstieg tritt bei gesunden Personen derselben Altersgruppe auf. In der Literatur haben wir keine Studie gefunden, die Veränderungen der Körperzusammensetzung, Müdigkeit, Mobilität und Funktionsstatus bei IVS zusammen bewertet. Die vorliegende Studie ist von Bedeutung, wenn es darum geht, die Körperzusammensetzung von IVS im Detail zu untersuchen und zu bewerten, inwieweit sich Körperzusammensetzungsparameter, Müdigkeit, Mobilität und funktionelle Unabhängigkeit im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen unterscheiden. Der Zweck unserer Studie besteht darin, Körperzusammensetzung, Müdigkeit, Mobilität und Funktionsstatus bei Schlaganfallpatienten mit gesunden Probanden zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Denizli, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Personen mit Schlaganfall:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Eine Punktzahl von 25 oder mehr beim Mini-Mentaltest haben
  • Auf der modifizierten Rankin-Skala eine Punktzahl zwischen 0 und 3 erreichen

Ausschlusskriterien für Personen mit Schlaganfall:

  • Herzinsuffizienz haben
  • Krankhafte Fettleibigkeit sein
  • Herzschrittmacher haben
  • Schwanger sein

Einschlusskriterien für gesunde Personen:

  • Im Alter zwischen 30 und 65 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Keine neurologischen, orthopädischen, rheumatologischen oder metabolischen Probleme
  • Eine Punktzahl von 25 oder mehr beim Mini-Mentaltest haben

Ausschlusskriterien für gesunde Personen:

  • Teilnahme an einem Diätprogramm zur Fettverbrennung
  • Regelmäßig Sport treiben
  • Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Bei allen Teilnehmern wurde die Bewertung der Körperzusammensetzung mit dem Beurer BF 1000 Super Precision-Gerät nach dem Prinzip der bioelektrischen Impedanzanalyse durchgeführt, die Bewertung der Ermüdung erfolgte mit der Fatigue Severity Scale, die Bewertung der Mobilität erfolgte mit dem Rivermead Mobility Index und der Funktionsstatus Die Auswertung erfolgte mit der Functional Independence Scale.

Zur Messung der Körperzusammensetzung der Teilnehmer wurde die bioelektrische Impedanzanalyse Beurer BF 1000 Super Precision verwendet. Das Gerät basiert auf dem BIA-Prinzip und ermöglicht die Beurteilung der Körperzusammensetzung, indem es einen nicht wahrnehmbaren elektrischen Strom an den Körper abgibt.

Fatigue Severity Scale (FSS) Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde verwendet, um den Ermüdungsgrad der Teilnehmer zu messen. Rivermead Mobility Index Der Rivermead Mobility Index (RMI) wurde verwendet, um das Mobilitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten.

Funktionales Unabhängigkeitsmaß Das funktionale Unabhängigkeitsmaß (FIM) wurde verwendet, um den Funktionsstatus der Teilnehmer zu bewerten.

Andere Namen:
  • Ermüdungsschwere-Skala
  • Rivermead-Mobilitätsindex
  • Funktionale Unabhängigkeitsskala
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei allen Teilnehmern wurde die Bewertung der Körperzusammensetzung mit dem Beurer BF 1000 Super Precision-Gerät nach dem Prinzip der bioelektrischen Impedanzanalyse durchgeführt, die Bewertung der Ermüdung erfolgte mit der Fatigue Severity Scale, die Bewertung der Mobilität erfolgte mit dem Rivermead Mobility Index und der Funktionsstatus Die Auswertung erfolgte mit der Functional Independence Scale.

Zur Messung der Körperzusammensetzung der Teilnehmer wurde die bioelektrische Impedanzanalyse Beurer BF 1000 Super Precision verwendet. Das Gerät basiert auf dem BIA-Prinzip und ermöglicht die Beurteilung der Körperzusammensetzung, indem es einen nicht wahrnehmbaren elektrischen Strom an den Körper abgibt.

Fatigue Severity Scale (FSS) Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde verwendet, um den Ermüdungsgrad der Teilnehmer zu messen. Rivermead Mobility Index Der Rivermead Mobility Index (RMI) wurde verwendet, um das Mobilitätsniveau der Teilnehmer zu bewerten.

Funktionales Unabhängigkeitsmaß Das funktionale Unabhängigkeitsmaß (FIM) wurde verwendet, um den Funktionsstatus der Teilnehmer zu bewerten.

Andere Namen:
  • Ermüdungsschwere-Skala
  • Rivermead-Mobilitätsindex
  • Funktionale Unabhängigkeitsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 12 Woche
Körpergewicht
12 Woche
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 12 Woche
Körperfettanteil
12 Woche
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 12 Woche
Muskelanteil
12 Woche
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 12 Woche
Gesamtwasseranteil
12 Woche
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 12 Woche
viszerale Fettmenge
12 Woche
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 12 Woche
Gesamtknochenmasse
12 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 12 Woche
Müdigkeit. Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 63. Werte von 36 oder mehr stehen für schwere Müdigkeit. Der Skalenwert ist der Mittelwert der neun Elemente. Liegt die Gesamtpunktzahl unter 4, gilt sie als „nicht müde“, liegt sie über 4, gilt sie als „müde“.
12 Woche
Rivermead-Mobilitätsindex
Zeitfenster: 12 Woche
Mobilität. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15. Ein Wert von 15 bedeutet, dass kein Mobilitätsproblem vorliegt, während ein Wert von 14 und weniger bedeutet, dass ein Mobilitätsproblem vorliegt.
12 Woche
Funktionale Unabhängigkeitsskala
Zeitfenster: 12 Woche
Funktionsstatus. Es besteht aus 18 Elementen unter sechs Überschriften: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Übertragung, Verschiebung, Kommunikation und soziale Wahrnehmung. Jeder Punkt wird mit 1–7 bewertet (1 Punkt: völlig abhängig, 7 Punkte: völlig unabhängig). Es ist möglich, eine Mindestpunktzahl von 18 und eine Höchstpunktzahl von 126 zu erreichen.
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
  • Studienleiter: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
  • Studienleiter: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan zur Einführung von IPD geben wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperzusammensetzung

Klinische Studien zur Bioelektrische Impedanzanalyse

Abonnieren