Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumuksen, väsymyksen, liikkuvuuden ja toiminnallisen tilan arviointi aivohalvauksen jälkeisillä henkilöillä

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Raziye ÇELİK, Pamukkale University

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaiden kehon koostumusta, väsymystä, liikkuvuutta ja toiminnallista tilaa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Miten aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kehon koostumus vaikuttaa? Miten aivohalvauksen saaneiden henkilöiden väsymys vaikuttaa? Miten aivohalvauksen sairastavien henkilöiden liikkuvuus vaikuttaa? Miten aivohalvauksen sairastavien henkilöiden toiminnallinen tila vaikuttaa? Tähän tutkimukseen osallistui 21 aivohalvauspotilasta ja 21 tervettä kontrollia. Osallistujien kehon koostumus arvioitiin biosähköimpedanssianalyysillä (BIA), väsymisaste Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikolla, liikkuvuustaso Rivermead Mobility Index (RMI) -asteikolla ja toiminnallinen tila Functional Independence Scale (FIM) -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan aivohalvaus on "kliininen tila, jolla ei ole muuta ilmeistä syytä kuin verisuoniperäiset syyt, joka kestää 24 tuntia tai kauemmin tai voi johtaa kuolemaan ja jolle on tunnusomaista äkilliset fokaaliset (tai globaalit) häiriöt aivoissa. toiminto. Se on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa sydän- ja verisuonitautien ja syövän jälkeen, ja se on ensimmäisellä sijalla vammaisuuden aiheuttajina.¹ Turkissa aivohalvauksen ilmaantuvuuden arvioitiin olevan 125 345 (154 sataatuhatta kohden), esiintyvyyden 1 080 380 (1,3 prosenttia), aivohalvauskuolleisuudeksi 48 947 henkilöä ja aivohalvauksen aiheuttaman kuoleman vuoksi menetettyjä elinvuosia. /vammaisuus 993 082 vuotta.2 Noin 795 000 ihmistä saa aivohalvauksen Yhdysvalloissa vuosittain ja 185 000 heistä uusiutuu. Vuonna 2016 aivohalvaus aiheutti noin 5,5 miljoonan kuoleman ja 116,4 miljoonan vuoden elämänlaadun heikkenemisen, millä oli merkittävä vaikutus talouteen. Aivohalvauksen jälkeinen dysfagia, visuaalinen ja spatiaalinen disorientaatio, ruoansulatuskanavan häiriöt, masennus ja lisääntynyt katabolinen prosessi johtavat aliravitsemukseen. Hormonaalisten muutosten ja immobilisoitumisen lisäksi aivohalvauksen (IVS) sairastavilla henkilöillä rasvamassa kasvaa ja laiha paino vähenee.6 Lisäksi aivohalvauksen jälkeen tekijät, kuten riittämätön kalorien ja makroravinteiden saanti, denervaatio, vajaakäyttö, spastisuus ja tulehdus, voivat yhdessä aiheuttaa sarkopeniaa ja siten rasvamassan kasvua.5,7 Lisäksi Li et ai. päätteli, että lihasten menetys aivohalvauksen jälkeen liittyy myös lihaksensisäisen rasvan ja luukadon lisääntymiseen.8 IVS:ssä lihasmassan menetys aiheuttaa väsymystä, yleistä heikkoutta ja energian puutetta. Yhdessä tutkimuksessa todettiin, että luuston lihasmassaa tulisi lisätä IVS:n väsymyksen vähentämiseksi.9 Väsymys on subjektiivisesti raportoitu fyysisen ja henkisen energian puute, joka vaikuttaa kielteisesti jokapäiväiseen elämään. Aivohalvauksesta selvinneistä 40 % piti väsymystä yhdeksi pahimmista oireista.10 IVS:llä on kävely- ja tasapainohäiriöitä, jotka johtuvat motorisista, visuaalisista havainnoista, sensorisista ongelmista, spastisuudesta, halvauksesta, lihasten surkastumisesta, rasvamassan lisääntymisestä, väsymyksestä, liikerajoitteista, proprioseptiivisestä sensorihäiriöstä ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä. Tämä tilanne voi vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden toimintatilaan vähentämällä heidän liikkuvuuttaan.11,12 Aivohalvauksen kuntoutuksessa on tärkeää tunnistaa aivohalvauksen sairastavien henkilöiden rasvamassa, määrittää rinnakkain lihasmassan menetys, selvittää millä alueilla rasvamassataso kasvaa merkittävästi sekä verrata väsymystä ja toiminnallisia menetyksiä Tämä lisääntyminen tapahtuu terveillä henkilöillä samassa ikäryhmässä. Kirjallisuudesta emme löytäneet tutkimusta, jossa olisi arvioitu kehon koostumuksen muutoksia, väsymystä, liikkuvuutta ja toiminnallista tilaa yhdessä IVS:ssä. Tämä tutkimus on merkittävä IVS:n kehonkoostumuksen yksityiskohtaisen tarkastelun kannalta ja arvioitaessa, missä määrin kehon koostumusparametrit, väsymys, liikkuvuus ja toiminnallinen riippumattomuus eroavat terveisiin verrokkeihin verrattuna. Tutkimuksemme tarkoituksena on vertailla aivohalvauspotilaiden kehon koostumusta, väsymystä, liikkuvuutta ja toimintatilaa terveisiin koehenkilöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20160
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on aivohalvaus:

