Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tělesného složení, únavy, mobility a funkčního stavu u jedinců po mrtvici

2. února 2024 aktualizováno: Raziye ÇELİK, Pamukkale University

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit složení těla, únavu, úroveň mobility, funkční stav u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Jak je ovlivněno složení těla u jedinců s mrtvicí? Jak je ovlivněna míra únavy u jedinců s mrtvicí? Jak je ovlivněna úroveň mobility u jedinců s mrtvicí? Jak je ovlivněn funkční stav u jedinců s cévní mozkovou příhodou? Do této studie jsme zahrnuli 21 pacientů s cévní mozkovou příhodou a 21 zdravých kontrol. Složení těla účastníků bylo hodnoceno analýzou bioelektrické impedance (BIA), úroveň únavy pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), úroveň mobility pomocí indexu mobility Rivermead (RMI) a funkční stav pomocí stupnice funkční nezávislosti (FIM).

Přehled studie

Detailní popis

Jak je definováno Světovou zdravotnickou organizací, cévní mozková příhoda je „klinický stav, který nemá žádnou jinou zjevnou příčinu než cévní příčiny, trvá 24 hodin nebo déle nebo může skončit smrtí a je charakterizován náhlými fokálními (nebo globálními) poruchami mozkové činnosti. funkce. Je to třetí hlavní příčina úmrtnosti na světě po kardiovaskulárních chorobách a rakovině a je na prvním místě, pokud jde o způsobující invaliditu.¹ V Turecku byla incidence cévní mozkové příhody odhadována na 125 345 (154 na sto tisíc), prevalence na 1 080 380 (1,3 procenta), úmrtnost na cévní mozkovou příhodu na 48 947 lidí a počet let ztracených v důsledku úmrtí souvisejících s cévní mozkovou příhodou /invalidita jako 993 082 let.2Přibližně Ve Spojených státech amerických má každý rok mrtvici 795 000 lidí a 185 000 z nich recidivuje.3 V roce 2016 byla mozková mrtvice zodpovědná za přibližně 5,5 milionu úmrtí a 116,4 milionu let ztrát kvality života s významným dopadem na ekonomiku.4 Dysfagie po mrtvici, zrakově-prostorová dezorientace, poruchy gastrointestinálního systému, deprese a zvýšený katabolický proces vedou k podvýživě.5 Kromě hormonálních změn a imobilizace se u jedinců s cévní mozkovou příhodou (IVS) zvyšuje tuková hmota, zatímco svalová hmota klesá. Kromě toho se po cévní mozkové příhodě mohou spojit faktory, jako je nedostatečný příjem kalorií a makroživin, denervace, nepoužívání, spasticita a zánět, a způsobit sarkopenii a tím i nárůst tukové hmoty.5,7 Kromě toho studie Li et al. dospěl k závěru, že ztráta svalů po cévní mozkové příhodě je také doprovázena nárůstem intramuskulárního tuku a ztrátou kostní hmoty.8 U IVS úbytek svalové hmoty způsobuje únavu, celkovou slabost a nedostatek energie. V jedné studii bylo uvedeno, že by se měla zvýšit hmota kosterního svalstva, aby se snížila únava v IVS.9 Únava je subjektivně uváděný nedostatek fyzické a duševní energie, který negativně ovlivňuje aktivity každodenního života. Mezi těmi, kdo přežili mrtvici, 40 % označilo únavu za jeden z nejhorších příznaků.10 IVS mají poruchy chůze a rovnováhy způsobené motorickými, zrakově-percepčními, smyslovými problémy, spasticitou, paralýzou, svalovou atrofií, nárůstem tukové hmoty, únavou, pohybovými omezeními, proprioceptivní ztrátou smyslů a poruchami kognitivních funkcí. Tato situace může negativně ovlivnit funkční stav jedinců snížením úrovně jejich mobility.11,12 Při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je důležité identifikovat tukovou hmotu u jedinců s cévní mozkovou příhodou, stanovit paralelně úbytek svalové hmoty, určit, ve kterých oblastech se hladina tuku výrazněji zvyšuje, a porovnat únavu a funkční ztráty, které mohou k tomuto nárůstu dochází u zdravých jedinců ve stejné věkové skupině. V literatuře jsme nenašli žádnou studii, která by hodnotila změny tělesného složení, únavu, pohyblivost a funkční stav společně v IVS. Tato studie je významná z hlediska podrobného zkoumání tělesného složení IVS a hodnocení míry, do jaké se liší parametry tělesného složení, únava, mobilita a úroveň funkční nezávislosti ve srovnání se zdravými kontrolami. Účelem naší studie je porovnat tělesné složení, únavu, pohyblivost a funkční stav u pacientů po cévní mozkové příhodě se zdravými subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan, 20160
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení jedinců s mrtvicí:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Mít skóre 25 nebo více v Mini mentálním testu
  • Získání skóre mezi 0-3 na Modified Rankin Scale