  • Ikää 18-65
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Minimentaalitestin pistemäärä on 25 tai enemmän
  • Pisteiden saaminen välillä 0-3 modifioidulla Rankin-asteikolla

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on aivohalvaus:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sairaasta lihavuudesta
  • Ottaa sydämentahdistin
  • Raskaana oleminen

Terveiden henkilöiden osallistumiskriteerit:

  • Ikää 30-65
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Ei mitään neurologisia, ortopedisia, reumatologisia tai metabolisia ongelmia
  • Minimentaalitestin pistemäärä on 25 tai enemmän

Terveiden henkilöiden poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen mihin tahansa rasvaa polttavaan ruokavalioon
  • Harjoittelemalla säännöllisesti
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikilla osallistujilla kehon koostumuksen arviointi suoritettiin Beurer BF 1000 Super Precision -laitteella käyttämällä bioelektrisen impedanssianalyysin periaatetta, väsymyksen arviointi tehtiin Fatigue Severity Scale -asteikolla, liikkuvuuden arviointi suoritettiin Rivermead Mobility Indexillä ja toimintatila. Arviointi suoritettiin Functional Independence Scale -asteikolla.

Biosähköinen impedanssianalyysi Beurer BF 1000 Super Precision -laitteella mitattiin osallistujien kehon koostumus. BIA-periaatteella toimiva laite mahdollistaa kehon koostumuksen arvioinnin antamalla kehoon huomaamattoman sähkövirran.

Väsymysasteikko (FSS) Väsymysasteikkoa (FSS) käytettiin mittaamaan osallistujien väsymystä. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) -indeksiä käytettiin arvioimaan osallistujien liikkuvuustasoja.

Toiminnallinen riippumattomuusmittari Osallistujien toiminnallista tilaa arvioitiin toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM).

Muut nimet:
  • Väsymyksen vakavuusasteikko
  • Rivermead Mobility Index
  • Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kaikilla osallistujilla kehon koostumuksen arviointi suoritettiin Beurer BF 1000 Super Precision -laitteella käyttämällä bioelektrisen impedanssianalyysin periaatetta, väsymyksen arviointi tehtiin Fatigue Severity Scale -asteikolla, liikkuvuuden arviointi suoritettiin Rivermead Mobility Indexillä ja toimintatila. Arviointi suoritettiin Functional Independence Scale -asteikolla.

Biosähköinen impedanssianalyysi Beurer BF 1000 Super Precision -laitteella mitattiin osallistujien kehon koostumus. BIA-periaatteella toimiva laite mahdollistaa kehon koostumuksen arvioinnin antamalla kehoon huomaamattoman sähkövirran.

Väsymysasteikko (FSS) Väsymysasteikkoa (FSS) käytettiin mittaamaan osallistujien väsymystä. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) -indeksiä käytettiin arvioimaan osallistujien liikkuvuustasoja.

Toiminnallinen riippumattomuusmittari Osallistujien toiminnallista tilaa arvioitiin toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM).

Muut nimet:
  • Väsymyksen vakavuusasteikko
  • Rivermead Mobility Index
  • Toiminnallinen riippumattomuusasteikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kehon paino
12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kehon rasvaprosentti
12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lihasprosentti
12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kokonaisvesiprosentti
12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
viskeraalisen rasvan määrä
12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
koko luumassa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
väsymys. Minimipistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 63. Pisteet 36 tai enemmän edustavat vakavaa väsymystä. Asteikkopisteet ovat yhdeksän kohteen keskiarvo. Kun kokonaispistemäärä on alle 4, se katsotaan "ei väsyneeksi" ja kun se on yli 4, sitä pidetään "väsyneenä".
12 viikkoa
Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: 12 viikkoa
liikkuvuus. Kokonaispisteet ovat 0-15. Pistemäärä 15 tarkoittaa, että liikkuvuudessa ei ole ongelmia, kun taas pistemäärä 14 ja alle tarkoittaa, että liikkuvuudessa on ongelmia.
12 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
toiminnallinen tila.Se koostuu 18 kohdasta kuuden otsikon alla: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirto, siirtyminen, viestintä ja sosiaalinen havainto. Jokainen kohde pisteytetään välillä 1-7 (1 piste: täysin riippuvainen, 7 pistettä: täysin riippumaton). On mahdollista saada vähimmäispistemäärä 18 ja maksimipistemäärä 126.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
  • Opintojohtaja: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
  • Opintojohtaja: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei tiedetä, aiotaanko IPD:tä ottaa käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Kliiniset tutkimukset Biosähköinen impedanssianalyysi

Tilaa