Kritéria vyloučení pro jedince s mrtvicí:

  • S srdeční nedostatečností
  • Být morbidní obezitou
  • Mít kardiostimulátor
  • Být těhotná

Kritéria zařazení pro zdravé jedince:

  • Být ve věku 30-65 let
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Nemá žádné neurologické, ortopedické, revmatologické a metabolické problémy
  • Mít skóre 25 nebo více v Mini mentálním testu

Kritéria vyloučení pro zdravé jedince:

  • Účast v jakémkoli dietním programu na spalování tuků
  • Pravidelné cvičení
  • Být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
U všech účastníků bylo provedeno hodnocení tělesného složení přístrojem Beurer BF 1000 Super Precision na principu analýzy bioelektrické impedance, hodnocení únavy bylo provedeno pomocí Fatigue Severity Scale, hodnocení mobility bylo provedeno pomocí Rivermead Mobility Index a funkčního stavu. hodnocení bylo provedeno pomocí funkční škály nezávislosti.

Bioelektrická impedanční analýza Pro měření tělesného složení účastníků bylo použito zařízení Beurer BF 1000 Super Precision. Zařízení funguje na principu BIA a umožňuje vyhodnotit složení těla tím, že do těla dodá nepostřehnutelný elektrický proud.

Škála závažnosti únavy (FSS) Škála závažnosti únavy (FSS) byla použita k měření úrovně únavy účastníků. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) byl použit k posouzení úrovní mobility účastníků.

Měření funkční nezávislosti Měření funkční nezávislosti (FIM) bylo použito k hodnocení funkčního stavu účastníků.

Ostatní jména:
  • Stupnice závažnosti únavy
  • Index mobility Rivermead
  • Stupnice funkční nezávislosti
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U všech účastníků bylo provedeno hodnocení tělesného složení přístrojem Beurer BF 1000 Super Precision na principu analýzy bioelektrické impedance, hodnocení únavy bylo provedeno pomocí Fatigue Severity Scale, hodnocení mobility bylo provedeno pomocí Rivermead Mobility Index a funkčního stavu. hodnocení bylo provedeno pomocí funkční škály nezávislosti.

Bioelektrická impedanční analýza Pro měření tělesného složení účastníků bylo použito zařízení Beurer BF 1000 Super Precision. Zařízení funguje na principu BIA a umožňuje vyhodnotit složení těla tím, že do těla dodá nepostřehnutelný elektrický proud.

Škála závažnosti únavy (FSS) Škála závažnosti únavy (FSS) byla použita k měření úrovně únavy účastníků. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) byl použit k posouzení úrovní mobility účastníků.

Měření funkční nezávislosti Měření funkční nezávislosti (FIM) bylo použito k hodnocení funkčního stavu účastníků.

Ostatní jména:
  • Stupnice závažnosti únavy
  • Index mobility Rivermead
  • Stupnice funkční nezávislosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 12 týden
tělesná hmotnost
12 týden
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 12 týden
procento tělesného tuku
12 týden
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 12 týden
svalové procento
12 týden
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 12 týden
celkové procento vody
12 týden
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 12 týden
množství viscerálního tuku
12 týden
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 12 týden
celková kostní hmota
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 12 týden
únava. Minimální skóre je 9 a maximální skóre je 63. Skóre 36 nebo více představuje silnou únavu. Skóre stupnice je průměrná hodnota devíti položek. Když je celkové skóre nižší než 4, považuje se to za „neunavený“ a když je vyšší než 4, považuje se za „unavený“.
12 týden
Index mobility Rivermead
Časové okno: 12 týden
mobilita. Celkové skóre je mezi 0-15. Skóre 15 znamená, že v mobilitě není žádný problém, zatímco skóre 14 a méně znamená, že existuje problém s pohyblivostí.
12 týden
Stupnice funkční nezávislosti
Časové okno: 12 týden
funkční stav. Skládá se z 18 položek v šesti hlavách: sebepéče, ovládání svěrače, přenos, přemístění, komunikace a sociální vnímání. Každá položka je hodnocena mezi 1-7 (1 bod: plně závislý, 7 bodů: plně nezávislý). Je možné získat minimální skóre 18 a maximální skóre 126.
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
  • Ředitel studie: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
  • Ředitel studie: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zavedení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Analýza bioelektrické impedance

Předplatit